- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02686723
Avaliação da Correlação Clínica e Biomecânica Durante o Retorno ao Esporte Após Lesão do Ligamento Cruzado Anterior (REPILOG)
Comparação de dois grupos de sujeitos (lesão do LCA que retornam ao esporte) e grupo controle não lesionado quanto aos dados clínicos e biomecânicos:
- teste clínico
- teste funcional
- análise de movimento de 2 exercícios esportivos
- tradução tibial
- avaliação isocinética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão do LCA na prática esportiva é frequente e após a cirurgia os indivíduos desejam retornar ao esporte. A lesão recorrente durante o retorno ao esporte é significativa e os fatores de risco clínicos e biomecânicos são descritos. Mas nenhum estudo investigou a ligação entre clínica e biomecânica durante este período de risco.
O estudo buscará evidenciar a correlação entre fatores clínicos e biomecânicos. Os investigadores realizarão avaliação clínica (dor, translação) e testes funcionais (single hop test, triple hop test, 6m time hop test, crossover test). Para dados biomecânicos, os investigadores testarão 2 exercícios em laboratório de análise de movimento (salto vertical e tarefa de corte), um teste de joelho de translação com GnRB e avaliação isocinética.
Os investigadores compararão os resultados de indivíduos feridos com um grupo de controle não ferido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgião repara lesão do LCA; prática esportiva; consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- para indivíduos com lesões: dor durante tarefas de corte; lesão associada com ruptura do LCA
- para indivíduos saudáveis: história de lesão do LCA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lesão do LCA
Indivíduos com lesão do LCA reparada e que foram autorizados a retornar ao esporte
|
Avaliação clínica: dados demográficos, testes clínicos e funcionais.
Avaliação biomecânica: isocinética, análise de movimento de 2 movimentos específicos (salto vertical e tarefa de corte) e translação tibial anterior com GnRB
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sujeitos saudáveis
Sujeitos que nunca sofreram lesão no LCA e que praticam esportes com tarefa cortante (futebol, handebol)
|
Avaliação clínica: dados demográficos, testes clínicos e funcionais.
Avaliação biomecânica: isocinética, análise de movimento de 2 movimentos específicos (salto vertical e tarefa de corte) e translação tibial anterior com GnRB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Simetria de Membros
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Granan LP, Bahr R, Steindal K, Furnes O, Engebretsen L. Development of a national cruciate ligament surgery registry: the Norwegian National Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2008 Feb;36(2):308-15. doi: 10.1177/0363546507308939. Epub 2007 Nov 7.
- Olsen OE, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R. Injury mechanisms for anterior cruciate ligament injuries in team handball: a systematic video analysis. Am J Sports Med. 2004 Jun;32(4):1002-12. doi: 10.1177/0363546503261724.
- Herbst E, Hoser C, Hildebrandt C, Raschner C, Hepperger C, Pointner H, Fink C. Functional assessments for decision-making regarding return to sports following ACL reconstruction. Part II: clinical application of a new test battery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 May;23(5):1283-91. doi: 10.1007/s00167-015-3546-3. Epub 2015 Feb 28.
- Crawford SN, Waterman BR, Lubowitz JH. Long-term failure of anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2013 Sep;29(9):1566-71. doi: 10.1016/j.arthro.2013.04.014. Epub 2013 Jun 29.
- Webster KE, Feller JA, Leigh WB, Richmond AK. Younger patients are at increased risk for graft rupture and contralateral injury after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):641-7. doi: 10.1177/0363546513517540. Epub 2014 Jan 22.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Paterno MV, Schmitt LC, Ford KR, Rauh MJ, Myer GD, Huang B, Hewett TE. Biomechanical measures during landing and postural stability predict second anterior cruciate ligament injury after anterior cruciate ligament reconstruction and return to sport. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):1968-78. doi: 10.1177/0363546510376053. Epub 2010 Aug 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB15.162
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