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Avaliação da Correlação Clínica e Biomecânica Durante o Retorno ao Esporte Após Lesão do Ligamento Cruzado Anterior (REPILOG)

13 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest

Comparação de dois grupos de sujeitos (lesão do LCA que retornam ao esporte) e grupo controle não lesionado quanto aos dados clínicos e biomecânicos:

  • teste clínico
  • teste funcional
  • análise de movimento de 2 exercícios esportivos
  • tradução tibial
  • avaliação isocinética

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A lesão do LCA na prática esportiva é frequente e após a cirurgia os indivíduos desejam retornar ao esporte. A lesão recorrente durante o retorno ao esporte é significativa e os fatores de risco clínicos e biomecânicos são descritos. Mas nenhum estudo investigou a ligação entre clínica e biomecânica durante este período de risco.

O estudo buscará evidenciar a correlação entre fatores clínicos e biomecânicos. Os investigadores realizarão avaliação clínica (dor, translação) e testes funcionais (single hop test, triple hop test, 6m time hop test, crossover test). Para dados biomecânicos, os investigadores testarão 2 exercícios em laboratório de análise de movimento (salto vertical e tarefa de corte), um teste de joelho de translação com GnRB e avaliação isocinética.

Os investigadores compararão os resultados de indivíduos feridos com um grupo de controle não ferido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29200
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgião repara lesão do LCA; prática esportiva; consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • para indivíduos com lesões: dor durante tarefas de corte; lesão associada com ruptura do LCA
  • para indivíduos saudáveis: história de lesão do LCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lesão do LCA
Indivíduos com lesão do LCA reparada e que foram autorizados a retornar ao esporte
Avaliação clínica: dados demográficos, testes clínicos e funcionais. Avaliação biomecânica: isocinética, análise de movimento de 2 movimentos específicos (salto vertical e tarefa de corte) e translação tibial anterior com GnRB
ACTIVE_COMPARATOR: Sujeitos saudáveis
Sujeitos que nunca sofreram lesão no LCA e que praticam esportes com tarefa cortante (futebol, handebol)
Avaliação clínica: dados demográficos, testes clínicos e funcionais. Avaliação biomecânica: isocinética, análise de movimento de 2 movimentos específicos (salto vertical e tarefa de corte) e translação tibial anterior com GnRB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Simetria de Membros
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão do LCA

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