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Bewertung der klinischen und biomechanischen Korrelation während der Rückkehr zum Sport nach vorderer Kreuzbandverletzung (REPILOG)

13. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Vergleich zweier Probandengruppen (ACL-Verletzung, die zum Sport zurückkehren) und unverletzter Kontrollgruppe zu klinischen und biomechanischen Daten:

  • klinische Prüfung
  • Funktionstest
  • Bewegungsanalyse von 2 Sportübungen
  • tibiale Übersetzung
  • Isokinetische Auswertung

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ACL-Verletzungen in der Sportpraxis sind häufig und nach der Operation möchten die Patienten zum Sport zurückkehren. Re-Verletzungen während der Rückkehr zum Sport sind signifikant und klinische und biomechanische Risikofaktoren werden beschrieben. Aber keine Studie untersucht den Zusammenhang zwischen klinischer und biomechanischer Aktivität während dieser Risikoperiode.

Die Studie wird versuchen, die Korrelation zwischen klinischen und biomechanischen Faktoren hervorzuheben. Die Ermittler werden die klinische Bewertung (Schmerz, Translation) und Funktionstests (Single-Hop-Test, Triple-Hop-Test, 6-m-Time-Hop-Test, Crossover-Test) durchführen. Für biomechanische Daten testen die Ermittler 2 Übungen im Bewegungsanalyselabor (senkrechter Sprung und Schneidaufgabe), einen Translations-Knietest mit GnRB und isokinetische Bewertung.

Die Ermittler werden die Ergebnisse von verletzten Probanden mit einer nicht verletzten Kontrollgruppe vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurg repariert ACL-Verletzung; sportliche Betätigung; unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • für verletzte Personen: Schmerzen bei Schneidarbeiten; assoziierte Verletzung mit ACL-Ruptur
  • für gesunde Probanden: ACL-Verletzung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ACL-Verletzung
Probanden, bei denen eine ACL-Verletzung repariert wurde und die zum Sport zurückkehren durften
Sonstiges: Klinische und biomechanische Bewertungen
Klinische Bewertung: Demographie, klinische und funktionelle Tests. Biomechanische Bewertung: isokinetisch, Bewegungsanalyse von 2 spezifischen Bewegungen (Senkrechtsprung und Schneideaufgabe) und anteriore Tibiatranslation mit GnRB
ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Themen
Probanden, die noch nie in ACL verletzt wurden und die Sportarten mit Schneidaufgabe ausüben (Fußball, Handball)
Sonstiges: Klinische und biomechanische Bewertungen
Klinische Bewertung: Demographie, klinische und funktionelle Tests. Biomechanische Bewertung: isokinetisch, Bewegungsanalyse von 2 spezifischen Bewegungen (Senkrechtsprung und Schneideaufgabe) und anteriore Tibiatranslation mit GnRB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Extremitäten-Symmetrie-Index
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RB15.162

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