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Évaluation de la corrélation clinique et biomécanique lors de la reprise du sport après une lésion du ligament croisé antérieur (REPILOG)

13 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest

Comparaison de deux groupes de sujets (lésion du LCA qui reprend le sport) et groupe témoin non blessé sur données cliniques et biomécaniques :

  • essai clinique
  • Test fonctionnel
  • analyse du mouvement de 2 exercices sportifs
  • traduction tibiale
  • évaluation isocinétique

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions du LCA dans la pratique sportive sont fréquentes et après la chirurgie les sujets souhaitent reprendre le sport. Les blessures lors de la reprise du sport sont importantes et les facteurs de risque cliniques et biomécaniques sont décrits. Mais aucune étude n'investigue le lien entre clinique et biomécanique durant cette période à risque.

L'étude cherchera à mettre en évidence la corrélation entre les facteurs cliniques et biomécaniques. Les investigateurs réaliseront une évaluation clinique (douleur, translation) et des tests fonctionnels (single hop test, triple hop test, 6m time hop test, crossover test). Pour les données biomécaniques, les enquêteurs testeront 2 exercices en laboratoire d'analyse de mouvement (saut vertical de chute et tâche de coupe), un test de translation du genou avec GnRB et une évaluation isocinétique.

Les enquêteurs compareront les résultats de sujets blessés avec un groupe témoin non blessé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29200
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le chirurgien répare une blessure au LCA ; pratique sportive ; consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • pour les sujets blessés : douleur lors des tâches de coupe ; blessure associée à la rupture du LCA
  • pour les sujets sains : antécédents de lésion du LCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Blessure au LCA
Sujets dont la blessure au LCA a été réparée et qui ont été autorisés à reprendre le sport
Autre: Évaluations cliniques et biomécaniques
Évaluation clinique : démographie, tests cliniques et fonctionnels. Évaluation biomécanique : isocinétique, analyse du mouvement de 2 mouvements spécifiques (saut vertical de chute et tâche de coupe) et translation tibiale antérieure avec GnRB
ACTIVE_COMPARATOR: Sujets sains
Sujets qui n'ont jamais été blessés au LCA et qui pratiquent des sports avec tâche coupante (football, handball)
Autre: Évaluations cliniques et biomécaniques
Évaluation clinique : démographie, tests cliniques et fonctionnels. Évaluation biomécanique : isocinétique, analyse du mouvement de 2 mouvements spécifiques (saut vertical de chute et tâche de coupe) et translation tibiale antérieure avec GnRB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de symétrie des membres
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (ESTIMATION)

19 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RB15.162

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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