- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02686723
Klinikai és biomechanikai összefüggés értékelése a sporthoz való visszatérés során az elülső keresztszalag sérülése után (REPILOG)
Két alany (ACL-sérülések, akik visszatérnek a sportba) és a nem sérült kontrollcsoport összehasonlítása a klinikai és biomechanikai adatok alapján:
- klinikai teszt
- funkcionális teszt
- 2 sportgyakorlat mozgáselemzése
- tibiális fordítás
- izokinetikai értékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sportgyakorlatban gyakori az ACL sérülés, és a műtét után az alanyok szeretnének visszatérni a sporthoz. A sporthoz való visszatérés során bekövetkezett sérülések jelentősek, és klinikai és biomechanikai kockázati tényezőket is leírtak. De egyetlen tanulmány sem vizsgálja a klinikai és a biomechanikai összefüggést ebben a kockázati időszakban.
A tanulmány a klinikai és biomechanikai tényezők közötti összefüggések feltárására törekszik. A kutatók klinikai értékelést (fájdalom, transzláció) és funkcionális teszteket (egyugrásos teszt, hármasugrás teszt, 6 m-es időugrás teszt, crossover teszt) valósítanak meg. A biomechanikai adatokhoz a vizsgálók két gyakorlatot tesztelnek a mozgáselemző laboratóriumban (függőleges ugrás és vágási feladat), egy térdtesztet GnRB-vel és izokinetikai értékelést.
A nyomozók összehasonlítják a sérült alanyok eredményeit egy nem sérült kontrollcsoporttal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sebész javítja az ACL-sérülést; sportgyakorlat ; aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- sérültek esetében: fájdalom a vágási feladatok során ; ACL szakadással járó sérülés
- egészséges alanyok esetében: ACL sérülés anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: ACL sérülés
Azok az alanyok, akiknek ACL-sérülését helyreállították, és akiknek engedélyezték, hogy visszatérjenek a sporthoz
|
Klinikai értékelés: demográfiai adatok, klinikai és funkcionális tesztelés.
Biomechanikai értékelés: izokinetika, 2 specifikus mozgás mozgásanalízise (függőleges ugrás és vágási feladat) és elülső sípcsont transzláció GnRB-vel
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges alanyok
Olyan alanyok, akik soha nem sérültek meg ACL-ben, és vágófeladattal sportolnak (foci, kézilabda)
|
Klinikai értékelés: demográfiai adatok, klinikai és funkcionális tesztelés.
Biomechanikai értékelés: izokinetika, 2 specifikus mozgás mozgásanalízise (függőleges ugrás és vágási feladat) és elülső sípcsont transzláció GnRB-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Végtag szimmetria indexe
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Granan LP, Bahr R, Steindal K, Furnes O, Engebretsen L. Development of a national cruciate ligament surgery registry: the Norwegian National Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2008 Feb;36(2):308-15. doi: 10.1177/0363546507308939. Epub 2007 Nov 7.
- Olsen OE, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R. Injury mechanisms for anterior cruciate ligament injuries in team handball: a systematic video analysis. Am J Sports Med. 2004 Jun;32(4):1002-12. doi: 10.1177/0363546503261724.
- Herbst E, Hoser C, Hildebrandt C, Raschner C, Hepperger C, Pointner H, Fink C. Functional assessments for decision-making regarding return to sports following ACL reconstruction. Part II: clinical application of a new test battery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 May;23(5):1283-91. doi: 10.1007/s00167-015-3546-3. Epub 2015 Feb 28.
- Crawford SN, Waterman BR, Lubowitz JH. Long-term failure of anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2013 Sep;29(9):1566-71. doi: 10.1016/j.arthro.2013.04.014. Epub 2013 Jun 29.
- Webster KE, Feller JA, Leigh WB, Richmond AK. Younger patients are at increased risk for graft rupture and contralateral injury after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):641-7. doi: 10.1177/0363546513517540. Epub 2014 Jan 22.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Paterno MV, Schmitt LC, Ford KR, Rauh MJ, Myer GD, Huang B, Hewett TE. Biomechanical measures during landing and postural stability predict second anterior cruciate ligament injury after anterior cruciate ligament reconstruction and return to sport. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):1968-78. doi: 10.1177/0363546510376053. Epub 2010 Aug 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RB15.162
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ACL sérülés
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicBefejezveACL sérülés | ACL Tear | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL ficamEgyesült Államok
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfVisszavontACL | ACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL – Elülső keresztszalag hiányEgyesült Államok
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Jelentkezés meghívóvalACL sérülés | ACL Tear | ACL – Elülső keresztszalag hiányEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalBefejezveSebészet | ACL | ACL sérülés | Keresztszalag szakadás | ACL TearNorvégia
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinToborzás
-
Sandro FucenteseAktív, nem toborzóACL | ACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadásSvájc
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL – Elülső keresztszalag hiányTajvan
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustToborzásACLEgyesült Királyság
-
Panam ClinicBefejezve