Evaluación de la correlación clínica y biomecánica durante el regreso al deporte después de una lesión del ligamento cruzado anterior (REPILOG)
13 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Comparación de dos grupos de sujetos (lesionados del LCA que vuelven a practicar deporte) y un grupo de control no lesionado sobre datos clínicos y biomecánicos:
- prueba clinica
- prueba funcional
- análisis de movimiento de 2 ejercicios deportivos
- traducción tibial
- evaluación isocinética
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión del LCA en la práctica deportiva es frecuente y tras la cirugía los sujetos quieren volver a practicar deporte. La reincidencia en la reincorporación al deporte es importante y se describen los factores de riesgo clínicos y biomecánicos. Pero ningún estudio investiga el vínculo entre lo clínico y lo biomecánico durante este período de riesgo.
El estudio buscará resaltar la correlación entre los factores clínicos y biomecánicos. Los investigadores realizarán una evaluación clínica (dolor, traducción) y pruebas funcionales (prueba de salto único, prueba de salto triple, prueba de salto de tiempo de 6 m, prueba cruzada). Para los datos biomecánicos, los investigadores probarán 2 ejercicios en el laboratorio de análisis de movimiento (salto vertical con caída y tarea de corte), una prueba de traslación de rodilla con GnRB y evaluación isocinética.
Los investigadores compararán los resultados de los sujetos lesionados con un grupo de control no lesionado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirujano reparar lesión de LCA; práctica deportiva; consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- para sujetos lesionados: dolor durante las tareas de corte; Lesión asociada con ruptura del LCA
- para sujetos sanos: antecedentes de lesión del LCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lesión del LCA
Sujetos a los que se les reparó la lesión del LCA y a los que se les permitió volver al deporte
|
Evaluación clínica: pruebas demográficas, clínicas y funcionales.
Evaluación biomecánica: isocinética, análisis de movimiento de 2 movimientos específicos (caída de salto vertical y tarea de corte) y traslación tibial anterior con GnRB
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sujetos sanos
Sujetos que nunca se han lesionado en LCA y que practican deportes con tarea de corte (fútbol, balonmano)
|
Evaluación clínica: pruebas demográficas, clínicas y funcionales.
Evaluación biomecánica: isocinética, análisis de movimiento de 2 movimientos específicos (caída de salto vertical y tarea de corte) y traslación tibial anterior con GnRB
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de simetría de extremidades
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Granan LP, Bahr R, Steindal K, Furnes O, Engebretsen L. Development of a national cruciate ligament surgery registry: the Norwegian National Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2008 Feb;36(2):308-15. doi: 10.1177/0363546507308939. Epub 2007 Nov 7.
- Olsen OE, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R. Injury mechanisms for anterior cruciate ligament injuries in team handball: a systematic video analysis. Am J Sports Med. 2004 Jun;32(4):1002-12. doi: 10.1177/0363546503261724.
- Herbst E, Hoser C, Hildebrandt C, Raschner C, Hepperger C, Pointner H, Fink C. Functional assessments for decision-making regarding return to sports following ACL reconstruction. Part II: clinical application of a new test battery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 May;23(5):1283-91. doi: 10.1007/s00167-015-3546-3. Epub 2015 Feb 28.
- Crawford SN, Waterman BR, Lubowitz JH. Long-term failure of anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2013 Sep;29(9):1566-71. doi: 10.1016/j.arthro.2013.04.014. Epub 2013 Jun 29.
- Webster KE, Feller JA, Leigh WB, Richmond AK. Younger patients are at increased risk for graft rupture and contralateral injury after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):641-7. doi: 10.1177/0363546513517540. Epub 2014 Jan 22.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Paterno MV, Schmitt LC, Ford KR, Rauh MJ, Myer GD, Huang B, Hewett TE. Biomechanical measures during landing and postural stability predict second anterior cruciate ligament injury after anterior cruciate ligament reconstruction and return to sport. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):1968-78. doi: 10.1177/0363546510376053. Epub 2010 Aug 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RB15.162
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lesión del LCA
-
National Cheng-Kung University HospitalTerminado
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoReconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL)Taiwán