Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klinisk og biomekanisk sammenhæng under tilbagevenden til sport efter forreste korsbåndsskade (REPILOG)

13. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Brest

Sammenligning af to grupper af subjets (ACL-skade, der vender tilbage til sport) og kontrolgruppe, der ikke er såret om kliniske og biomekaniske data:

  • klinisk test
  • funktionstest
  • bevægelsesanalyse af 2 sportsøvelser
  • tibial oversættelse
  • isokinetisk evaluering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACL-skade i sportspraksis er hyppig, og efter operation ønsker forsøgspersoner at vende tilbage til sporten. Genskade under tilbagevenden til sport er betydelig, og kliniske og biomekaniske risikofaktorer er beskrevet. Men ingen undersøgelse undersøger sammenhængen mellem klinisk og biomekanisk i denne risikoperiode.

Undersøgelsen vil søge at fremhæve sammenhængen mellem kliniske og biomekaniske faktorer. Efterforskere vil realisere klinisk evaluering (smerte, translation) og funktionelle tests (enkelt hop test, triple hop test, 6m time hop test, crossover test). For biomekaniske data vil efterforskerne teste 2 øvelser i bevægelsesanalyselaboratoriet (drop vertikalt spring og skæreopgave), en translationsknætest med GnRB og isokinetisk evaluering.

Efterforskere vil sammenligne resultaterne af sårede forsøgspersoner med en kontrolgruppe, der ikke er såret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurg reparerer ACL-skade; sportsudøvelse ; underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • for skadespersoner: smerter under skæreopgaver; forbundet skade med ACL-ruptur
  • for raske personer: historie med ACL-skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ACL skade
Forsøgspersoner, der har fået ACL-skade repareret, og som fik lov til at vende tilbage til sporten
Andet: Kliniske og biomekaniske evalueringer
Klinisk evaluering: demografi, klinisk og funktionel testning. Biomekanisk evaluering: isokinetisk, bevægelsesanalyse af 2 specifikke bevægelser (fald vertikalt spring og skæreopgave) og anterior tibial translation med GnRB
ACTIVE_COMPARATOR: Sunde emner
Forsøgspersoner, der aldrig har været skadet i ACL, og som dyrker sport med skærende opgave (fodbold, håndbold)
Andet: Kliniske og biomekaniske evalueringer
Klinisk evaluering: demografi, klinisk og funktionel testning. Biomekanisk evaluering: isokinetisk, bevægelsesanalyse af 2 specifikke bevægelser (fald vertikalt spring og skæreopgave) og anterior tibial translation med GnRB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Limb Symmetri Index
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (SKØN)

19. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RB15.162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner