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Valutazione della correlazione clinica e biomeccanica durante il ritorno allo sport dopo una lesione del legamento crociato anteriore (REPILOG)

13 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest

Confronto tra due gruppi di soggetti (lesioni ACL che tornano allo sport) e gruppo di controllo non infortunato sui dati clinici e biomeccanici:

  • prova clinica
  • test funzionale
  • analisi del movimento di 2 esercizi sportivi
  • traduzione tibiale
  • valutazione isocinetica

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione del LCA nella pratica sportiva è frequente e dopo l'intervento chirurgico i soggetti desiderano tornare allo sport. Il reinfortunio durante il ritorno allo sport è significativo e sono descritti i fattori di rischio clinici e biomeccanici. Ma nessuno studio indaga il legame tra clinica e biomeccanica durante questo periodo di rischio.

Lo studio cercherà di evidenziare la correlazione tra fattori clinici e biomeccanici. I ricercatori realizzeranno valutazioni cliniche (dolore, traslazione) e test funzionali (single hop test, triple hop test, 6m time hop test, crossover test). Per i dati biomeccanici, i ricercatori testeranno 2 esercizi in laboratorio di analisi del movimento (drop vertical jump e attività di taglio), un test del ginocchio di traduzione con GnRB e valutazione isocinetica.

Gli investigatori confronteranno i risultati dei soggetti feriti con un gruppo di controllo non ferito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgo riparazione lesioni ACL ; pratica sportiva ; consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • per soggetti infortunati: dolore durante le operazioni di taglio; lesione associata alla rottura del LCA
  • per i soggetti sani: storia di lesione del LCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lesione ACL
Soggetti a cui è stata riparata una lesione ACL e a cui è stato permesso di tornare allo sport
Altro: Valutazioni cliniche e biomeccaniche
Valutazione clinica: dati demografici, test clinici e funzionali. Valutazione biomeccanica: isocinetica, analisi del movimento di 2 movimenti specifici (drop vertical jump e cutting task) e traslazione tibiale anteriore con GnRB
ACTIVE_COMPARATORE: Soggetti sani
Soggetti che non si sono mai infortunati al LCA e che praticano sport con compito di taglio (calcio, pallamano)
Altro: Valutazioni cliniche e biomeccaniche
Valutazione clinica: dati demografici, test clinici e funzionali. Valutazione biomeccanica: isocinetica, analisi del movimento di 2 movimenti specifici (drop vertical jump e cutting task) e traslazione tibiale anteriore con GnRB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di simmetria degli arti
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RB15.162

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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