Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace revidovaného dotazníku frekvence jídla (FFQ)

27. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Validace revidovaného dotazníku frekvence jídla u populace starších mužů a žen s křehkými zlomeninami a korelací s hustotou kostních minerálů a biochemickými markery

Účelem této studie je ověřit revidovaný dotazník frekvence jídla, který je navržen tak, aby zachytil příjem vitaminu D, vápníku a bílkovin u populace starších mužů a žen s křehkými zlomeninami. Příjem bílkovin, vápníku a bílkovin bude korelován s biochemickými měřeními a hustotou kostních minerálů měřenou pomocí DXA.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je ověřit revidovaný dotazník frekvence jídla, který je navržen tak, aby zachytil příjem vitaminu D, vápníku a bílkovin u populace starších mužů a žen s křehkými zlomeninami. Příjem bílkovin, vápníku a bílkovin bude korelován s biochemickými měřeními a hustotou kostních minerálů měřenou pomocí DXA.

Kritéria způsobilosti) Z endokrinních doporučení pro osteoporózu/zlomeninu bude vybráno 45 způsobilých účastníků. Budou to muži a ženy ve věku >65 let s křehkou zlomeninou (definovanou jako zlomenina utrpěná po pádu ze stoje nebo méně). Budou mluvit anglicky. Budou muset mít mentální kapacitu vybavit si události (MMSE skóre ³24).11 Budou muset mít telefon a schopnost odpovídat na otázky po telefonu. Nebudou mít sekundární příčiny zlomenin z křehkosti, jako je malabsorpce (celiakie, bariatrická chirurgie), onemocnění jater, transplantace orgánů, hyperparatyreóza, mnohočetný myelom, současná diagnóza rakoviny nebo alkoholismus. Nebudou mít onemocnění ledvin vyžadující dialýzu (jelikož dietní požadavky těchto pacientů jsou zcela odlišné od běžné starší populace). Nebudou na tubusovém krmivu jakéhokoli druhu (ačkoli doplňkové jídlo, jako je Zajistit, je povoleno). Intervence a hodnocení) Hodnocení bude zahrnovat anamnézu a fyzickou zkoušku a mini zkoušku duševního stavu. Budou provedeny dva telefonické rozhovory s odstupem 4 týdnů, během kterých bude poskytnut dotazník Block 2014 a bude poskytnut revidovaný screener. Pořadí, ve kterém jsou dotazníky dávány, bude náhodně vybráno. V rámci standardní péče o osteoporózu biochemické vyšetření zahrnující 25-hydroxyvitamín D, komplexní metabolický profil, kostní specifickou alkalickou fosfatázu (marker kostní remodelace), fosfor a transglutaminázu IgA (k vyloučení celiakie) a DXA sken bude provedeno měření kostní minerální hustoty (BMD). BMD podle DXA a 25-hydroxyvitaminu D bude korelovat s příjmem bílkovin, vápníku a vitaminu D získanými v Block 2014.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy, věk >65 let s křehkou zlomeninou (definovanou jako zlomenina po pádu ze stoje nebo méně).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou to muži a ženy ve věku >65 let s křehkou zlomeninou (definovanou jako zlomenina utrpěná po pádu ze stoje nebo méně). Budou mluvit anglicky. Budou muset mít mentální kapacitu vybavit si události (MMSE skóre >24).11 Budou muset mít telefon a schopnost odpovídat na otázky po telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou mít sekundární příčiny zlomenin z křehkosti, jako je malabsorpce (celiakie, bariatrická chirurgie), onemocnění jater, transplantace orgánů, hyperparatyreóza, mnohočetný myelom, současná diagnóza rakoviny nebo alkoholismus. Nebudou mít onemocnění ledvin vyžadující dialýzu (jelikož dietní požadavky těchto pacientů jsou zcela odlišné od běžné starší populace). Nebudou na tubusovém krmivu jakéhokoli druhu (ačkoli doplňkové jídlo, jako je Zajistit, je povoleno).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fragility Fracture Case
Muži a ženy, věk >65 let s křehkou zlomeninou (definovanou jako zlomenina po pádu ze stoje nebo méně).
Seznam jídel a nápojů obsahuje 127 položek plus další otázky k úpravě obsahu tuku, bílkovin, sacharidů, cukru a celých zrn.
Seznam potravin obsahuje 29 potravin a 5 doplňků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda 2 FFQ na příjmu bílkovin
Časové okno: 1 rok
Příjem bílkovin bude hodnocen 2 různými metodami
1 rok
Shoda 2 FFQ na příjmu vápníku
Časové okno: 1 rok
Příjem vápníku bude hodnocen 2 různými metodami
1 rok
Shoda 2 FFQ na příjmu vitaminu D
Časové okno: 1 rok
Příjem vitaminu D bude hodnocen 2 různými metodami
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura AG Armas, MD, MS, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníkovi bude na konci studie zaslán dopis s podrobnostmi o jejich příjmu vápníku, bílkovin a vitaminu D uvedeném na FFQ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit