Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida di un questionario sulla frequenza degli alimenti rivisto (FFQ)

27 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Convalida di un questionario rivisto sulla frequenza degli alimenti in una popolazione di uomini e donne anziani con fratture da fragilità e correlazione con densità minerale ossea e marcatori biochimici

Lo scopo di questo studio è convalidare un questionario rivisto sulla frequenza alimentare progettato per rilevare l'assunzione di vitamina D, calcio e proteine ​​in una popolazione di uomini e donne anziani con fratture da fragilità. L'assunzione di proteine, calcio e proteine ​​sarà correlata con misure biochimiche e densità minerale ossea misurata mediante DXA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è convalidare un questionario rivisto sulla frequenza alimentare progettato per rilevare l'assunzione di vitamina D, calcio e proteine ​​in una popolazione di uomini e donne anziani con fratture da fragilità. L'assunzione di proteine, calcio e proteine ​​sarà correlata con misure biochimiche e densità minerale ossea misurata mediante DXA.

Criteri di ammissibilità) Quarantacinque partecipanti idonei saranno reclutati dai referral endocrini per osteoporosi / frattura. Saranno uomini e donne, età >65 anni con una frattura da fragilità (definita come una frattura subita dopo una caduta da un'altezza eretta o inferiore). Saranno di lingua inglese. Dovranno avere la capacità mentale di ricordare gli eventi (punteggio MMSE ³24).11 Dovranno avere un telefono e la capacità di rispondere alle domande per telefono. Non avranno cause secondarie di fratture da fragilità come malassorbimento (celiachia, chirurgia bariatrica), malattie del fegato, trapianto di organi, iperparatiroidismo, mieloma multiplo, diagnosi di cancro in corso o alcolismo. Non avranno malattie renali che richiedono dialisi (poiché il fabbisogno dietetico di questi pazienti è molto diverso dalla popolazione anziana in generale). Non saranno nutriti con tubi di alcun tipo (sebbene sia consentito cibo supplementare come Garantire). Interventi e valutazioni) Le valutazioni includeranno una storia e un esame fisico e un mini esame dello stato mentale. Verranno condotte due interviste telefoniche a circa 4 settimane di distanza durante le quali verrà somministrato il questionario Block 2014 e verrà fornito lo screener rivisto. L'ordine in cui vengono assegnati i questionari sarà casuale. Come parte del percorso di cura standard per l'osteoporosi, un esame biochimico che include 25-idrossivitamina D, profilo metabolico completo, fosfatasi alcalina specifica per l'osso (un marker di rimodellamento osseo), fosforo e transglutaminasi IgA (per escludere la celiachia) e scansione DXA per la misurazione della densità minerale ossea (BMD) verrà eseguita. La BMD di DXA e 25-idrossivitamina D sarà correlata all'assunzione di proteine, calcio e vitamina D ottenuta dal Blocco 2014.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età >65 anni con frattura da fragilità (definita come una frattura subita dopo una caduta da un'altezza eretta o inferiore).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno uomini e donne, età >65 anni con una frattura da fragilità (definita come una frattura subita dopo una caduta da un'altezza eretta o inferiore). Saranno di lingua inglese. Dovranno avere la capacità mentale di ricordare gli eventi (punteggio MMSE >24).11 Dovranno avere un telefono e la capacità di rispondere alle domande per telefono.

Criteri di esclusione:

  • Non avranno cause secondarie di fratture da fragilità come malassorbimento (celiachia, chirurgia bariatrica), malattie del fegato, trapianto di organi, iperparatiroidismo, mieloma multiplo, diagnosi di cancro in corso o alcolismo. Non avranno malattie renali che richiedono dialisi (poiché il fabbisogno dietetico di questi pazienti è molto diverso dalla popolazione anziana in generale). Non saranno nutriti con tubi di alcun tipo (sebbene sia consentito cibo supplementare come Garantire).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso di frattura di fragilità
Uomini e donne di età >65 anni con frattura da fragilità (definita come una frattura subita dopo una caduta da un'altezza eretta o inferiore).
L'elenco di alimenti e bevande comprende 127 articoli, oltre a domande aggiuntive per regolare il contenuto di grassi, proteine, carboidrati, zuccheri e cereali integrali.
La lista degli alimenti comprende 29 alimenti e 5 integratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo dei 2 FFQ sull'assunzione di proteine
Lasso di tempo: 1 anno
L'assunzione di proteine ​​sarà valutata con 2 diversi metodi
1 anno
Accordo dei 2 FFQ sull'assunzione di calcio
Lasso di tempo: 1 anno
L'assunzione di calcio sarà valutata con 2 diversi metodi
1 anno
Concordanza dei 2 FFQ sull'assunzione di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
L'assunzione di vitamina D sarà valutata con 2 diversi metodi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura AG Armas, MD, MS, University Of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al partecipante verrà inviata una lettera alla fine dello studio che dettaglia l'assunzione di calcio, proteine ​​e vitamina D riportata sul FFQ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi