改訂された食品頻度アンケートの検証 (FFQ)
脆弱性骨折のある高齢男女集団における改訂された食事頻度アンケートの検証と、骨ミネラル密度および生化学マーカーとの相関
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脆弱性骨折のある高齢の男女の集団におけるビタミン D、カルシウム、タンパク質の摂取量を把握するように設計された、改訂された食事頻度アンケートを検証することです。 タンパク質、カルシウム、およびタンパク質の摂取量は、DXA によって測定される生化学的測定値および骨密度と相関します。
適格基準)骨粗鬆症/骨折の内分泌紹介から 45 人の適格な参加者が募集されます。 参加者は、脆弱性骨折(立位以下の高さからの落下後に生じる骨折として定義される)を持つ65歳以上の男性と女性です。 彼らは英語を話すでしょう。 彼らは出来事を思い出す精神的能力を持っている必要があります (MMSE スコア 32)。11 電話を持っており、電話で質問に答える能力が必要です。 彼らは、吸収不良(セリアック病、肥満手術)、肝疾患、臓器移植、副甲状腺機能亢進症、多発性骨髄腫、現在の癌診断、またはアルコール依存症などの脆弱性骨折の二次的原因を持っていません。 彼らは透析を必要とする腎疾患を患っていません(これらの患者の食事要件は一般の高齢者集団とはかなり異なるため)。 いかなる種類の経管栄養も与えません(ただし、エンシュアなどの補助食は許可されます)。 介入と評価) 評価には、病歴検査、身体検査、およびミニ精神状態検査が含まれます。 約 4 週間の間隔で 2 回の電話面接が実施され、その間にブロック 2014 のアンケートが行われ、修正されたスクリーニング者が与えられます。 アンケートの順番はランダムとなります。 骨粗鬆症の標準治療精密検査の一環として、25-ヒドロキシビタミンD、包括的な代謝プロファイル、骨特異的アルカリホスファターゼ(骨再構築マーカー)、リンおよびトランスグルタミナーゼIgA(セリアック病を除外するため)、およびDXAスキャンを含む生化学的精密検査。骨密度(BMD)測定が行われます。 DXA および 25-ヒドロキシビタミン D による BMD は、Block 2014 によって得られたタンパク質、カルシウムおよびビタミン D 摂取量と相関します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は、脆弱性骨折(立位以下の高さからの落下後に生じる骨折として定義される)を持つ65歳以上の男性と女性です。 彼らは英語を話すでしょう。 彼らは出来事を思い出す精神的能力を持っている必要があります (MMSE スコア > 24)。11 電話を持っており、電話で質問に答える能力が必要です。
除外基準:
- 彼らは、吸収不良(セリアック病、肥満手術)、肝疾患、臓器移植、副甲状腺機能亢進症、多発性骨髄腫、現在の癌診断、またはアルコール依存症などの脆弱性骨折の二次的原因を持っていません。 彼らは透析を必要とする腎疾患を患っていません(これらの患者の食事要件は一般の高齢者集団とはかなり異なるため)。 いかなる種類の経管栄養も与えません(ただし、エンシュアなどの補助食は許可されます)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脆弱性骨折の事例
脆弱性骨折(立位以下の高さからの落下後に生じる骨折として定義される)のある65歳以上の男性および女性。
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食品および飲料のリストには 127 品目と、脂肪、タンパク質、炭水化物、砂糖、全粒穀物の含有量を調整するための追加の質問が含まれています。
食品リストには29の食品と5つのサプリメントが含まれています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質摂取に関する2つのFFQの合意
時間枠:1年
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タンパク質摂取量は 2 つの異なる方法で評価されます
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1年
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カルシウム摂取に関する2つのFFQの合意
時間枠:1年
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カルシウム摂取量は2つの異なる方法で評価されます
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1年
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ビタミンD摂取に関する2つのFFQの合意
時間枠:1年
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ビタミンD摂取量は2つの異なる方法で評価されます
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Laura AG Armas, MD, MS、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0117-16-EP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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