Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett reviderat frågeformulär för matfrekvens (FFQ)

27 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Validering av ett reviderat frågeformulär för matfrekvens i en population av äldre män och kvinnor med skörhetsfrakturer och korrelation med benmineraltäthet och biokemiska markörer

Syftet med denna studie är att validera ett reviderat frågeformulär för matfrekvens som är utformat för att fånga D-vitamin, kalcium och proteinintag hos en population av äldre män och kvinnor med skörhetsfrakturer. Protein-, kalcium- och proteinintag kommer att korreleras med biokemiska mätningar och bentäthet mätt med DXA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att validera ett reviderat frågeformulär för matfrekvens som är utformat för att fånga D-vitamin, kalcium och proteinintag hos en population av äldre män och kvinnor med skörhetsfrakturer. Protein-, kalcium- och proteinintag kommer att korreleras med biokemiska mätningar och bentäthet mätt med DXA.

Behörighetskriterier) Fyrtiofem berättigade deltagare kommer att rekryteras från de endokrina remisserna för osteoporos/fraktur. De kommer att vara män och kvinnor i åldern >65 år med en skörhetsfraktur (definierad som en fraktur som uppstår efter ett fall från stående höjd eller mindre). De kommer att tala engelska. De kommer att behöva ha mental förmåga att återkalla händelser (MMSE-poäng ³24).11 De kommer att behöva ha en telefon och förmåga att svara på frågor via telefon. De kommer inte att ha sekundära orsaker till bräcklighetsfraktur som malabsorption (celiaki, bariatrisk kirurgi), leversjukdom, organtransplantation, hyperparatyreoidism, multipelt myelom, nuvarande cancerdiagnos eller alkoholism. De kommer inte att ha någon njursjukdom som kräver dialys (eftersom dessa patienters kostbehov skiljer sig helt från den allmänna äldre befolkningen). De kommer inte att vara på sondmatning av något slag (även om kosttillskott som Ensure är tillåtet). Interventioner och utvärderingar) Utvärderingarna kommer att innehålla en historia och fysisk undersökning, och en mini-test för mental status. Två telefonintervjuer kommer att genomföras med ~ 4 veckors mellanrum under vilka Block 2014-enkäten kommer att ges och den reviderade screenern kommer att ges. Ordningen som frågeformulären ges kommer att vara randomiserad. Som en del av standardvården för osteoporos, en biokemisk upparbetning inklusive 25-hydroxivitamin D, omfattande metabolisk profil, benspecifikt alkaliskt fosfatas (en benremodelleringsmarkör), fosfor och transglutaminas IgA (för att utesluta celiaki) och DXA-skanning för benmineraldensitetsmätning (BMD) kommer att göras. BMD av DXA och 25-hydroxivitamin D kommer att korreleras med protein-, kalcium- och vitamin D-intag som erhålls av Block 2014.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor, ålder >65 år med en skörhetsfraktur (definierad som en fraktur som uppstår efter ett fall från stående höjd eller mindre).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De kommer att vara män och kvinnor i åldern >65 år med en skörhetsfraktur (definierad som en fraktur som uppstår efter ett fall från stående höjd eller mindre). De kommer att tala engelska. De kommer att behöva ha mental förmåga att återkalla händelser (MMSE-poäng >24).11 De kommer att behöva ha en telefon och förmåga att svara på frågor via telefon.

Exklusions kriterier:

  • De kommer inte att ha sekundära orsaker till bräcklighetsfraktur som malabsorption (celiaki, bariatrisk kirurgi), leversjukdom, organtransplantation, hyperparatyreoidism, multipelt myelom, nuvarande cancerdiagnos eller alkoholism. De kommer inte att ha någon njursjukdom som kräver dialys (eftersom dessa patienters kostbehov skiljer sig helt från den allmänna äldre befolkningen). De kommer inte att vara på sondmatning av något slag (även om kosttillskott som Ensure är tillåtet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fragility Fracture Case
Män och kvinnor, ålder >65 år med en skörhetsfraktur (definierad som en fraktur som uppstår efter ett fall från stående höjd eller mindre).
Mat- och dryckeslistan innehåller 127 artiklar, plus ytterligare frågor för att justera för fett-, protein-, kolhydrat-, socker- och fullkornsinnehåll.
Matlistan innehåller 29 livsmedel och 5 kosttillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överenskommelse mellan de 2 FFQ om proteinintag
Tidsram: 1 år
Proteinintaget kommer att bedömas med 2 olika metoder
1 år
Överenskommelse mellan de 2 FFQ om kalciumintag
Tidsram: 1 år
Kalciumintaget kommer att bedömas med 2 olika metoder
1 år
Överenskommelse mellan de 2 FFQ om D-vitaminintag
Tidsram: 1 år
D-vitaminintaget kommer att bedömas med 2 olika metoder
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura AG Armas, MD, MS, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Första postat (Beräknad)

26 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagaren kommer att skickas ett brev i slutet av studien som beskriver deras kalcium-, protein- och vitamin D-intag rapporterat på FFQ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera