Validering af et revideret spørgeskema om fødevarefrekvens (FFQ)
Validering af et revideret spørgeskema om fødevarefrekvens i en population af ældre mænd og kvinder med skrøbelighedsfrakturer og korrelation med knoglemineraltæthed og biokemiske markører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at validere et revideret spørgeskema med fødevarefrekvens, der er designet til at fange D-vitamin, calcium og proteinindtag i en population af ældre mænd og kvinder med skrøbelighedsfrakturer. Protein-, calcium- og proteinindtag vil være korreleret med biokemiske mål og knoglemineraltæthed målt ved DXA.
Berettigelseskriterier) 45 kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret fra de endokrine henvisninger for osteoporose/fraktur. Det vil være mænd og kvinder i alderen >65 år med et skrøbelighedsbrud (defineret som et brud efter et fald fra stående højde eller mindre). De vil være engelsktalende. De skal have den mentale kapacitet til at huske begivenheder (MMSE-score ³24).11 De skal have en telefon og evnen til at besvare spørgsmål over en telefon. De vil ikke have sekundære årsager til skrøbelighedsfraktur såsom malabsorption (cøliaki, fedmekirurgi), leversygdom, organtransplantation, hyperparathyroidisme, myelomatose, nuværende kræftdiagnose eller alkoholisme. De vil ikke have nyresygdom, der kræver dialyse (da disse patienters ernæringsbehov er helt anderledes end den almindelige ældre befolkning). De vil ikke være på sondeernæring af nogen art (selvom supplerende mad såsom Ensure er tilladt). Interventioner og evalueringer) Evalueringerne vil omfatte en historie- og fysisk undersøgelse og en mini-eksamen for mental status. To telefoninterviews vil blive gennemført med ~ 4 ugers mellemrum, hvor Block 2014-spørgeskemaet vil blive givet, og den reviderede screener vil blive givet. Rækkefølgen af spørgeskemaerne vil blive randomiseret. Som en del af standardbehandlingen for osteoporose, en biokemisk undersøgelse, herunder 25-hydroxyvitamin D, omfattende metabolisk profil, knoglespecifik alkalisk fosfatase (en knogleombygningsmarkør), fosfor og transglutaminase IgA (for at udelukke cøliaki) og DXA-scanning til måling af knoglemineraltæthed (BMD) vil blive udført. BMD af DXA og 25-hydroxyvitamin D vil være korreleret til protein-, calcium- og vitamin D-indtag opnået af Block 2014.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det vil være mænd og kvinder i alderen >65 år med et skrøbelighedsbrud (defineret som et brud efter et fald fra stående højde eller mindre). De vil være engelsktalende. De skal have den mentale kapacitet til at huske begivenheder (MMSE-score >24).11 De skal have en telefon og evnen til at besvare spørgsmål over en telefon.
Ekskluderingskriterier:
- De vil ikke have sekundære årsager til skrøbelighedsfraktur såsom malabsorption (cøliaki, fedmekirurgi), leversygdom, organtransplantation, hyperparathyroidisme, myelomatose, nuværende kræftdiagnose eller alkoholisme. De vil ikke have nyresygdom, der kræver dialyse (da disse patienters ernæringsbehov er helt anderledes end den almindelige ældre befolkning). De vil ikke være på sondeernæring af nogen art (selvom supplerende mad såsom Ensure er tilladt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fragility Fracture Case
Mænd og kvinder i alderen >65 år med et skrøbeligt brud (defineret som et brud efter et fald fra stående højde eller mindre).
|
Mad- og drikkevarelisten indeholder 127 genstande, plus yderligere spørgsmål for at justere for indholdet af fedt, protein, kulhydrat, sukker og fuldkorn.
Madlisten indeholder 29 madvarer og 5 kosttilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem de 2 FFQ'er om proteinindtag
Tidsramme: 1 år
|
Proteinindtaget vil blive vurderet med 2 forskellige metoder
|
1 år
|
|
Aftale mellem de 2 FFQ'er om calciumindtag
Tidsramme: 1 år
|
Calciumindtaget vil blive vurderet med 2 forskellige metoder
|
1 år
|
|
Aftale mellem de 2 FFQ'er om D-vitaminindtag
Tidsramme: 1 år
|
D-vitaminindtaget vil blive vurderet med 2 forskellige metoder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura AG Armas, MD, MS, University Of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0117-16-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .