Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy felülvizsgált étkezési gyakorisági kérdőív érvényesítése (FFQ)

2023. szeptember 27. frissítette: University of Nebraska

Egy felülvizsgált étkezési gyakorisági kérdőív validálása törékeny törésekben szenvedő idős férfiak és nők populációjában, valamint a csont ásványianyag-sűrűségével és a biokémiai markerekkel összefüggésben

Ennek a tanulmánynak a célja egy felülvizsgált étkezési gyakorisági kérdőív validálása, amely a törékeny törésekben szenvedő idős férfiak és nők D-vitamin-, kalcium- és fehérjebevitelének mérésére szolgál. A fehérje-, kalcium- és fehérjebevitel korrelál a biokémiai mérésekkel és a DXA-val mért csont ásványianyag-sűrűséggel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy felülvizsgált étkezési gyakorisági kérdőív validálása, amely a törékeny törésekben szenvedő idős férfiak és nők D-vitamin-, kalcium- és fehérjebevitelének mérésére szolgál. A fehérje-, kalcium- és fehérjebevitel korrelál a biokémiai mérésekkel és a DXA-val mért csont ásványianyag-sűrűséggel.

Alkalmassági kritériumok) Negyvenöt jogosult résztvevőt vesznek fel a csontritkulás/törés miatti endokrin beutalóból. Férfiak és nők lesznek, 65 év felettiek, törékeny töréssel (ez a definíció szerint álló magasságból vagy ennél alacsonyabb magasságból történő esés után elszenvedett törés). Angolul beszélnek majd. Mentális kapacitással kell rendelkezniük ahhoz, hogy felidézzék az eseményeket (MMSE pontszám ³24).11 Rendelkezniük kell telefonnal, és arra, hogy telefonon válaszoljanak a kérdésekre. Nem lesz másodlagos oka a törékeny törésnek, mint például felszívódási zavar (cöliákia, bariátriai műtét), májbetegség, szervátültetés, hyperparathyreosis, myeloma multiplex, jelenlegi rákdiagnózis vagy alkoholizmus. Nem lesz dialízist igénylő vesebetegségük (mivel ezeknek a betegeknek az étrendi szükséglete egészen más, mint az általános idős populációé). Semmiféle tubusos tápon nem lesznek (bár a kiegészítő táplálék, mint például az Ensure megengedett). Beavatkozások és értékelések) Az értékelések tartalmaznak egy előzmény- és fizikai vizsgálatot, valamint egy mini mentális állapotvizsgát. Két telefonos interjúra kerül sor ~ 4 hetes különbséggel, amelyek során a Block 2014 kérdőívet és az átdolgozott szűrést adják át. A kérdőívek leadási sorrendje véletlenszerű lesz. Az oszteoporózisra vonatkozó standard gondozási munka részeként biokémiai vizsgálat, amely magában foglalja a 25-hidroxi-D-vitamint, az átfogó metabolikus profilt, a csontspecifikus alkalikus foszfatázt (csont-remodelling marker), a foszfort és a transzglutamináz IgA-t (a cöliákia kizárására), valamint a DXA vizsgálatot. csont ásványi sűrűség (BMD) mérést végeznek. A DXA és a 25-hidroxi-D-vitamin BMD-értéke korrelál a Block 2014 által nyert fehérje-, kalcium- és D-vitamin-bevitellel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők, 65 év feletti életkor, törékeny töréssel (a definíció szerint álló magasságból vagy ennél alacsonyabb magasságból történő esés utáni törés).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők lesznek, 65 év felettiek, törékeny töréssel (ez a definíció szerint álló magasságból vagy ennél alacsonyabb magasságból történő esés után elszenvedett törés). Angolul beszélnek majd. Mentális kapacitással kell rendelkezniük az események felidézéséhez (MMSE pontszám >24).11 Rendelkezniük kell telefonnal, és arra, hogy telefonon válaszoljanak a kérdésekre.

Kizárási kritériumok:

  • Nem lesz másodlagos oka a törékeny törésnek, mint például felszívódási zavar (cöliákia, bariátriai műtét), májbetegség, szervátültetés, hyperparathyreosis, myeloma multiplex, jelenlegi rákdiagnózis vagy alkoholizmus. Nem lesz dialízist igénylő vesebetegségük (mivel ezeknek a betegeknek az étrendi szükséglete egészen más, mint az általános idős populációé). Semmiféle tubusos tápon nem lesznek (bár a kiegészítő táplálék, mint például az Ensure megengedett).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fragility Fracture Case
Férfiak és nők, 65 év feletti életkor, törékeny töréssel (a definíció szerint álló magasságból vagy ennél alacsonyabb magasságból történő esés utáni törés).
Az ételek és italok listája 127 tételt tartalmaz, valamint további kérdéseket a zsír-, fehérje-, szénhidrát-, cukor- és teljes kiőrlésű gabonák tartalmának beállításához.
Az élelmiszerlista 29 élelmiszert és 5 kiegészítőt tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérjebevitelre vonatkozó 2 FFQ megállapodása
Időkeret: 1 év
A fehérjebevitelt 2 különböző módszerrel értékeljük
1 év
A kalciumbevitelre vonatkozó 2 FFQ megállapodása
Időkeret: 1 év
A kalciumbevitelt 2 különböző módszerrel értékeljük
1 év
A D-vitamin bevitelre vonatkozó 2 FFQ megállapodása
Időkeret: 1 év
A D-vitamin bevitelt 2 különböző módszerrel értékeljük
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura AG Armas, MD, MS, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat végén a résztvevőnek levelet küldünk, amelyben részletezzük az FFQ-n bejelentett kalcium-, fehérje- és D-vitamin-bevitelüket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

3
Iratkozz fel