Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et revidert spørreskjema for matfrekvens (FFQ)

27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Validering av et revidert spørreskjema for matfrekvens i en populasjon av eldre menn og kvinner med skjørhetsfrakturer og korrelasjon med beinmineraltetthet og biokjemiske markører

Hensikten med denne studien er å validere et revidert spørreskjema for matfrekvens som er designet for å fange opp vitamin D, kalsium og proteininntak i en populasjon av eldre menn og kvinner med skjørhetsfrakturer. Protein-, kalsium- og proteininntak vil være korrelert med biokjemiske mål og bentetthet målt med DXA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å validere et revidert spørreskjema for matfrekvens som er designet for å fange opp vitamin D, kalsium og proteininntak i en populasjon av eldre menn og kvinner med skjørhetsfrakturer. Protein-, kalsium- og proteininntak vil være korrelert med biokjemiske mål og bentetthet målt med DXA.

Kvalifikasjonskriterier) Førtifem kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert fra de endokrine henvisningene for osteoporose/brudd. De vil være menn og kvinner i alderen >65 år med et skjørhetsbrudd (definert som et brudd påført etter et fall fra stående høyde eller mindre). De vil være engelsktalende. De må ha mental kapasitet til å huske hendelser (MMSE-score ³24).11 De må ha en telefon og evne til å svare på spørsmål over en telefon. De vil ikke ha sekundære årsaker til skjørhetsbrudd som malabsorpsjon (cøliaki, fedmekirurgi), leversykdom, organtransplantasjon, hyperparatyreoidisme, multippelt myelom, nåværende kreftdiagnose eller alkoholisme. De vil ikke ha nyresykdom som krever dialyse (da diettbehovet til disse pasientene er ganske forskjellig fra den generelle eldre befolkningen). De vil ikke være på sondemating av noe slag (selv om tilleggsmat som Ensure er tillatt). Intervensjoner og evalueringer) Evalueringene vil inkludere en historie og fysisk eksamen, og en mini mental status eksamen. To telefonintervjuer vil bli gjennomført ~ 4 ukers mellomrom, hvor Block 2014-spørreskjemaet vil bli gitt og den reviderte screener vil bli gitt. Rekkefølgen som spørreskjemaene blir gitt vil bli randomisert. Som en del av standardbehandlingen for osteoporose, en biokjemisk oppfølging inkludert 25-hydroksyvitamin D, omfattende metabolsk profil, benspesifikk alkalisk fosfatase (en benremodelleringsmarkør), fosfor og transglutaminase IgA (for å utelukke cøliaki) og DXA-skanning for benmineraltetthet (BMD) måling vil bli utført. BMD av DXA og 25-hydroksyvitamin D vil være korrelert til protein-, kalsium- og vitamin D-inntak oppnådd av Block 2014.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner, alder >65 år med et skjørhetsbrudd (definert som et brudd påført etter et fall fra stående høyde eller mindre).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De vil være menn og kvinner i alderen >65 år med et skjørhetsbrudd (definert som et brudd påført etter et fall fra stående høyde eller mindre). De vil være engelsktalende. De må ha mental kapasitet til å huske hendelser (MMSE-score >24).11 De må ha en telefon og evne til å svare på spørsmål over en telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • De vil ikke ha sekundære årsaker til skjørhetsbrudd som malabsorpsjon (cøliaki, fedmekirurgi), leversykdom, organtransplantasjon, hyperparatyreoidisme, multippelt myelom, nåværende kreftdiagnose eller alkoholisme. De vil ikke ha nyresykdom som krever dialyse (da diettbehovet til disse pasientene er ganske forskjellig fra den generelle eldre befolkningen). De vil ikke være på sondemating av noe slag (selv om tilleggsmat som Ensure er tillatt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fragility Fracture Case
Menn og kvinner, alder >65 år med et skjørhetsbrudd (definert som et brudd påført etter et fall fra stående høyde eller mindre).
Mat- og drikkelisten inkluderer 127 varer, pluss flere spørsmål for å justere for innhold av fett, protein, karbohydrater, sukker og fullkorn.
Matlisten inkluderer 29 matvarer og 5 kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enighet mellom de 2 FFQene om proteininntak
Tidsramme: 1 år
Proteininntak vil bli vurdert med 2 ulike metoder
1 år
Enighet mellom de 2 FFQene om kalsiuminntak
Tidsramme: 1 år
Kalsiuminntaket vil bli vurdert med 2 ulike metoder
1 år
Avtale mellom de 2 FFQene om vitamin D-inntak
Tidsramme: 1 år
Vitamin D-inntak vil bli vurdert med 2 ulike metoder
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura AG Armas, MD, MS, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakeren vil få tilsendt et brev på slutten av studien som beskriver deres kalsium-, protein- og vitamin D-inntak rapportert på FFQ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere