Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAPUR: Testování používání léků schválených Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA), které se zaměřují na specifickou abnormalitu v nádorovém genu u lidí s pokročilým stádiem rakoviny (TAPUR)

27. května 2026 aktualizováno: American Society of Clinical Oncology

Studie Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR).

Účelem studie je poučit se z praxe předepisování cílených terapií pacientům s pokročilou rakovinou, jejichž nádor obsahuje genomickou variantu, o které je známo, že je cílem léku, nebo předvídat citlivost na lék.

POZNÁMKA: Z důvodu omezení znaků sekce paží NEZAHRNUJE všechny biomarkery relevantní pro studii TAPUR. Pro další informace kontaktujte TAPUR@asco.org, nebo pokud jde o pacienta, vaše nejbližší participující pracoviště TAPUR (viz zúčastněná centra).

******************************************************* ******************************************************* ******************************************************* ************************

Výsledky ve formátu publikace nebo plakátové prezentace jsou zveřejněny, jakmile budou dostupné pro jednotlivé kohorty na www.tapur.org/news. Výsledky jsou přístupné kdykoli. Všechny výsledky budou k dispozici na webu clinictrials.gov na konci studia. Probíhá indexování dostupných výsledků na PubMed.

******************************************************* ******************************************************* ******************************************************* ************************

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) je nerandomizovaná klinická studie, jejímž cílem je popsat bezpečnost a účinnost komerčně dostupných, cílených protinádorových léků předepisovaných k léčbě pacientů s pokročilou rakovinou, která má potenciálně použitelnou genomickou variantu. TAPUR bude studovat cílené terapie schválené Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA), které přispívají spolupracující farmaceutické společnosti, katalogizuje výběr testu molekulárního profilování klinickými onkology a vyvine hypotézy pro další klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pam Mangat, MS
  • Telefonní číslo: www.tapur.org
  • E-mail: tapur@asco.org

Studijní místa

  • Portoriko
      • Cayey, Portoriko, 00737
      • Dorado, Portoriko, 00646
      • Manati, Portoriko, 00674
      • Mayagüez, Portoriko, 00680
      • Ponce, Portoriko, 00730
      • San Juan, Portoriko, 00935
      • San Juan, Portoriko, 00909
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehmet Akce, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Nábor
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sagun Shrestha, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
        • Nábor
        • Sutter Auburn
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Nábor
        • Sutter Alta Bates
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nábor
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Sutter Roseville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • Sutter Sacramento
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Nábor
        • Sutter Sansum Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Rohatgi, MD
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 994538
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
      • Meriden, Connecticut, Spojené státy, 06451
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06053
        • Nábor
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
      • Willimantic, Connecticut, Spojené státy, 06226
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Nábor
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Aventura
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34135
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34211
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33909
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Lennar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Nábor
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Deerfield Beach
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas George, MD
        • Kontakt:
          • Anna Kukulka, RN, BSN
          • Telefonní číslo: 352-293-2551
          • E-mail: akukulka@ufl.edu
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33770
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Lecanto, Florida, Spojené státy, 34461
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Alex's Place
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Griffin Cancer Research Building
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Kendall
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33181
        • Nábor
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Sole Mia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Nábor
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Plantation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Calfa, MD
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33980
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tavares, Florida, Spojené státy, 32778
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32159
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34285
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34292
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olatunji Alese, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Nábor
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bamidele Adesunloye, MD
        • Kontakt:
          • Elizabeth McKoy, RN, BSN
          • Telefonní číslo: 770-400-7177
          • E-mail: emckoy@coh.org
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Summit Cancer Care
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonní číslo: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonní číslo: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonní číslo: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonní číslo: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center - POB I
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center - Punchbowl
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center - Kuakini
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Nábor
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evan Pisick, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Nábor
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
        • Nábor
        • Waldo County General Hospital
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonní číslo: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • Nábor
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Nábor
        • Northern Light Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kontakt:
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Nábor
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kontakt:
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonní číslo: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
      • Kennebunk, Maine, Spojené státy, 04043
        • Nábor
        • New England Cancer Specialist
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Thomas, MD
      • Kittery, Maine, Spojené státy, 03904
        • Nábor
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marilyn McLaughlin, MD
      • Norway, Maine, Spojené státy, 04268
        • Nábor
        • Stephens Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonní číslo: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
      • Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
        • Nábor
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonní číslo: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • Nábor
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonní číslo: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonní číslo: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonní číslo: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • New England Cancer Specialist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
          • Patricia Collins, BA, CCRC
          • Telefonní číslo: 207-303-3422
          • E-mail: collip@newecs.org
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonní číslo: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Spojené státy, 04086
        • Nábor
        • New England Cancer Specialist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
          • Patricia C Collins, BA, CCRC
          • Telefonní číslo: 207-303-3422
          • E-mail: collip@newecs.org
      • Wells, Maine, Spojené státy, 04090
        • Nábor
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kontakt:
      • York Village, Maine, Spojené státy, 03909
        • Nábor
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marilyn McLaughlin, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Stella, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alissa Marr, MD
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Nábor
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Buff, MD
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Nábor
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Buff, MD
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Nábor
        • New England Cancer Specialist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
          • Patricia C Collins, BA, CCRC
          • Telefonní číslo: 207-303-3422
          • E-mail: collip@newecs.org
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
        • Nábor
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Nábor
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Nábor
        • Memorial Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
        • Nábor
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Frimer, MD
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
        • Nábor
        • Northern Westchester Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10305
        • Nábor
        • Staten Island University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rego Park, New York, Spojené státy, 11374
        • Nábor
        • Queens Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shetal Patel, MD
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Nábor
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Nábor
        • Sanford Health- Bismarck
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Nábor
        • Sanford Health- Fargo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Davendra Sohal, MD
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Nábor
        • Kettering Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lex Leonhardt, DO
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • Nábor
        • West Chester Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Health & Services
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Nábor
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonní číslo: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Taylor, MD
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Nábor
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonní číslo: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Taylor, MD
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Nábor
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonní číslo: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Taylor, MD
      • Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926
        • Nábor
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonní číslo: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Taylor, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Nábor
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Powell, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
        • Nábor
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramya Thota, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Derrick Haslem, M.D.
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Nábor
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramya Thota, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Derrick Haslem, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Cannon, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Spojené státy, 98391
        • Nábor
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Senecal, MD
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Nábor
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Senecal, MD
      • Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98332
        • Nábor
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Senecal, MD
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • Nábor
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Senecal, MD
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98373
        • Nábor
        • Northwest Medical Specialties
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Senecal, MD
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Gold, MD
        • Kontakt:
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • Northwest Medical Specialties
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Senecal, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Nábor
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Nábor
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Nábor
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53223
        • Nábor
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Nábor
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 let nebo starší (*Platí omezení. Ne všechny terapie jsou pro pacienty dostupné
  • Histologicky prokázaný lokálně pokročilý nebo metastazující solidní nádor, mnohočetný myelom nebo B buněčný non-Hodgkinův lymfom, pro kterého již standardní protinádorová léčba není přínosem nebo pro kterého podle názoru ošetřujícího lékaře není žádná taková léčba dostupná nebo indikovaná
  • Stav výkonnosti 0–2 (kritéria na východní kooperativní onkologickou skupinu (ECOG))

  • Pacienti musí mít přijatelné orgánové funkce, jak je definováno níže. Jak je však uvedeno výše, kritéria pro zařazení/vyloučení specifická pro léčivo uvedená v příloze protokolu pro každou látku budou mít přednost pro toto a všechna kritéria pro zařazení:

    1. Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Hemoglobin > 9,0 g/dl
    3. Krevní destičky > 75 000/µl
    4. Celkový bilirubin < 2,0 mg/dl, s výjimkou pacientů s Gilbertovým syndromem
    5. Aspartátaminotransferáza (AST) sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) a alaninaminotransferáza (ALT) sérová glutamát-pyruvická transamináza (SGPT) < 2,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN) (nebo < 5 x ULN u pacientů se známými metastázami v játrech )
    6. Sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN nebo vypočtená nebo naměřená clearance kreatininu ≥ 50 ml/min/1,73 m2
  • Pacienti musí mít onemocnění, které lze objektivně změřit fyzikálním nebo radiografickým vyšetřením nebo hodnotitelné onemocnění (podle RECIST v1.1 pro solidní nádor, Luganových kritérií pro non Hodgkinův lymfom nebo kritérií International Myelom Working Group pro mnohočetný myelom), definované jako alespoň jedna léze které lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší průměr, který se má zaznamenat u neuzlových lézí a krátká osa u lézí uzlin), jako ≥20 mm konvenčními technikami nebo jako ≥10 mm pomocí spirální počítačové tomografie (CT), magnetické Resonance Imaging (MRI) nebo subkutánní nebo povrchové léze, které lze měřit pomocí posuvného měřítka při klinickém vyšetření. U lymfatických uzlin musí být krátká osa ≥15 mm. Pacienti, kteří mají zhodnotitelné onemocnění fyzikálním nebo radiografickým vyšetřením, ale nesplňují tyto definice měřitelného onemocnění, jsou způsobilí a budou považováni za nemocné, které lze hodnotit. Pacienti, jejichž onemocnění nelze objektivně změřit fyzikálním nebo radiografickým vyšetřením (např. pouze zvýšený sérový nádorový marker, onemocnění pouze kostí bez identifikovatelné složky měkkých tkání, nebo pacienti pouze s vyhodnotitelným neměřitelným onemocněním), NEJSOU způsobilí.
  • Výsledky musí být k dispozici z genomového testu nebo imunohistochemického (IHC) testu exprese proteinu provedeného v certifikaci Clinical Laboratory Improvement Addments (CLIA) a akreditované College of American Pathologists (CAP) nebo akreditovaném státem New York (pro laboratoře nabízející služby obyvatelé NY) laboratoř. Laboratoře, které zaregistrovaly test v registru NIH Genetic Testing Registry nebo které poskytují zprávu, která byla označena jako optimalizovaná pro účast na TAPUR, jsou preferovány, ale nejsou vyžadovány. Genomický nebo IHC test použitý ke kvalifikaci pacienta pro účast v TAPUR mohl být proveden na jakémkoliv vzorku pacientova nádoru získaném v kterémkoli okamžiku péče o pacienta podle uvážení ošetřujícího lékaře pacienta. Genomické testy prováděné na bezbuněčné DNA v plazmě ("tekuté biopsie") budou také přijatelné, pokud je genomická analýza prováděna v laboratoři, která splňuje kritéria popsaná výše.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas/souhlasný dokument.
  • Mít nádorový genomický profil, pro který má léčba jedinou látkou jedním z cílených protirakovinných léků schválených FDA zahrnutých do této studie potenciální klinický přínos na základě kritérií popsaných v protokolu.
  • U perorálně podávaných léků musí být pacient schopen polykat a tolerovat perorální léky a nesmí mít žádný známý malabsorpční syndrom.
  • Vzhledem k rizikům medikamentózní léčby pro vyvíjející se plod musí ženy ve fertilním věku a muži souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová antikoncepce; abstinence) po dobu účasti ve studii a po dobu čtyř měsíců po jejím ukončení. studijní terapie. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, nebo pokud je partnerkou mužského účastníka této studie a otěhotní v době, kdy se účastní této studie, měla by o tom okamžitě informovat ošetřujícího lékaře svého partnera, protože stejně jako její porodník. Pacientky ve studii, které otěhotní, musí okamžitě přerušit léčbu jakoukoli studovanou terapií. Mužští pacienti by se měli vyvarovat oplodnění partnerky. Muži ve studii, i když byli chirurgicky sterilizováni (tj. po vazektomii) musí souhlasit s jedním z následujících: používat účinnou bariérovou antikoncepci během celého studijního léčebného období a po stanovenou dobu poslední dávky studovaného léku nebo se zcela zdržet pohlavního styku.

Poznámka: TAPUR výslovně nevylučuje žádný typ solidního nádoru, ale pacient musí mít měřitelné a hodnotitelné onemocnění podle RECIST v1.1.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž onemocnění není měřitelné nebo je nelze posoudit radiografickým zobrazením nebo fyzikálním vyšetřením (např. pouze zvýšený sérový nádorový marker), nejsou způsobilí
  • Pacienti s primárními nádory mozku nebo leptomeningeálními metastázami jsou vyloučeni.
  • Pacienti s dříve léčenými mozkovými metastázami jsou vhodní za předpokladu, že pacient neprodělal záchvat nebo neměl klinicky významnou změnu neurologického stavu během 3 měsíců před registrací. Všichni pacienti s dříve léčenými metastázami v mozku musí být klinicky stabilní po dobu alespoň 1 měsíce po dokončení léčby a bez léčby steroidy po dobu jednoho měsíce před zařazením do studie.
  • Pacienti se známými progresivními metastázami v mozku jsou způsobilí, ale platí další kritéria způsobilosti.

Poznámka: mohou platit další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 5 (CSF1R, PDGFR, VEGFR)
Účastníci dostávají sunitinib – dávkování, frekvence a trvání podle etikety; přijatelné genomové shody zahrnují CSF1R, PDGFR, VEGFR1/2/3, KIT, FLT-3, RET, FGFR1/2/3, amplifikace nebo mutace VHL
Lék: Sunitinib
lék
Ostatní jména:
  • Sutent
Jiný: Skupina 6 (mTOR, TSC)
Účastníci dostávají temsirolimus – dávkování, frekvence a trvání na etiketu; přijatelné genomické shody zahrnují mutace mTOR, TSC1/2, AKT1
Lék: Temsirolimus
lék
Ostatní jména:
  • Torisel
Jiný: Skupina 8 (ERBB2)
Účastníci dostávají trastuzumab a pertuzumab – dávkování, frekvence a trvání na etiketě; přijatelné genomové shody zahrnují amplifikaci nebo nadměrnou expresi ERBB2 a specifické mutace ERBB2
Lék: Trastuzumab a pertuzumab
lék
Ostatní jména:
  • Herceptin a Perjeta
Jiný: Skupina 9 (BRAF V600E/D/K/R)
Účastníci dostávají vemurafenib a kobimetinib – dávkování, frekvence a trvání podle štítku; přijatelné genomické shody zahrnují mutace BRAF V600E/D/K/R
Lék: Vemurafenib a kobimetinib
lék
Ostatní jména:
  • Zelboraf a Cotellic
Jiný: Skupina 13 (RET,VEGFR1/2/3,KIT,PDGFRβ,RAF-1,BRAF)
Účastníci dostávají regorafenib – dávkování, frekvence a trvání na etiketu; přijatelné genomické shody zahrnují RET, VEGFR1/2/3, KIT, PDGFRβ, RAF-1, BRAF mutace nebo amplifikace
Lék: Regorafenib
lék
Ostatní jména:
  • Stivarga
Jiný: Skupina 14 (BRCA1/2; ATM)
Účastníci dostávají olaparib – dávkování, frekvence a trvání na etiketu; přijatelné genomové shody zahrnují zárodečné nebo somatické mutace inaktivující BRCA1/2; ATM mutace nebo vymazání
Lék: Olaparib
lék
Ostatní jména:
  • Lynparza
Jiný: Skupina 16 (MSI-H, vysoká mutační zátěž a další)
Účastníci dostávají nivolumab a ipilimumab – dávkování, frekvence a trvání na etiketě; přijatelné genomové shody zahrnují vysoký stav MSI, vysokou mutační zátěž nádoru, mutace MLH1, MSH2/6, PMS2, EPCAM, specifické mutace POLE nebo POLD1, BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 a SSBP1 ztráta funkčních mutací
Lék: Nivolumab a Ipilimumab
lék
Ostatní jména:
  • Opdivo a Yervoy
Jiný: Skupina 19 (BRCA1/2, PALB2)
Účastníci dostávají talazoparib – dávkování, frekvence a trvání na etiketu; přijatelné genomové shody zahrnují zárodečné nebo somatické mutace BRCA1/2 a PALB2
Lék: Talazoparib
lék
Ostatní jména:
  • Talzenna
Jiný: Skupina 24 (ERBB2)
Účastníci dostávají tucatinib plus trastuzumab SC – dávkování, frekvence a trvání podle štítku; přijatelné genomové shody zahrnují amplifikaci nebo nadměrnou expresi ERBB2 a specifické mutace ERBB2
Lék: Tucatinib plus trastuzumab subkutánně (SC)
lék
Ostatní jména:
  • Tukysa a Herceptin Hylecta
Jiný: Skupina 4 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Účastníci dostávají palbociclib – dávkování, frekvence a trvání na etiketu; přijatelné genomické shody zahrnují ztrátu nebo mutaci CDKN2A, amplifikace CDK4, CDK6, ztrátu nebo mutaci CDKN2B
Lék: Palbociclib
lék
Ostatní jména:
  • Ibrance
Jiný: Skupina 17 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Účastníci dostávají abemaciclib – dávkování, frekvence a trvání na etiketu; přijatelné genomické shody zahrnují ztrátu nebo mutaci CDKN2A, amplifikace CDK4, CDK6, ztrátu nebo mutaci CDKN2B
Lék: Abemaciclib
lék
Ostatní jména:
  • Verzenio
Jiný: Skupina 21 (BRCA1/2, PALB2, ATM a další)
Účastníci dostávají atezolizumab plus talazoparib – dávkování, frekvence a trvání podle štítku; přijatelné genomické shody zahrnují zárodečné nebo somatické mutace v BRCA1/2, PALB2, ATM, ATR, CHEK2, FANCA, RAD51C, NBN, MLH1, MRE11A, CDK12; pozitivní skóre genomové nestability hlášené v testu Myriad MyChoice CDx; nebo skóre genomické ztráty heterozygotnosti (LOH) nad prahovou hodnotou uvedenou v testu CDx FoundationOne nebo jiném kvalifikačním testu pro TAPUR se schválením MTB
Lék: Atezolizumab a Talazoparib
lék
Ostatní jména:
  • Tecentriq a Talzenna
Jiný: Skupina 25
Účastníci obdrží futibatinib – dávkování, četnost a trvání na etiketě; přijatelné genomické shody zahrnují fúzi FGFR 1,2,3,4 (nebo jiné přeuspořádání) nebo mutaci
Lék: Futibatinib
lék
Ostatní jména:
  • Lytgobi
Jiný: Skupina 26 (mutace BRAF V600 E)
Účastníci dostávají Dabrafenib plus Trametinib - dávkování, frekvence a délka podávání podle příbalového letáku; přijatelné genomické shody zahrnují mutaci BRAF V600 E.
Lék: Dabrafenib plus Trametinib
Lék
Ostatní jména:
  • Mekinista
  • tanfinlar
Jiný: Skupina 27 (amplifikace ERBB2, přeexprimace ERBB2 (HER2) IHC2+ nebo IHC3+)
Účastníci dostávají Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (ENHERTU®) - dávkování, frekvence a délka podávání podle příbalového letáku; přijatelné genomické shody zahrnují amplifikaci ERBB2, Pouze pro NSCLC - přeexprimaci ERBB2 (HER2) IHC2+ nebo IHC3+ bez amplifikace ERBB2
Lék: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki (TDxD)
Lék
Ostatní jména:
  • Enhertu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi definovaná jako % účastníků v kohortě s úplnou nebo částečnou odpovědí nebo se stabilním onemocněním podle standardních kritérií odpovědi
Časové okno: Hodnoceno po 16 týdnech léčby
Každá kohorta zahrnuje účastníky se stejným typem nádoru, genomickou variantou a studovaným lékem. U solidních nádorů se použijí kritéria hodnocení odpovědi na solidní nádory (RECIST), u non-Hodgkinských lymfomů se použijí Luganská kritéria au mnohočetného myelomu se použijí Mezinárodní jednotná kritéria odezvy pro mnohočetný myelom.
Hodnoceno po 16 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Doba přežití od registrace ve studii do smrti z jakékoli příčiny, hodnocená během konce studie, až 3 roky
OS bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody
Doba přežití od registrace ve studii do smrti z jakékoli příčiny, hodnocená během konce studie, až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Society of Clinical Oncology

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Bayer
Novartis
Pfizer
AstraZeneca
Genentech, Inc.
Boehringer Ingelheim
Taiho Oncology, Inc.
Merck Institute for Therapeutic Research
Seattle Genetics (now a wholly owned subsidiary of Pfizer)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00014171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, Non-Hodgkin

Klinické studie na Palbociclib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit