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TAPUR: Prueba del uso de medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que se dirigen a una anomalía específica en un gen tumoral en personas con cáncer en etapa avanzada (TAPUR)

28 de agosto de 2026 actualizado por: American Society of Clinical Oncology

Estudio de Registro de Utilización de Perfiles y Agentes Dirigidos (TAPUR)

El propósito del estudio es aprender de la práctica del mundo real de prescribir terapias dirigidas a pacientes con cáncer avanzado cuyo tumor alberga una variante genómica que se sabe que es un objetivo farmacológico o para predecir la sensibilidad a un fármaco.

NOTA: Debido a los límites de caracteres, la sección de brazos NO incluye todos los biomarcadores relevantes del Estudio TAPUR. Para obtener información adicional, comuníquese con TAPUR@asco.org o, si es un paciente, con su centro TAPUR participante más cercano (consulte los centros participantes).

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Los resultados en formato de publicación o presentación de póster se publican a medida que están disponibles para cohortes individuales en www.tapur.org/news. Se puede acceder a los resultados en cualquier momento. Todos los resultados estarán disponibles en Clinicaltrials.gov al final del estudio. La indexación de los resultados disponibles en PubMed está en curso.

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Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) es un ensayo clínico no aleatorizado que tiene como objetivo describir la seguridad y la eficacia de los medicamentos contra el cáncer dirigidos y disponibles comercialmente recetados para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado que tiene una variante genómica potencialmente procesable. TAPUR estudiará las terapias dirigidas aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que son aportadas por compañías farmacéuticas colaboradoras, catalogará la elección de la prueba de perfil molecular por oncólogos clínicos y desarrollará hipótesis para ensayos clínicos adicionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laurie Smith, MA
  • Número de teléfono: www.tapur.org
  • Correo electrónico: tapur@asco.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mehmet Akce, MD
        • Contacto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Reclutamiento
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Investigador principal:
          • Sagun Shrestha, MD
        • Contacto:
          • Alex Lizzul
          • Número de teléfono: 602-872-5654
          • Correo electrónico: alizzul@coh.org
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Reclutamiento
        • Sutter Auburn
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • Reclutamiento
        • Sutter Alta Bates
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Reclutamiento
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Reclutamiento
        • Sutter Palo Alto Medical Foundation: Palo Alto
        • Contacto:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Sutter Roseville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Sutter Sacramento
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Reclutamiento
        • Sutter Sansum Clinic
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
        • Contacto:
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Reclutamiento
        • Sutter Palo Alto Medical Foundation: Santa Cruz
        • Contacto:
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 994538
        • Reclutamiento
        • Sutter Palo Alto Medical Foundation: Fremont
        • Contacto:
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Reclutamiento
        • Sutter Palo Alto Medical Foundation: Sunnyvale
        • Contacto:
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent's Medical Center (SVMC)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Reclutamiento
        • Hartford Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Reclutamiento
        • Midstate Medical Center (MSMC)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06053
        • Reclutamiento
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
        • Contacto:
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Reclutamiento
        • William W. Backus Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Reclutamiento
        • Charlotte Hungerford
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Willimantic, Connecticut, Estados Unidos, 06226
        • Reclutamiento
        • Windham Hospital (WH)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Aventura
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Lennar
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Deerfield Beach
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • University of Florida Health
        • Investigador principal:
          • Thomas George, MD
        • Contacto:
          • Anna Kukulka, RN, BSN
          • Número de teléfono: 352-293-2551
          • Correo electrónico: akukulka@ufl.edu
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Alex's Place
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Griffin Cancer Research Building
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Kendall
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Sole Mia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Plantation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Olatunji Alese, MD
        • Contacto:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Reclutamiento
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Investigador principal:
          • Bamidele Adesunloye, MD
        • Contacto:
          • Elizabeth McKoy, RN, BSN
          • Número de teléfono: 770-400-7177
          • Correo electrónico: emckoy@coh.org
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Reclutamiento
        • Summit Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contacto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de teléfono: 9128195723
          • Correo electrónico: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Reclutamiento
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contacto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de teléfono: 9128195723
          • Correo electrónico: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Reclutamiento
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contacto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de teléfono: 19128195723
          • Correo electrónico: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Reclutamiento
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Contacto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de teléfono: 912-819-5723
          • Correo electrónico: smiths1@sjchs.org
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • The Queen's Medical Center - POB I
        • Investigador principal:
          • Jared Acoba, MD
        • Contacto:
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • The Queen's Medical Center - Punchbowl
        • Investigador principal:
          • Jared Acoba, MD
        • Contacto:
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Reclutamiento
        • The Queen's Medical Center - Kuakini
        • Investigador principal:
          • Jared Acoba, MD
        • Contacto:
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Reclutamiento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Investigador principal:
          • Jared Acoba, MD
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Reclutamiento
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Investigador principal:
          • Evan Pisick, MD
        • Contacto:
          • Office of Clinical Trials
          • Número de teléfono: 847-731-1777
          • Correo electrónico: CHIResearch@coh.org
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Reclutamiento
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Investigador principal:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contacto:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Reclutamiento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Reclutamiento
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • Reclutamiento
        • Waldo County General Hospital
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contacto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de teléfono: 2072948291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Reclutamiento
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contacto:
          • Jen - Dalton
          • Número de teléfono: 2072948291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Reclutamiento
        • Northern Light Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Contacto:
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Reclutamiento
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Contacto:
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contacto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de teléfono: 2072948291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
      • Kennebunk, Maine, Estados Unidos, 04043
        • Reclutamiento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigador principal:
          • Christian Thomas, MD
        • Contacto:
          • Patricia C Collins
          • Número de teléfono: 2073033422
          • Correo electrónico: collip@newecs.org
      • Kittery, Maine, Estados Unidos, 03904
        • Reclutamiento
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Investigador principal:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contacto:
      • Norway, Maine, Estados Unidos, 04268
        • Reclutamiento
        • Stephens Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contacto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de teléfono: 2072948291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Reclutamiento
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contacto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de teléfono: 2072948291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • Reclutamiento
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contacto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de teléfono: 2072948291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contacto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de teléfono: 2072948291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contacto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de teléfono: 2072948291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigador principal:
          • Christian Thomas, MD
        • Contacto:
          • Patricia Collins, BA, CCRC
          • Número de teléfono: 207-303-3422
          • Correo electrónico: collip@newecs.org
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Contacto:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de teléfono: 207-294-8291
          • Correo electrónico: JDalton@mmc.org
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Estados Unidos, 04086
        • Reclutamiento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigador principal:
          • Christian Thomas, MD
        • Contacto:
          • Patricia C Collins, BA, CCRC
          • Número de teléfono: 12073033422
          • Correo electrónico: collip@newecs.org
      • Wells, Maine, Estados Unidos, 04090
        • Reclutamiento
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Investigador principal:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contacto:
      • York Village, Maine, Estados Unidos, 03909
        • Reclutamiento
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Investigador principal:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Activo, no reclutando
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Gordan Srkalovic, MD
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Investigador principal:
          • Philip Stella, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alissa Marr, MD
        • Contacto:
          • Micki Bethea, BS
          • Número de teléfono: 402-559-8011
          • Correo electrónico: mbethea@unmc.edu
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Reclutamiento
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Buff, MD
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Reclutamiento
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Contacto:
          • Ali Fleury, BA, CCRP
          • Número de teléfono: 603-314-6888
          • Correo electrónico: A.Fleury@nhoh.com
        • Investigador principal:
          • Michael Buff, MD
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Reclutamiento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigador principal:
          • Christian Thomas, MD
        • Contacto:
          • Patricia C Collins, BA, CCRC
          • Número de teléfono: 2073033422
          • Correo electrónico: collip@newecs.org
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Reclutamiento
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contacto:
          • Monique Robertson, RN
          • Número de teléfono: (505)- 559-6100
          • Correo electrónico: mrobertso2@phs.org
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Reclutamiento
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contacto:
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Reclutamiento
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contacto:
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Reclutamiento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contacto:
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Reclutamiento
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contacto:
          • Andrea Yost
          • Número de teléfono: (505) -253-7878
          • Correo electrónico: ayost3@phs.org
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Reclutamiento
        • Northern Westchester Hospital
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contacto:
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10305
        • Reclutamiento
        • Staten Island University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Reclutamiento
        • Queens Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contacto:
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Reclutamiento
        • Phelps Hospital
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shetal Patel, MD
        • Contacto:
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Reclutamiento
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Contacto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Reclutamiento
        • Sanford Health- Bismarck
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Reclutamiento
        • Sanford Health- Fargo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Investigador principal:
          • Davendra Sohal, MD
        • Contacto:
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Reclutamiento
        • Kettering Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lex Leonhardt, DO
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Reclutamiento
        • West Chester Hospital
        • Investigador principal:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Contacto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Health & Services
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Reclutamiento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Reclutamiento
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contacto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de teléfono: 19128195723
          • Correo electrónico: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contacto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de teléfono: 19128195723
          • Correo electrónico: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Reclutamiento
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contacto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de teléfono: 19128195723
          • Correo electrónico: smiths1@sjchs.org
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • Reclutamiento
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contacto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de teléfono: 19128195723
          • Correo electrónico: smiths1@sjchs.org
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Investigador principal:
          • Steven Powell, MD
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contacto:
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
        • Reclutamiento
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ramya Thota, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Intermountain Healthcare
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Investigador principal:
          • Derrick Haslem, M.D.
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Reclutamiento
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Investigador principal:
          • Ramya Thota, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Derrick Haslem, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Reclutamiento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Timothy Cannon, MD
        • Contacto:
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Estados Unidos, 98391
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Philip Gold, MD
        • Contacto:
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Reclutamiento
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Reclutamiento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Reclutamiento
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Reclutamiento
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53223
        • Reclutamiento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Reclutamiento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contacto:
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, Puerto Rico, 00737
        • Reclutamiento
        • PanOncology Trials
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Dorado, Puerto Rico, Puerto Rico, 00646
        • Reclutamiento
        • PanOncology Trials
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Manati, Puerto Rico, Puerto Rico, 00674
        • Reclutamiento
        • PanOncology Trials
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Crus Correa, MD
      • Mayagüez, Puerto Rico, Puerto Rico, 00680
        • Reclutamiento
        • PanOncology Trials
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00730
        • Reclutamiento
        • PanOncology Trials
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
        • Reclutamiento
        • PanOncology Trials
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
        • Reclutamiento
        • PanOncology Trials
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 12 años (*Aplican restricciones. No todas las terapias están disponibles para los pacientes.
  • Tumor sólido localmente avanzado o metastásico probado histológicamente, mieloma múltiple o linfoma no Hodgkin de células B que ya no se beneficia del tratamiento estándar contra el cáncer o para quien, en opinión del médico tratante, dicho tratamiento no está disponible o indicado
  • Estado funcional 0-2 (según los criterios del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

  • Los pacientes deben tener una función orgánica aceptable como se define a continuación. Sin embargo, como se indicó anteriormente, los criterios de inclusión/exclusión específicos del fármaco especificados en el apéndice del protocolo para cada agente tendrán prioridad para este y todos los criterios de inclusión:

    1. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Hemoglobina > 9,0 g/dl
    3. Plaquetas > 75.000/µl
    4. Bilirrubina total < 2,0 mg/dl, excepto en pacientes con Síndrome de Gilbert
    5. Aspartato aminotransferasa (AST) transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) y alanina aminotransferasa (ALT) transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) < 2,5 veces el límite superior normal institucional (LSN) (o < 5 veces el LSN en pacientes con metástasis hepáticas conocidas )
    6. Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina calculado o medido ≥ 50 ml/min/1,73 m2
  • Los pacientes deben tener una enfermedad que pueda medirse objetivamente mediante un examen físico o radiográfico o una enfermedad evaluable (según RECIST v1.1 para tumor sólido, criterios de Lugano para linfoma no Hodgkin o criterios del Grupo de trabajo internacional sobre mieloma para mieloma múltiple), definida como al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar para lesiones no ganglionares y eje corto para lesiones ganglionares) como ≥20 mm con técnicas convencionales o como ≥10 mm con tomografía computarizada (TC) espiral, magnético Resonancia de imágenes (IRM), o una lesión subcutánea o superficial que se puede medir con calibradores mediante un examen clínico. Para los ganglios linfáticos, el eje corto debe ser ≥15 mm. Los pacientes que tienen una enfermedad evaluable por examen físico o radiográfico pero que no cumplen con estas definiciones de enfermedad medible son elegibles y se considerará que tienen una enfermedad evaluable. Los pacientes cuya enfermedad no pueda medirse objetivamente mediante un examen físico o radiográfico (p. ej., marcador tumoral sérico elevado únicamente, enfermedad únicamente ósea sin un componente de tejido blando identificable o pacientes con una enfermedad evaluable no medible únicamente) NO son elegibles.
  • Los resultados deben estar disponibles a partir de una prueba genómica o de inmunohistoquímica (IHC) para la expresión de proteínas realizada en un laboratorio clínico certificado por Enmiendas de mejora de laboratorio (CLIA) y acreditado por el Colegio de patólogos estadounidenses (CAP) o acreditado por el estado de Nueva York (para laboratorios que ofrecen servicios a residentes de NY) laboratorio. Los laboratorios que hayan registrado la prueba en el Registro de Pruebas Genéticas de NIH o que proporcionen un informe que haya sido designado como optimizado para la participación en TAPUR son preferidos, pero no obligatorios. La prueba genómica o IHC utilizada para calificar a un paciente para participar en TAPUR se puede haber realizado en cualquier muestra del tumor del paciente obtenida en cualquier momento durante la atención del paciente a discreción del médico tratante del paciente. Los ensayos genómicos realizados en ADN libre de células en plasma ("biopsias líquidas") también serán aceptables si el análisis genómico se realiza en un laboratorio que cumpla con los criterios descritos anteriormente.
  • Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento/asentimiento informado por escrito.
  • Tener un perfil genómico tumoral para el cual el tratamiento con un solo agente con uno de los fármacos anticancerígenos específicos aprobados por la FDA incluidos en este estudio tiene un beneficio clínico potencial según los criterios descritos en el protocolo.
  • Para los medicamentos administrados por vía oral, el paciente debe ser capaz de tragar y tolerar la medicación oral y no debe tener un síndrome de malabsorción conocido.
  • Debido a los riesgos del tratamiento farmacológico para el feto en desarrollo, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) durante la duración de la participación en el estudio y durante los cuatro meses posteriores a la finalización. de la terapia de estudio. En caso de que una mujer quede embarazada o sospeche que está embarazada mientras participa en este estudio o si es la pareja de un participante masculino en este estudio y queda embarazada mientras él participa en este estudio, debe informar a su médico tratante o al de su pareja de inmediato. así como su obstetra. Las pacientes del estudio que queden embarazadas deben interrumpir inmediatamente el tratamiento con cualquier terapia del estudio. Los pacientes masculinos deben evitar embarazar a una pareja femenina. Pacientes masculinos del estudio, incluso esterilizados quirúrgicamente (es decir, después de la vasectomía) debe estar de acuerdo con uno de los siguientes: practicar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante todo el período de tratamiento del estudio y durante un período de tiempo específico la última dosis del fármaco del estudio, o abstenerse por completo de las relaciones sexuales.

Nota: TAPUR no excluye explícitamente ningún tipo de tumor sólido, pero el paciente debe tener una enfermedad medible y evaluable según RECIST v1.1.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes cuya enfermedad no se puede medir o evaluar mediante imágenes radiográficas o examen físico (p. ej., marcador tumoral sérico elevado solamente) no son elegibles
  • Se excluyen los pacientes con tumores cerebrales primarios o metástasis leptomeníngeas.
  • Los pacientes con metástasis cerebrales previamente tratadas son elegibles, siempre que el paciente no haya experimentado una convulsión o haya tenido un cambio clínicamente significativo en el estado neurológico dentro de los 3 meses anteriores al registro. Todos los pacientes con metástasis cerebrales previamente tratadas deben estar clínicamente estables durante al menos 1 mes después de completar el tratamiento y sin tratamiento con esteroides durante un mes antes de la inscripción en el estudio.
  • Los pacientes con metástasis cerebrales progresivas conocidas son elegibles, pero se aplican criterios de elegibilidad adicionales.

Nota: hay criterios de exclusión adicionales que pueden aplicarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 5 (CSF1R, PDGFR, VEGFR)
Los participantes reciben sunitinib: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen CSF1R, PDGFR, VEGFR1/2/3, KIT, FLT-3, RET, FGFR1/2/3, amplificaciones o mutaciones de VHL
Droga: Sunitinib
droga
Otros nombres:
  • Sutent
Otro: Grupo 6 (mTOR, TSC)
Los participantes reciben temsirolimus: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen mTOR, TSC1/2, mutaciones AKT1
Droga: Temsirolimus
droga
Otros nombres:
  • Torisel
Otro: Grupo 8 (ERBB2)
Los participantes reciben trastuzumab y pertuzumab: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen amplificación o sobreexpresión de ERBB2 y mutaciones específicas de ERBB2
Droga: Trastuzumab y Pertuzumab
droga
Otros nombres:
  • Herceptina y Perjeta
Otro: Grupo 9 (BRAF V600E/D/K/R)
Los participantes reciben vemurafenib y cobimetinib: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen mutaciones BRAF V600E/D/K/R
Droga: Vemurafenib y Cobimetinib
droga
Otros nombres:
  • Zelboraf y Cotellic
Otro: Grupo 14 (BRCA1/2; cajero automático)
Los participantes reciben olaparib: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen mutaciones inactivadoras somáticas o de línea germinal BRCA1/2; Mutaciones o deleciones ATM
Droga: Olaparib
droga
Otros nombres:
  • Lynparza
Otro: Grupo 16 (MSI-H, alta carga mutacional y otros)
Los participantes reciben nivolumab e ipilimumab: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen estado alto de MSI, alta carga mutacional del tumor, MLH1, MSH2/6, PMS2, mutaciones de EPCAM, mutaciones específicas de POLE o POLD1, BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ Mutaciones de pérdida de función 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 y SSBP1
Droga: Nivolumab e Ipilimumab
droga
Otros nombres:
  • Opdivo y Yervoy
Otro: Grupo 19 (BRCA1/2, PALB2)
Los participantes reciben talazoparib: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen mutaciones de línea germinal o somáticas BRCA1/2 y PALB2
Droga: Talazoparib
droga
Otros nombres:
  • Talzenna
Otro: Grupo 24 (ERBB2)
Los participantes reciben tucatinib más trastuzumab SC: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen amplificación o sobreexpresión de ERBB2 y mutaciones específicas de ERBB2
Droga: Tucatinib más Trastuzumab Subcutáneo (SC)
droga
Otros nombres:
  • Tukysa y Herceptin Hylecta
Otro: Grupo 17 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Los participantes reciben abemaciclib: dosis, frecuencia y duración por etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen pérdida o mutación de CDKN2A, amplificaciones de CDK4, CDK6, pérdida o mutación de CDKN2B
Droga: Abemaciclib
droga
Otros nombres:
  • Verzenio
Otro: Grupo 21 (BRCA1/2, PALB2, ATM y otros)
Los participantes reciben atezolizumab más talazoparib: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen mutaciones somáticas o de línea germinal en BRCA1/2, PALB2, ATM, ATR, CHEK2, FANCA, RAD51C, NBN, MLH1, MRE11A, CDK12; puntuación de inestabilidad genómica positiva informada en la prueba Myriad MyChoice CDx; o pérdida genómica de heterocigosidad (LOH) Puntaje por encima del umbral según lo informado en una prueba FoundationOne CDx u otra prueba de calificación para TAPUR con aprobación MTB
Droga: Atezolizumab y Talazoparib
droga
Otros nombres:
  • Tecentriq y Talzenna
Otro: Grupo 25
Los participantes reciben futibatinib: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen la fusión FGFR 1,2,3,4 (u otro reordenamiento) o mutación
Droga: Futibatinib
droga
Otros nombres:
  • Lytgobi
Otro: Grupo 26 (mutación BRAF V600 E)
Los participantes reciben Dabrafenib más Trametinib: dosis, frecuencia y duración según la etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen la mutación BRAF V600 E.
Droga: Dabrafenib más Trametinib
Medicamento
Otros nombres:
  • Mequinista
  • tanfinlar
Otro: Grupo 27 (amplificación de ERBB2, sobreexpresión de ERBB2 (HER2) IHC2+ o IHC3+)
Los participantes reciben Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (ENHERTU®): dosis, frecuencia y duración según etiqueta; las coincidencias genómicas aceptables incluyen amplificación de ERBB2, Solo para Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC): sobreexpresión de ERBB2 (HER2) IHC2+ o IHC3+ sin amplificación de ERBB2
Droga: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki (TDxD)
Medicamento
Otros nombres:
  • Enhertu

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva definida como el % de participantes en una cohorte con respuesta completa o parcial o con enfermedad estable de acuerdo con los criterios de respuesta estándar
Periodo de tiempo: Evaluado a las 16 semanas de tratamiento
Cada cohorte incluye participantes con el mismo tipo de tumor, variante genómica y fármaco de estudio. Para tumores sólidos se utilizarán los criterios Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST), para linfoma no Hodgkin se utilizarán los Criterios de Lugano y para mieloma múltiple se utilizarán los Criterios Internacionales de Respuesta Uniforme para Mieloma Múltiple.
Evaluado a las 16 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Duración de la supervivencia desde el registro en el estudio hasta la muerte por cualquier causa, evaluada durante el final del estudio, hasta 3 años
OS se estimará utilizando el método de Kaplan-Meier
Duración de la supervivencia desde el registro en el estudio hasta la muerte por cualquier causa, evaluada durante el final del estudio, hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

American Society of Clinical Oncology

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Bayer
Novartis
Pfizer
AstraZeneca
Genentech, Inc.
Boehringer Ingelheim
Taiho Oncology, Inc.
Merck Institute for Therapeutic Research
Seattle Genetics (now a wholly owned subsidiary of Pfizer)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00014171

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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