Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAPUR: testen van het gebruik van door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde geneesmiddelen die gericht zijn op een specifieke afwijking in een tumorgen bij mensen met kanker in een vergevorderd stadium (TAPUR)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: American Society of Clinical Oncology

Onderzoek naar gerichte agent en profileringsregistratie (TAPUR).

Het doel van de studie is om te leren van de praktijk van het voorschrijven van gerichte therapieën aan patiënten met gevorderde kanker bij wie de tumor een genomische variant herbergt waarvan bekend is dat het een medicijndoelwit is of om de gevoeligheid voor een medicijn te voorspellen.

OPMERKING: Vanwege karakterbeperkingen bevat het gedeelte over de armen NIET alle biomarkers die relevant zijn voor de TAPUR-studie. Neem voor aanvullende informatie contact op met TAPUR@asco.org, of als u een patiënt bent, met uw dichtstbijzijnde deelnemende TAPUR-site (zie deelnemende centra).

******************************************************* ******************************************************* ******************************************************* ***********************

Resultaten in publicatie- of posterpresentatieformaat worden gepost zodra ze beschikbaar komen voor individuele cohorten op www.tapur.org/news. De resultaten zijn op elk moment toegankelijk. Alle resultaten zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov aan het eind van de studie. Indexering van beschikbare resultaten op PubMed is in volle gang.

******************************************************* ******************************************************* ******************************************************* ***********************

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR)-studie is een niet-gerandomiseerde klinische studie die tot doel heeft de veiligheid en werkzaamheid te beschrijven van in de handel verkrijgbare, gerichte geneesmiddelen tegen kanker die worden voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met gevorderde kanker met een potentieel bruikbare genomische variant. TAPUR zal door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde gerichte therapieën bestuderen die worden bijgedragen door samenwerkende farmaceutische bedrijven, de keuze van moleculaire profileringstests door klinische oncologen catalogiseren en hypothesen ontwikkelen voor aanvullende klinische onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Laurie Smith, MA
  • Telefoonnummer: www.tapur.org
  • E-mail: tapur@asco.org

Studie Locaties

  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, Puerto Rico, 00737
      • Dorado, Puerto Rico, Puerto Rico, 00646
      • Manati, Puerto Rico, Puerto Rico, 00674
      • Mayagüez, Puerto Rico, Puerto Rico, 00680
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00730
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehmet Akce, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85338
        • Werving
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sagun Shrestha, MD
        • Contact:
    • California
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
        • Werving
        • Sutter Auburn
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Werving
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Werving
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Werving
        • Sutter Roseville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Werving
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Werving
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Werving
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Werving
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Werving
        • Sutter Sansum Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitin Rohatgi, MD
        • Contact:
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Werving
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 994538
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Werving
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Werving
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
      • Meriden, Connecticut, Verenigde Staten, 06451
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06053
        • Werving
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wylie Hosmer, MD
        • Contact:
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
      • Torrington, Connecticut, Verenigde Staten, 06790
      • Willimantic, Connecticut, Verenigde Staten, 06226
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Werving
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Aventura
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Bonita Springs, Florida, Verenigde Staten, 34135
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34211
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Cape Coral, Florida, Verenigde Staten, 33909
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Werving
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Lennar
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • Werving
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Deerfield Beach
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • University of Florida Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas George, MD
        • Contact:
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Lecanto, Florida, Verenigde Staten, 34461
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Alex's Place
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Griffin Cancer Research Building
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Kendall
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33181
        • Werving
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Sole Mia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Werving
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Plantation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33980
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34236
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tavares, Florida, Verenigde Staten, 32778
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34285
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olatunji Alese, MD
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • Werving
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bamidele Adesunloye, MD
        • Contact:
          • Elizabeth McKoy, RN, BSN
          • Telefoonnummer: 770-400-7177
          • E-mail: emckoy@coh.org
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Summit Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Taylor, MD
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Taylor, MD
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Taylor, MD
        • Contact:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefoonnummer: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Contact:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefoonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • The Queen's Medical Center - POB I
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared Acoba, MD
        • Contact:
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • The Queen's Medical Center - Punchbowl
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared Acoba, MD
        • Contact:
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Werving
        • The Queen's Medical Center - Kuakini
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared Acoba, MD
        • Contact:
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • Werving
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared Acoba, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Werving
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evan Pisick, MD
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Werving
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contact:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Werving
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Werving
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • Werving
        • Waldo County General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contact:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefoonnummer: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • Werving
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contact:
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Werving
        • Northern Light Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Contact:
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Werving
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Contact:
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contact:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefoonnummer: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Kennebunk, Maine, Verenigde Staten, 04043
        • Werving
        • New England Cancer Specialist
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Thomas, MD
        • Contact:
      • Kittery, Maine, Verenigde Staten, 03904
        • Werving
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contact:
      • Norway, Maine, Verenigde Staten, 04268
        • Werving
        • Stephens Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contact:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefoonnummer: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Werving
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contact:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefoonnummer: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • Werving
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contact:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefoonnummer: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contact:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefoonnummer: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contact:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefoonnummer: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • New England Cancer Specialist
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Thomas, MD
        • Contact:
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Contact:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefoonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Verenigde Staten, 04086
        • Werving
        • New England Cancer Specialist
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Thomas, MD
        • Contact:
      • Wells, Maine, Verenigde Staten, 04090
        • Werving
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contact:
      • York Village, Maine, Verenigde Staten, 03909
        • Werving
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Actief, niet wervend
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip Stella, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alissa Marr, MD
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Werving
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Buff, MD
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Werving
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Buff, MD
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • Werving
        • New England Cancer Specialist
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Thomas, MD
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87110
        • Werving
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contact:
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Werving
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contact:
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Werving
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contact:
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • Werving
        • Memorial Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contact:
      • Rio Rancho, New Mexico, Verenigde Staten, 87124
        • Werving
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contact:
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marina Frimer, MD
      • Mount Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
        • Werving
        • Northern Westchester Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marina Frimer, MD
        • Contact:
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marina Frimer, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Werving
        • Staten Island University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marina Frimer, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Rego Park, New York, Verenigde Staten, 11374
        • Werving
        • Queens Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marina Frimer, MD
        • Contact:
      • Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shetal Patel, MD
        • Contact:
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Werving
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Contact:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Werving
        • Sanford Health- Bismarck
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Werving
        • Sanford Health- Fargo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Davendra Sohal, MD
        • Contact:
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • Werving
        • West Chester Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Health & Services
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Contact:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Werving
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Taylor, MD
        • Contact:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefoonnummer: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Werving
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Taylor, MD
        • Contact:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefoonnummer: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Werving
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Taylor, MD
        • Contact:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefoonnummer: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926
        • Werving
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Taylor, MD
        • Contact:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefoonnummer: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Werving
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Powell, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contact:
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
        • Werving
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramya Thota, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Intermountain Healthcare
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Derrick Haslem, M.D.
      • St. George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Werving
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramya Thota, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Derrick Haslem, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Cannon, MD
        • Contact:
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Verenigde Staten, 98391
        • Werving
        • Northwest Medical Specialties
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Senecal, MD
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Werving
        • Northwest Medical Specialties
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Senecal, MD
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98332
        • Werving
        • Northwest Medical Specialties
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Senecal, MD
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • Werving
        • Northwest Medical Specialties
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Senecal, MD
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98373
        • Werving
        • Northwest Medical Specialties
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Senecal, MD
        • Contact:
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip Gold, MD
        • Contact:
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • Northwest Medical Specialties
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Senecal, MD
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Werving
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Werving
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Werving
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Werving
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Werving
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Werving
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Werving
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53223
        • Werving
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Werving
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Werving
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 jaar of ouder (*Er zijn beperkingen van toepassing. Niet alle therapieën zijn beschikbaar voor patiënten
  • Histologisch bewezen lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor, multipel myeloom of B-cel non-Hodgkin-lymfoom die niet langer baat heeft bij de standaardbehandeling tegen kanker of voor wie, naar het oordeel van de behandelend arts, een dergelijke behandeling niet beschikbaar of geïndiceerd is
  • Prestatiestatus 0-2 (volgens criteria van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

  • Patiënten moeten een acceptabele orgaanfunctie hebben zoals hieronder gedefinieerd. Zoals hierboven vermeld, hebben geneesmiddelspecifieke inclusie-/uitsluitingscriteria gespecificeerd in de protocolbijlage voor elk middel echter voorrang voor dit en alle inclusiecriteria:

    1. Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Hemoglobine > 9,0 g/dl
    3. Bloedplaatjes > 75.000/µl
    4. Totaal bilirubine < 2,0 mg/dl, behalve bij patiënten met het syndroom van Gilbert
    5. Aspartaataminotransferase (AST) serumglutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) en alanineaminotransferase (ALT) serumglutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT) < 2,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN) (of < 5 x ULN bij patiënten met bekende levermetastasen )
    6. Serumcreatinine ≤ 1,5 × ULN of berekende of gemeten creatinineklaring ≥ 50 ml/min/1,73 m2
  • Patiënten moeten een ziekte hebben die objectief kan worden gemeten door lichamelijk of radiografisch onderzoek of evalueerbare ziekte (volgens RECIST v1.1 voor solide tumor, Lugano-criteria voor non-Hodgkin-lymfoom of International Myeloma Working Group-criteria voor multipel myeloom), gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (langste te registreren diameter voor niet-nodale laesies en korte as voor nodale laesies) als ≥20 mm met conventionele technieken of als ≥10 mm met spiraalvormige computertomografie (CT)-scan, Magnetic Resonance Imaging (MRI), of een onderhuidse of oppervlakkige laesie die kan worden gemeten met schuifmaten door middel van klinisch onderzoek. Voor lymfeklieren moet de korte as ≥15 mm zijn. Patiënten die een meetbare ziekte hebben door middel van lichamelijk of radiografisch onderzoek, maar niet voldoen aan deze definities van meetbare ziekte, komen in aanmerking en zullen worden beschouwd als patiënten met een meetbare ziekte. Patiënten bij wie de ziekte niet objectief kan worden gemeten door lichamelijk of radiografisch onderzoek (bijv. alleen een verhoogde serumtumormarker, alleen botziekte zonder een identificeerbare weke delen component, of patiënten met alleen een beoordeelbare niet-meetbare ziekte) komen NIET in aanmerking.
  • Er moeten resultaten beschikbaar zijn van een genomische test of immunohistochemie (IHC)-test voor eiwitexpressie uitgevoerd in een Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-gecertificeerd en door het College of American Pathologists (CAP) geaccrediteerd of door de staat New York geaccrediteerd (voor laboratoria die diensten aanbieden aan inwoners van NY) laboratorium. Labs die de test hebben geregistreerd bij de NIH Genetic Testing Registry of die een rapport leveren dat is aangemerkt als geoptimaliseerd voor TAPUR-deelname hebben de voorkeur, maar zijn niet verplicht. De genomische of IHC-test die wordt gebruikt om een ​​patiënt te kwalificeren voor deelname aan TAPUR kan zijn uitgevoerd op elk exemplaar van de tumor van de patiënt dat op enig moment tijdens de zorg van de patiënt is verkregen, naar goeddunken van de behandelend arts van de patiënt. Genomische assays uitgevoerd op celvrij DNA in plasma ("vloeibare biopsieën") zijn ook acceptabel als de genomische analyse wordt uitgevoerd in een laboratorium dat voldoet aan de hierboven beschreven criteria.
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming/instemming te ondertekenen.
  • Een tumorgenomisch profiel hebben waarvoor behandeling met één middel met een van de door de FDA goedgekeurde gerichte antikankergeneesmiddelen die in deze studie zijn opgenomen, potentieel klinisch voordeel heeft op basis van de criteria beschreven in het protocol.
  • Voor oraal toegediende geneesmiddelen moet de patiënt in staat zijn orale medicatie te slikken en te verdragen en mag er geen bekend malabsorptiesyndroom zijn.
  • Vanwege de risico's van medicamenteuze behandeling voor de zich ontwikkelende foetus, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voor de duur van deelname aan de studie en gedurende vier maanden na voltooiing van studietherapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, of als ze de partner is van een mannelijke deelnemer aan dit onderzoek en zwanger wordt terwijl hij aan dit onderzoek deelneemt, moet ze de behandelend arts van haar of haar partner onmiddellijk op de hoogte stellen. evenals haar verloskundige. Vrouwelijke studiepatiënten die zwanger worden, moeten de behandeling met een studietherapie onmiddellijk staken. Mannelijke patiënten moeten voorkomen dat ze een vrouwelijke partner impregneren. Mannelijke studiepatiënten, zelfs als ze chirurgisch gesteriliseerd zijn (d.w.z. post-vasectomie) moeten akkoord gaan met een van de volgende zaken: effectieve barrière-anticonceptie toepassen gedurende de gehele behandelperiode van het onderzoek en gedurende een bepaalde tijd de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of zich volledig onthouden van geslachtsgemeenschap.

Opmerking: TAPUR sluit geen enkel type solide tumor expliciet uit, maar de patiënt moet een meetbare en evalueerbare ziekte hebben volgens RECIST v1.1.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de ziekte niet meetbaar is of niet kan worden beoordeeld door middel van radiografische beeldvorming of lichamelijk onderzoek (bijv. alleen een verhoogde serumtumormarker) komen niet in aanmerking
  • Patiënten met primaire hersentumoren of leptomeningeale metastasen zijn uitgesloten.
  • Patiënten met eerder behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking, op voorwaarde dat de patiënt geen epileptische aanval heeft gehad of een klinisch significante verandering in neurologische status heeft gehad binnen de 3 maanden voorafgaand aan registratie. Alle patiënten met eerder behandelde hersenmetastasen moeten gedurende ten minste 1 maand na voltooiing van de behandeling klinisch stabiel zijn en gedurende een maand vóór deelname aan de studie geen steroïdenbehandeling ondergaan.
  • Patiënten met bekende progressieve hersenmetastasen komen in aanmerking, maar er gelden aanvullende criteria.

Let op: er kunnen aanvullende uitsluitingscriteria van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 5 (CSF1R,PDGFR,VEGFR)
Deelnemers krijgen sunitinib - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische matches omvatten CSF1R, PDGFR, VEGFR1/2/3, KIT, FLT-3, RET, FGFR1/2/3, VHL-amplificaties of -mutaties
Geneesmiddel: Sunitinib
medicijn
Andere namen:
  • Sutent
Ander: Groep 6 (mTOR, TSC)
Deelnemers krijgen temsirolimus - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische overeenkomsten omvatten mTOR-, TSC1/2-, AKT1-mutaties
Geneesmiddel: Temsirolimus
medicijn
Andere namen:
  • Torisel
Ander: Groep 8 (ERBB2)
Deelnemers krijgen trastuzumab en pertuzumab - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische matches omvatten ERBB2-amplificatie of -overexpressie en specifieke ERBB2-mutaties
Geneesmiddel: Trastuzumab en Pertuzumab
medicijn
Andere namen:
  • Herceptin en Perjeta
Ander: Groep 9 (BRAF V600E/D/K/R)
Deelnemers krijgen vemurafenib en cobimetinib - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische overeenkomsten omvatten BRAF V600E/D/K/R-mutaties
Geneesmiddel: Vemurafenib en Cobimetinib
medicijn
Andere namen:
  • Zelboraf en Cotellic
Ander: Groep 14 (BRCA1/2; ATM)
Deelnemers krijgen olaparib - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische overeenkomsten omvatten kiembaan- of somatische BRCA1/2-inactiverende mutaties; ATM-mutaties of -verwijderingen
Geneesmiddel: Olaparib
medicijn
Andere namen:
  • Lynparza
Ander: Groep 16 (MSI-H, hoge mutatiebelasting en andere)
Deelnemers krijgen nivolumab en ipilimumab - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische overeenkomsten omvatten MSI hoge status, hoge tumormutatielast, MLH1, MSH2/6, PMS2, EPCAM-mutaties, specifieke POLE- of POLD1-mutaties, BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 en SSBP1 functieverliesmutaties
Geneesmiddel: Nivolumab en Ipilimumab
medicijn
Andere namen:
  • Opdivo en Yervoy
Ander: Groep 19 (BRCA1/2, PALB2)
Deelnemers krijgen talazoparib - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische overeenkomsten omvatten kiembaan- of somatische BRCA1/2- en PALB2-mutaties
Geneesmiddel: Talazoparib
medicijn
Andere namen:
  • Talzenna
Ander: Groep 24 (ERBB2)
Deelnemers krijgen tucatinib plus trastuzumab SC - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische matches omvatten ERBB2-amplificatie of -overexpressie en specifieke ERBB2-mutaties
Geneesmiddel: Tucatinib plus Trastuzumab subcutaan (SC)
medicijn
Andere namen:
  • Tukysa en Herceptin Hylecta
Ander: Groep 17 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Deelnemers krijgen abemaciclib - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische matches omvatten verlies of mutatie van CDKN2A, amplificaties van CDK4, CDK6, verlies of mutatie van CDKN2B
Geneesmiddel: Abemaciclib
medicijn
Andere namen:
  • Verzenio
Ander: Groep 21 (BRCA1/2, PALB2, ATM en andere)
Deelnemers krijgen atezolizumab plus talazoparib - dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische overeenkomsten omvatten kiembaan- of somatische mutaties in BRCA1/2, PALB2, ATM, ATR, CHEK2, FANCA, RAD51C, NBN, MLH1, MRE11A, CDK12; positieve genomische instabiliteitsscore gerapporteerd op de Myriad MyChoice CDx-test; of Genomic Loss of Heterozygosity (LOH) Score boven drempel zoals gerapporteerd op een FoundationOne CDx-test of een andere kwalificerende test voor TAPUR met MTB-goedkeuring
Geneesmiddel: Atezolizumab en Talazoparib
medicijn
Andere namen:
  • Tecentriq en Talzenna
Ander: Groep 25
Deelnemers krijgen futibatinib-dosering, frequentie en duur per label; aanvaardbare genomische overeenkomsten omvatten FGFR 1,2,3,4-fusie (of andere herschikking) of mutatie
Geneesmiddel: Futibatinib
medicijn
Andere namen:
  • Lytgobi
Ander: Groep 26 (BRAF V600 E-mutatie)
Deelnemers krijgen Dabrafenib plus Trametinib - dosering, frequentie en duur volgens de bijsluiter; acceptabele genomische overeenkomsten omvatten BRAF V600 E-mutatie.
Geneesmiddel: Dabrafenib plus Trametinib
Geneesmiddel
Andere namen:
  • Mekinistisch
  • tanfinlar
Ander: Groep 27 (ERBB2-amplificatie, ERBB2 (HER2) IHC2+ of IHC3+ overexpressie)
Deelnemers krijgen Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (ENHERTU®) - dosering, frequentie en duur volgens het etiket; aanvaardbare genomische overeenkomsten omvatten ERBB2-amplificatie, alleen voor NSCLC - ERBB2 (HER2) IHC2+ of IHC3+ overexpressie zonder ERBB2-amplificatie
Geneesmiddel: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki (TDxD)
Geneesmiddel
Andere namen:
  • Enhertu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage gedefinieerd als % deelnemers in een cohort met volledige of gedeeltelijke respons of met stabiele ziekte volgens standaard responscriteria
Tijdsspanne: Beoordeeld na 16 weken behandeling
Elk cohort omvat deelnemers met hetzelfde tumortype, dezelfde genomische variant en hetzelfde onderzoeksgeneesmiddel. Voor solide tumoren zullen de Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST)-criteria worden gebruikt, voor non-Hodgkin-lymfoom zullen de Lugano-criteria worden gebruikt en voor multipel myeloom zullen de International Uniform Response Criteria for Multiple Myeloom worden gebruikt.
Beoordeeld na 16 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Overlevingsduur vanaf registratie in het onderzoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld gedurende het einde van het onderzoek, tot 3 jaar
OS wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode
Overlevingsduur vanaf registratie in het onderzoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld gedurende het einde van het onderzoek, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Society of Clinical Oncology

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Bayer
Novartis
Pfizer
AstraZeneca
Genentech, Inc.
Boehringer Ingelheim
Taiho Oncology, Inc.
Merck Institute for Therapeutic Research
Seattle Genetics (now a wholly owned subsidiary of Pfizer)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00014171

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren