Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAPUR: Afprøvning af brugen af ​​Food and Drug Administration (FDA) godkendte lægemidler, der retter sig mod en specifik abnormitet i et tumorgen hos mennesker med kræft i avanceret stadium (TAPUR)

25. april 2024 opdateret af: American Society of Clinical Oncology

Undersøgelse af målrettet agent og profileringsanvendelse Registry (TAPUR).

Formålet med undersøgelsen er at lære af den virkelige verdenspraksis med at ordinere målrettede terapier til patienter med fremskreden cancer, hvis tumor rummer en genomisk variant, der vides at være et lægemiddelmål eller at forudsige følsomhed over for et lægemiddel.

BEMÆRK: På grund af karakterbegrænsninger inkluderer armsektionen IKKE alle TAPUR-undersøgelsesrelevante biomarkører. For yderligere information, kontakt TAPUR@asco.org, eller hvis en patient, dit nærmeste deltagende TAPUR-sted (se deltagende centre).

************************************************** ************************************************** ************************************************** *************************

Resultater i publikations- eller plakatpræsentationsformat offentliggøres, efterhånden som de bliver tilgængelige for individuelle kohorter på www.tapur.org/news. Resultaterne kan tilgås til enhver tid. Alle resultater vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov i slutningen af ​​studiet. Indeksering af tilgængelige resultater på PubMed er i gang.

************************************************** ************************************************** ************************************************** *************************

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TAPUR-studiet (Targeted Agent and Profiling Utilization Registry) er et ikke-randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at beskrive sikkerheden og effektiviteten af ​​kommercielt tilgængelige, målrettede anticancer-lægemidler, der er ordineret til behandling af patienter med fremskreden cancer, som har en potentielt brugbar genomisk variant. TAPUR vil studere Food and Drug Administration (FDA)-godkendte målrettede terapier, som er bidraget fra samarbejdende farmaceutiske virksomheder, katalogisere valget af molekylær profileringstest af kliniske onkologer og udvikle hypoteser for yderligere kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3791

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pam Mangat, MS
  • Telefonnummer: www.tapur.org
  • E-mail: tapur@asco.org

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mehmet Akce, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Rekruttering
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sagun Shrestha, MD
    • California
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95602
        • Rekruttering
        • Sutter Auburn
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepti Behl, MD
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • Rekruttering
        • Sutter Alta Bates
        • Ledende efterforsker:
          • Deepti Behl, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Rekruttering
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Roseville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepti Behl, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • Sutter Sacramento
        • Ledende efterforsker:
          • Deepti Behl, MD
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepti Behl, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 994538
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
      • Meriden, Connecticut, Forenede Stater, 06451
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06053
        • Rekruttering
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
      • Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
      • Willimantic, Connecticut, Forenede Stater, 06226
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34135
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34211
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33909
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Schachar Peles, MD
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists Panhandle / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Viralkumar Bhanderi, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas George, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34461
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Schachar Peles, MD
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists Panhandle / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Viralkumar Bhanderi, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Tavares, Florida, Forenede Stater, 32778
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadi Kayali, MD
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Schachar Peles, MD
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Schachar Peles, MD
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Shachar Peles, MD
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Wright, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olatunji Alese, MD
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Rekruttering
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bamidele Adesunloye, MD
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Summit Cancer Care
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Queen's Medical Center (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Evan Pisick, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Rekruttering
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Rekruttering
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Forenede Stater, 04915
        • Rekruttering
        • Waldo County General Hospital
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • Rekruttering
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
      • Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
        • Rekruttering
        • Northern Light Cancer Care
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kontakt:
      • Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
        • Rekruttering
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kontakt:
      • Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Kennebunk, Maine, Forenede Stater, 04043
        • Rekruttering
        • New England Cancer Specialist
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Thomas, MD
      • Kittery, Maine, Forenede Stater, 03904
        • Rekruttering
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marilyn McLaughlin, MD
      • Norway, Maine, Forenede Stater, 04268
        • Rekruttering
        • Stephens Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Rekruttering
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
        • Rekruttering
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • New England Cancer Specialist
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Forenede Stater, 04086
        • Rekruttering
        • New England Cancer Specialist
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
      • Wells, Maine, Forenede Stater, 04090
        • Rekruttering
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Ledende efterforsker:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kontakt:
      • York, Maine, Forenede Stater, 03909
        • Rekruttering
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marilyn McLaughlin, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ajja Alva, MBBS
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Stella, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alissa Marr, MD
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
        • Rekruttering
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Weckstein, MD
        • Kontakt:
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
        • Rekruttering
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Weckstein, MD
        • Kontakt:
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Rekruttering
        • New England Cancer Specialist
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
        • Rekruttering
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87124
        • Rekruttering
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Frimer, MD
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Wei, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shetal Patel, MD
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Rekruttering
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Rekruttering
        • Sanford Health- Bismarck
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Rekruttering
        • Sanford Health- Fargo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Rekruttering
        • West Chester Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Health & Services
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Rekruttering
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Taylor, MD
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Rekruttering
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Taylor, MD
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Rekruttering
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Taylor, MD
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
        • Rekruttering
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Taylor, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Powell, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
        • Rekruttering
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ramya Thota, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Derrick Haslem, MD
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
        • Rekruttering
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ramya Thota, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Derrick Haslem, M.D.
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Cannon, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Gold, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • Rekruttering
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Rekruttering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Rekruttering
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53223
        • Rekruttering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Rekruttering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rekruttering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Ledende efterforsker:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 år eller ældre (*Der gælder begrænsninger. Ikke alle behandlinger er tilgængelige for patienter
  • Histologisk dokumenteret lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor, myelomatose eller B-celle non-Hodgkin lymfom, som ikke længere nyder godt af standard anti-cancer behandling, eller for hvem, efter den behandlende læges opfattelse, ingen sådan behandling er tilgængelig eller indiceret
  • Præstationsstatus 0-2 (Per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kriterier)
  • Patienter skal have acceptabel organfunktion som defineret nedenfor. Som nævnt ovenfor vil lægemiddelspecifikke inklusions-/eksklusionskriterier, der er specificeret i protokoltillægget for hvert middel, have forrang for dette og alle inklusionskriterier:

    1. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Hæmoglobin > 9,0 g/dl
    3. Blodplader > 75.000/µl
    4. Total bilirubin < 2,0 mg/dl, undtagen hos patienter med Gilberts syndrom
    5. Aspartat aminotransferase (AST) serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) og alanin aminotransferase (ALT) serum glutamin-pyrodruesyre transaminase (SGPT) < 2,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) (eller < 5 x ULN hos patienter med kendte levermetastaser) )
    6. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller beregnet eller målt kreatininclearance ≥ 50 ml/min/1,73 m2
  • Patienter skal have sygdom, der objektivt kan måles ved fysisk eller radiografisk undersøgelse eller evaluerbar sygdom (ifølge RECIST v1.1 for solid tumor, Lugano-kriterier for non-Hodgkin-lymfom eller International Myeloma Working Group-kriterier for myelomatose), defineret som mindst én læsion der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres for ikke-nodale læsioner og kort akse for nodale læsioner) som ≥20 mm med konventionelle teknikker eller som ≥10 mm med spiralcomputertomografi (CT) scanning, magnetisk Resonansbilleddannelse (MRI) eller en subkutan eller overfladisk læsion, der kan måles med skydemåtter ved klinisk undersøgelse. For lymfeknuder skal den korte akse være ≥15 mm. Patienter, der har vurderet sygdom ved fysisk eller røntgenundersøgelse, men som ikke opfylder disse definitioner af målbar sygdom, er kvalificerede og vil blive anset for at have evaluerbar sygdom. Patienter, hvis sygdom ikke kan måles objektivt ved fysisk eller radiografisk undersøgelse (f.eks. kun forhøjet serumtumormarkør, kun knoglesygdom uden en identificerbar bløddelskomponent eller patienter med kun vurderelig ikke-målbar sygdom) er IKKE kvalificerede.
  • Resultater skal være tilgængelige fra en genomisk test eller immunhistokemi (IHC) test for proteinekspression udført i en Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certificeret og College of American Pathologists (CAP)-akkrediteret eller New York State-akkrediteret (for laboratorier, der tilbyder tjenester til beboere i NY) laboratoriet. Laboratorier, der har registreret testen hos NIH Genetic Testing Registry, eller som leverer en rapport, der er blevet udpeget som optimeret til TAPUR-deltagelse, foretrækkes, men er ikke påkrævet. Den genomiske eller IHC-test, der bruges til at kvalificere en patient til deltagelse i TAPUR, kan være blevet udført på en hvilken som helst prøve af patientens tumor, der er opnået på et hvilket som helst tidspunkt under patientens pleje efter patientens behandlende læges skøn. Genomiske assays udført på cellefrit DNA i plasma ("flydende biopsier") vil også være acceptable, hvis den genomiske analyse udføres i et laboratorium, der opfylder kriterierne beskrevet ovenfor.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke/samtykke.
  • Har en tumorgenomisk profil, for hvilken behandling med et enkelt middel med et af de FDA-godkendte målrettede anticancer-lægemidler inkluderet i denne undersøgelse har potentiel klinisk fordel baseret på kriterierne beskrevet i protokollen.
  • For oralt administrerede lægemidler skal patienten være i stand til at sluge og tåle oral medicin og må ikke have noget kendt malabsorptionssyndrom.
  • På grund af risikoen ved lægemiddelbehandling for det udviklende foster, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) i løbet af undersøgelsesdeltagelsen og i fire måneder efter afslutningen af studieterapi. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltog i denne undersøgelse, eller hvis hun er partner til en mandlig deltager i denne undersøgelse og bliver gravid, mens han deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin partners behandlende læge som samt hendes fødselslæge. Kvindelige undersøgelsespatienter, der bliver gravide, skal straks afbryde behandlingen med enhver undersøgelsesterapi. Mandlige patienter bør undgå at imprægnere en kvindelig partner. Mandlige undersøgelsespatienter, selvom de er kirurgisk steriliserede (dvs. post-vasektomi) skal acceptere en af ​​følgende: praktisere effektiv barriereprævention under hele undersøgelsesbehandlingsperioden og i et bestemt tidsrum den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, eller helt afstå fra samleje.

Bemærk: TAPUR udelukker ikke eksplicit nogen form for solid tumor, men patienten skal have målbar og evaluerbar sygdom pr. RECIST v1.1.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis sygdom ikke er målbar eller ikke kan vurderes ved røntgenbillede eller fysisk undersøgelse (f.eks. kun forhøjet serumtumormarkør) er ikke kvalificerede
  • Patienter med primære hjernetumorer eller leptomeningeale metastaser er udelukket.
  • Patienter med tidligere behandlede hjernemetastaser er kvalificerede, forudsat at patienten ikke har oplevet et anfald eller haft en klinisk signifikant ændring i neurologisk status inden for de 3 måneder forud for registreringen. Alle patienter med tidligere behandlede hjernemetastaser skal være klinisk stabile i mindst 1 måned efter afsluttet behandling og uden steroidbehandling i en måned før studieindskrivning.
  • Patienter med kendte progressive hjernemetastaser er berettigede, men der gælder yderligere kriterier.

Bemærk: der er yderligere eksklusionskriterier, der kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 5 (CSF1R,PDGFR,VEGFR)
Deltagerne modtager sunitinib - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger inkluderer CSF1R, PDGFR, VEGFR1/2/3, KIT, FLT-3, RET, FGFR1/2/3, VHL-amplifikationer eller -mutationer
medicin
Andre navne:
  • Sutent
Andet: Gruppe 6 (mTOR, TSC)
Deltagerne modtager temsirolimus - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matches inkluderer mTOR, TSC1/2, AKT1 mutationer
medicin
Andre navne:
  • Torisel
Andet: Gruppe 8 (ERBB2)
Deltagerne modtager trastuzumab og pertuzumab - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger omfatter ERBB2-amplifikation eller overekspression og specifikke ERBB2-mutationer
medicin
Andre navne:
  • Herceptin og Perjeta
Andet: Gruppe 9 (BRAF V600E/D/K/R)
Deltagerne modtager vemurafenib og cobimetinib - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger omfatter BRAF V600E/D/K/R mutationer
medicin
Andre navne:
  • Zelboraf og Cotellic
Andet: Gruppe 13 (RET,VEGFR1/2/3,KIT,PDGFRβ,RAF-1,BRAF)
Deltagerne modtager regorafenib - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger inkluderer RET, VEGFR1/2/3, KIT, PDGFRβ, RAF-1, BRAF mutationer eller amplifikationer
medicin
Andre navne:
  • Stivarga
Andet: Gruppe 14 (BRCA1/2; ATM)
Deltagerne modtager olaparib - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger indbefatter kimlinje- eller somatiske BRCA1/2-inaktiverende mutationer; ATM mutationer eller deletioner
medicin
Andre navne:
  • Lynparza
Andet: Gruppe 15 (POLE, POLD1)
Deltagerne modtager pembrolizumab - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger omfatter specifikke POLE- og POLD1-mutationer
medicin
Andre navne:
  • Keytruda
Andet: Gruppe 16 (MSI-H, høj mutationsbelastning og andre)
Deltagerne får nivolumab og ipilimumab - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matches inkluderer MSI høj status, høj tumor mutationsbyrde, MLH1, MSH2/6, PMS2, EPCAM mutationer, specifikke POLE eller POLD1 mutationer, BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 og SSBP1 tab af funktionsmutationer
medicin
Andre navne:
  • Opdivo og Yervoy
Andet: Gruppe 19 (BRCA1/2, PALB2)
Deltagerne modtager talazoparib - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger inkluderer kimlinje- eller somatiske BRCA1/2- og PALB2-mutationer
medicin
Andre navne:
  • Talzenna
Andet: Gruppe 20 (ERBB2)
Deltagerne modtager atezolizumab plus PHESGO - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger omfatter ERBB2-amplifikation eller overekspression
medicin
Andre navne:
  • Tecentriq og PHESGO
Andet: Gruppe 22 (ROS1-fusion)
Deltagerne modtager entrectinib - dosering, frekvens og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger omfatter enhver ROS1-fusion
medicin
Andre navne:
  • Rozlytrek
Andet: Gruppe 23 (NTRK-forstærkning)
Deltagerne modtager larotrectinib - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger inkluderer NTRK1/2/3-amplifikation
medicin
Andre navne:
  • Vitrakvi
Andet: Gruppe 24 (ERBB2)
Deltagerne modtager tucatinib plus trastuzumab SC - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger omfatter ERBB2-amplifikation eller overekspression og specifikke ERBB2-mutationer
medicin
Andre navne:
  • Tukysa og Herceptin Hylecta
Andet: Gruppe 4 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Deltagerne modtager palbociclib - dosering, frekvens og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger inkluderer CDKN2A-tab eller -mutation, CDK4, CDK6-amplifikationer, CDKN2B-tab eller -mutation
medicin
Andre navne:
  • Ibrance
Andet: Gruppe 17 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Deltagerne modtager abemaciclib - dosering, frekvens og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger inkluderer CDKN2A-tab eller -mutation, CDK4, CDK6-amplifikationer, CDKN2B-tab eller -mutation
medicin
Andre navne:
  • Verzenio
Andet: Gruppe 21 (BRCA1/2, PALB2, ATM og andre)
Deltagerne modtager atezolizumab plus talazoparib - dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger indbefatter germline eller somatiske mutationer i BRCA1/2, PALB2, ATM, ATR, CHEK2, FANCA, RAD51C, NBN, MLH1, MRE11A, CDK12; positiv genomisk ustabilitetsscore rapporteret på Myriad MyChoice CDx-testen; eller Genomic Loss of Heterozygosity (LOH)-score over tærskelværdien som rapporteret på en FoundationOne CDx-test eller en anden kvalificerende test til TAPUR med MTB-godkendelse
medicin
Andre navne:
  • Tecentriq og Talzenna
Andet: Gruppe 25
Deltagerne modtager futibatinib-dosering, hyppighed og varighed pr. etiket; acceptable genomiske matchninger inkluderer FGFR 1,2,3,4-fusion (eller anden omlejring) eller mutation
medicin
Andre navne:
  • Lytgobi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate defineret som % af deltagere i en kohorte med fuldstændig eller delvis respons eller med stabil sygdom i henhold til standardresponskriterier
Tidsramme: Vurderet ved 16 ugers behandling
Hver kohorte inkluderer deltagere med samme tumortype, genomiske variant og studielægemiddel. For solide tumorer vil kriterierne for responsevaluering for solide tumorer (RECIST) blive brugt, for non-Hodgkin-lymfom vil Lugano-kriterierne blive brugt, og for myelomatose vil de internationale ensartede responskriterier for myelomatose blive brugt.
Vurderet ved 16 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Varighed af overlevelse fra registrering på undersøgelse til død uanset årsag, vurderet under hele undersøgelsens afslutning, op til 3 år
OS vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden
Varighed af overlevelse fra registrering på undersøgelse til død uanset årsag, vurderet under hele undersøgelsens afslutning, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Anslået)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin

Kliniske forsøg med Palbociclib

3
Abonner