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TAPUR: Testen der Verwendung von von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Arzneimitteln, die auf eine bestimmte Anomalie in einem Tumorgen bei Menschen mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium abzielen (TAPUR)

28. August 2026 aktualisiert von: American Society of Clinical Oncology

Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR)-Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, aus der praktischen Praxis der Verschreibung zielgerichteter Therapien für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, deren Tumor eine genomische Variante enthält, von der bekannt ist, dass sie ein Arzneimittelziel ist, zu lernen oder die Empfindlichkeit gegenüber einem Arzneimittel vorherzusagen.

HINWEIS: Aufgrund von Zeichenbeschränkungen enthält der Abschnitt „Arme“ NICHT alle für die TAPUR-Studie relevanten Biomarker. Wenden Sie sich für weitere Informationen an TAPUR@asco.org oder, wenn Sie ein Patient sind, an Ihren nächstgelegenen teilnehmenden TAPUR-Standort (siehe teilnehmende Zentren).

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Ergebnisse in Veröffentlichungs- oder Posterpräsentationsformat werden veröffentlicht, sobald sie für einzelne Kohorten unter www.tapur.org/news verfügbar sind. Die Ergebnisse können jederzeit abgerufen werden. Alle Ergebnisse werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt am Ende des Studiums. Die Indizierung der verfügbaren Ergebnisse auf PubMed ist im Gange.

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Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR)-Studie ist eine nicht randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Sicherheit und Wirksamkeit von im Handel erhältlichen, zielgerichteten Krebsmedikamenten zu beschreiben, die zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs verschrieben werden und eine potenziell umsetzbare genomische Variante aufweisen. TAPUR wird von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene zielgerichtete Therapien untersuchen, die von kooperierenden Pharmaunternehmen beigesteuert werden, die Wahl des molekularen Profilierungstests durch klinische Onkologen katalogisieren und Hypothesen für zusätzliche klinische Studien entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Laurie Smith, MA
  • Telefonnummer: www.tapur.org
  • E-Mail: tapur@asco.org

Studienorte

  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, Puerto Rico, 00737
      • Dorado, Puerto Rico, Puerto Rico, 00646
      • Manati, Puerto Rico, Puerto Rico, 00674
      • Mayagüez, Puerto Rico, Puerto Rico, 00680
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00730
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Akce, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Rekrutierung
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Hauptermittler:
          • Sagun Shrestha, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
        • Rekrutierung
        • Sutter Auburn
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Sutter Roseville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Sutter Sacramento
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Rekrutierung
        • Sutter Sansum Clinic
        • Hauptermittler:
          • Nitin Rohatgi, MD
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 994538
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
      • Meriden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06451
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06053
        • Rekrutierung
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Wylie Hosmer, MD
        • Kontakt:
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
      • Willimantic, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06226
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Aventura
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33909
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Lennar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Rekrutierung
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Deerfield Beach
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida Health
        • Hauptermittler:
          • Thomas George, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Lecanto, Florida, Vereinigte Staaten, 34461
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Alex's Place
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Griffin Cancer Research Building
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Kendall
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33181
        • Rekrutierung
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Sole Mia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Plantation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Calfa, MD
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tavares, Florida, Vereinigte Staaten, 32778
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Olatunji Alese, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Rekrutierung
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Hauptermittler:
          • Bamidele Adesunloye, MD
        • Kontakt:
          • Elizabeth McKoy, RN, BSN
          • Telefonnummer: 770-400-7177
          • E-Mail: emckoy@coh.org
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Summit Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Hauptermittler:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Hauptermittler:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Telefonnummer: 912-819-5723
          • E-Mail: smiths1@sjchs.org
        • Hauptermittler:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • The Queen's Medical Center - POB I
        • Hauptermittler:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • The Queen's Medical Center - Punchbowl
        • Hauptermittler:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Rekrutierung
        • The Queen's Medical Center - Kuakini
        • Hauptermittler:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96706
        • Rekrutierung
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Hauptermittler:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Rekrutierung
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Hauptermittler:
          • Evan Pisick, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Hauptermittler:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Vereinigte Staaten, 04915
        • Rekrutierung
        • Waldo County General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 2072948291
          • E-Mail: JDalton@mmc.org
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • Rekrutierung
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Rekrutierung
        • Northern Light Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kontakt:
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Rekrutierung
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kontakt:
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 2072948291
          • E-Mail: JDalton@mmc.org
      • Kennebunk, Maine, Vereinigte Staaten, 04043
        • Rekrutierung
        • New England Cancer Specialist
        • Hauptermittler:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
      • Kittery, Maine, Vereinigte Staaten, 03904
        • Rekrutierung
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Hauptermittler:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kontakt:
      • Norway, Maine, Vereinigte Staaten, 04268
        • Rekrutierung
        • Stephens Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 2072948291
          • E-Mail: JDalton@mmc.org
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Rekrutierung
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 2072948291
          • E-Mail: JDalton@mmc.org
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • Rekrutierung
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 2072948291
          • E-Mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 2072948291
          • E-Mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 2072948291
          • E-Mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • New England Cancer Specialist
        • Hauptermittler:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonnummer: 207-294-8291
          • E-Mail: JDalton@mmc.org
        • Hauptermittler:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Vereinigte Staaten, 04086
        • Rekrutierung
        • New England Cancer Specialist
        • Hauptermittler:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
      • Wells, Maine, Vereinigte Staaten, 04090
        • Rekrutierung
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Hauptermittler:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kontakt:
      • York Village, Maine, Vereinigte Staaten, 03909
        • Rekrutierung
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Hauptermittler:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Hauptermittler:
          • Philip Stella, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alissa Marr, MD
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
        • Rekrutierung
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Buff, MD
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
        • Rekrutierung
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Buff, MD
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • Rekrutierung
        • New England Cancer Specialist
        • Hauptermittler:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
        • Rekrutierung
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Hauptermittler:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • Rekrutierung
        • Memorial Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Rio Rancho, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87124
        • Rekrutierung
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marina Frimer, MD
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Rekrutierung
        • Northern Westchester Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Rekrutierung
        • Staten Island University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rego Park, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Rekrutierung
        • Queens Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • Sleepy Hollow, New York, Vereinigte Staaten, 10591
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Shetal Patel, MD
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Rekrutierung
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Rekrutierung
        • Sanford Health- Bismarck
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Rekrutierung
        • Sanford Health- Fargo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Davendra Sohal, MD
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • Rekrutierung
        • West Chester Hospital
        • Hauptermittler:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Health & Services
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Rekrutierung
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Hauptermittler:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Hauptermittler:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Rekrutierung
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Hauptermittler:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
        • Rekrutierung
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Hauptermittler:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Hauptermittler:
          • Steven Powell, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84720
        • Rekrutierung
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ramya Thota, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Derrick Haslem, M.D.
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Rekrutierung
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Hauptermittler:
          • Ramya Thota, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Derrick Haslem, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Timothy Cannon, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Vereinigte Staaten, 98391
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frank Senecal, MD
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frank Senecal, MD
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98332
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frank Senecal, MD
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frank Senecal, MD
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98373
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties
        • Hauptermittler:
          • Frank Senecal, MD
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Philip Gold, MD
        • Kontakt:
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties
        • Hauptermittler:
          • Frank Senecal, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Rekrutierung
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Rekrutierung
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Rekrutierung
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53223
        • Rekrutierung
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Rekrutierung
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Hauptermittler:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 Jahre oder älter (*Es gelten Einschränkungen. Nicht alle Therapien sind für Patienten verfügbar
  • Histologisch nachgewiesener lokal fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumor, multiples Myelom oder B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, der nicht mehr von einer Standardbehandlung gegen Krebs profitiert oder für den nach Ansicht des behandelnden Arztes eine solche Behandlung nicht verfügbar oder indiziert ist
  • Leistungsstatus 0–2 (Kriterien der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

  • Die Patienten müssen eine akzeptable Organfunktion haben, wie unten definiert. Wie oben erwähnt, haben jedoch die im Protokollanhang für jeden Wirkstoff angegebenen arzneimittelspezifischen Einschluss-/Ausschlusskriterien für dieses und alle Einschlusskriterien Vorrang:

    1. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Hämoglobin > 9,0 g/dl
    3. Blutplättchen > 75.000/µl
    4. Gesamtbilirubin < 2,0 mg/dl, außer bei Patienten mit Gilbert-Syndrom
    5. Aspartat-Aminotransferase (AST) Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Alanin-Aminotransferase (ALT) Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) < 2,5 x Obergrenze der Norm (ULN) (oder < 5 x ULN bei Patienten mit bekannten Lebermetastasen). )
    6. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN oder berechnete oder gemessene Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min/1,73 m2
  • Die Patienten müssen eine Krankheit haben, die objektiv durch körperliche oder radiologische Untersuchung oder eine auswertbare Krankheit (gemäß RECIST v1.1 für solide Tumore, Lugano-Kriterien für Non-Hodgkin-Lymphom oder Kriterien der International Myeloma Working Group für multiples Myelom) gemessen werden kann, definiert als mindestens eine Läsion die in mindestens einer Dimension (längster aufzuzeichnender Durchmesser für nicht nodale Läsionen und kurze Achse für nodale Läsionen) als ≥ 20 mm mit konventionellen Techniken oder als ≥ 10 mm mit Spiral-Computertomographie (CT)-Scan, magnetisch, genau gemessen werden kann Resonanzbildgebung (MRT) oder eine subkutane oder oberflächliche Läsion, die bei einer klinischen Untersuchung mit einem Messschieber gemessen werden kann. Bei Lymphknoten muss die kurze Achse ≥15 mm sein. Patienten, deren Erkrankung durch körperliche oder radiologische Untersuchung beurteilbar ist, aber diese Definitionen einer messbaren Erkrankung nicht erfüllen, sind förderfähig und werden als auswertbare Erkrankung betrachtet. Patienten, deren Erkrankung nicht objektiv durch körperliche oder röntgenologische Untersuchung gemessen werden kann (z. B. nur erhöhter Serumtumormarker, reine Knochenerkrankung ohne identifizierbare Weichteilkomponente oder Patienten mit nur bewertbarer, nicht messbarer Erkrankung), sind NICHT teilnahmeberechtigt.
  • Die Ergebnisse müssen von einem Genomtest oder immunhistochemischen (IHC) Test zur Proteinexpression vorliegen, der in einem Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-zertifizierten und vom College of American Pathologists (CAP) akkreditierten oder vom Staat New York akkreditierten (für Labore, die Dienstleistungen anbieten) durchgeführt wurde Bewohner von NY) Labor. Labore, die den Test beim NIH Genetic Testing Registry registriert haben oder die einen Bericht vorlegen, der als für die TAPUR-Teilnahme optimiert gekennzeichnet ist, werden bevorzugt, sind aber nicht erforderlich. Der genomische oder IHC-Test, der verwendet wird, um einen Patienten für die Teilnahme an TAPUR zu qualifizieren, kann nach Ermessen des behandelnden Arztes an jeder beliebigen Tumorprobe des Patienten durchgeführt worden sein, die zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Behandlung des Patienten entnommen wurde. An zellfreier DNA in Plasma ("Flüssigbiopsien") durchgeführte Genomanalysen sind ebenfalls akzeptabel, wenn die Genomanalyse in einem Labor durchgeführt wird, das die oben beschriebenen Kriterien erfüllt.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung/Einwilligungsdokument zu unterzeichnen.
  • Haben Sie ein tumorgenomisches Profil, für das eine Einzelwirkstoffbehandlung mit einem der von der FDA zugelassenen zielgerichteten Krebsmedikamente, die in dieser Studie enthalten sind, einen potenziellen klinischen Nutzen hat, basierend auf den im Protokoll beschriebenen Kriterien.
  • Bei oral verabreichten Medikamenten muss der Patient in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken und zu vertragen und darf kein bekanntes Malabsorptionssyndrom haben.
  • Aufgrund der Risiken einer medikamentösen Behandlung für den sich entwickelnden Fötus müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer zustimmen, für die Dauer der Studienteilnahme und für vier Monate nach Abschluss eine angemessene Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden der Studientherapie. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, oder wenn sie die Partnerin eines männlichen Teilnehmers an dieser Studie ist und während seiner Teilnahme an dieser Studie schwanger wird, sollte sie unverzüglich den behandelnden Arzt ihres Partners oder ihrer Partnerin informieren sowie ihr Geburtshelfer. Weibliche Studienpatientinnen, die schwanger werden, müssen die Behandlung mit jeglicher Studientherapie sofort abbrechen. Männliche Patienten sollten es vermeiden, eine Partnerin zu schwängern. Männliche Studienpatienten, selbst wenn sie chirurgisch sterilisiert wurden (d. h. nach Vasektomie) muss einer der folgenden Bedingungen zustimmen: Praktizieren Sie eine wirksame Barriere-Kontrazeption während des gesamten Studienbehandlungszeitraums und für einen bestimmten Zeitraum der letzten Dosis des Studienmedikaments oder vollständiger Verzicht auf Geschlechtsverkehr.

Hinweis: TAPUR schließt keine Art von solidem Tumor explizit aus, aber der Patient muss eine messbare und auswertbare Erkrankung gemäß RECIST v1.1 haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Krankheit nicht messbar ist oder nicht durch radiologische Bildgebung oder körperliche Untersuchung beurteilt werden kann (z. B. nur erhöhter Serum-Tumormarker), sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Patienten mit primären Hirntumoren oder leptomeningealen Metastasen sind ausgeschlossen.
  • Patienten mit vorbehandelten Hirnmetastasen sind teilnahmeberechtigt, sofern der Patient innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung keinen Krampfanfall oder keine klinisch signifikante Veränderung des neurologischen Status hatte. Alle Patienten mit vorbehandelten Hirnmetastasen müssen für mindestens 1 Monat nach Abschluss der Behandlung klinisch stabil sein und einen Monat vor der Aufnahme in die Studie ohne Steroidbehandlung.
  • Patienten mit bekannten progressiven Hirnmetastasen sind teilnahmeberechtigt, es gelten jedoch zusätzliche Zulassungskriterien.

Hinweis: Es können zusätzliche Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 5 (CSF1R,PDGFR,VEGFR)
Die Teilnehmer erhalten Sunitinib – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; Zu den akzeptablen genomischen Übereinstimmungen gehören CSF1R-, PDGFR-, VEGFR1/2/3-, KIT-, FLT-3-, RET-, FGFR1/2/3-, VHL-Amplifikationen oder -Mutationen
Arzneimittel: Sunitinib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Sutent
Sonstiges: Gruppe 6 (mTOR, TSC)
Die Teilnehmer erhalten Temsirolimus – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; Zu den akzeptablen genomischen Übereinstimmungen gehören mTOR-, TSC1/2- und AKT1-Mutationen
Arzneimittel: Temsirolimus
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Torisel
Sonstiges: Gruppe 8 (ERBB2)
Die Teilnehmer erhalten Trastuzumab und Pertuzumab – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; Zu den akzeptablen genomischen Übereinstimmungen gehören ERBB2-Amplifikation oder -Überexpression und spezifische ERBB2-Mutationen
Arzneimittel: Trastuzumab und Pertuzumab
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Herceptin und Perjeta
Sonstiges: Gruppe 9 (BRAF V600E/D/K/R)
Die Teilnehmer erhalten Vemurafenib und Cobimetinib – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; Zu den akzeptablen genomischen Übereinstimmungen gehören BRAF V600E/D/K/R-Mutationen
Arzneimittel: Vemurafenib und Cobimetinib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Zelboraf und Cotellic
Sonstiges: Gruppe 14 (BRCA1/2; ATM)
Die Teilnehmer erhalten Olaparib – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; akzeptable genomische Übereinstimmungen umfassen Keimbahn- oder somatische BRCA1/2-inaktivierende Mutationen; ATM-Mutationen oder -Deletionen
Arzneimittel: Olaparib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Lynparza
Sonstiges: Gruppe 16 (MSI-H, hohe Mutationslast und andere)
Die Teilnehmer erhalten Nivolumab und Ipilimumab – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; Zu den akzeptablen genomischen Übereinstimmungen gehören hoher MSI-Status, hohe Tumormutationslast, MLH1, MSH2/6, PMS2, EPCAM-Mutationen, spezifische POLE- oder POLD1-Mutationen, BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 und SSBP1-Funktionsverlust-Mutationen
Arzneimittel: Nivolumab und Ipilimumab
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Opdivo und Yervoy
Sonstiges: Gruppe 19 (BRCA1/2, PALB2)
Die Teilnehmer erhalten Talazoparib – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; Zu den akzeptablen genomischen Übereinstimmungen gehören Keimbahn- oder somatische BRCA1/2- und PALB2-Mutationen
Arzneimittel: Talazoparib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Talzenna
Sonstiges: Gruppe 24 (ERBB2)
Die Teilnehmer erhalten Tucatinib plus Trastuzumab SC – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; Zu den akzeptablen genomischen Übereinstimmungen gehören ERBB2-Amplifikation oder -Überexpression und spezifische ERBB2-Mutationen
Arzneimittel: Tucatinib plus Trastuzumab subkutan (sc)
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Tukysa und Herceptin Hylecta
Sonstiges: Gruppe 17 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Die Teilnehmer erhalten Abemaciclib – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; Zu den akzeptablen genomischen Übereinstimmungen gehören CDKN2A-Verlust oder -Mutation, CDK4-, CDK6-Amplifikationen, CDKN2B-Verlust oder -Mutation
Arzneimittel: Abemaciclib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Verzenio
Sonstiges: Gruppe 21 (BRCA1/2, PALB2, ATM und andere)
Die Teilnehmer erhalten Atezolizumab plus Talazoparib – Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; akzeptable genomische Übereinstimmungen umfassen Keimbahn- oder somatische Mutationen in BRCA1/2, PALB2, ATM, ATR, CHEK2, FANCA, RAD51C, NBN, MLH1, MRE11A, CDK12; positiver genomischer Instabilitätswert, der beim Myriad MyChoice CDx-Test gemeldet wurde; oder Genomic Loss of Heterozygotity (LOH) Score über dem Schwellenwert, wie bei einem FoundationOne CDx-Test oder einem anderen qualifizierenden Test für TAPUR mit MTB-Zulassung angegeben
Arzneimittel: Atezolizumab und Talazoparib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Tecentriq und Talzenna
Sonstiges: Gruppe 25
Die Teilnehmer erhalten Futibatinib-Dosierung, Häufigkeit und Dauer pro Etikett; akzeptable genomische Übereinstimmungen umfassen FGFR 1,2,3,4-Fusion (oder andere Umlagerung) oder Mutation
Arzneimittel: Futibatinib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Lytgobi
Sonstiges: Gruppe 26 (BRAF V600 E-Mutation)
Teilnehmer erhalten Dabrafenib plus Trametinib - Dosierung, Häufigkeit und Dauer gemäß Fachinformation; akzeptable genomische Übereinstimmungen umfassen BRAF V600 E-Mutation.
Arzneimittel: Dabrafenib plus Trametinib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Mekinist
  • tanfinlar
Sonstiges: Gruppe 27 (ERBB2-Amplifikation, ERBB2 (HER2) IHC2+ oder IHC3+ Überexpression)
Teilnehmer erhalten Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (ENHERTU®) - Dosierung, Häufigkeit und Dauer gemäß Fachinformation; akzeptable genomische Übereinstimmungen umfassen ERBB2-Amplifikation, nur für NSCLC - ERBB2 (HER2) IHC2+ oder IHC3+ Überexpression ohne ERBB2-Amplifikation
Arzneimittel: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki (TDxD)
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Enhertu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate, definiert als % der Teilnehmer in einer Kohorte mit vollständigem oder teilweisem Ansprechen oder mit stabiler Erkrankung gemäß Standard-Ansprechkriterien
Zeitfenster: Bewertet nach 16 Behandlungswochen
Jede Kohorte umfasst Teilnehmer mit demselben Tumortyp, derselben Genomvariante und demselben Studienmedikament. Für solide Tumore werden die Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST)-Kriterien, für Non-Hodgkin-Lymphom die Lugano-Kriterien und für multiples Myelom die International Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma verwendet.
Bewertet nach 16 Behandlungswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Überlebensdauer von der Registrierung in der Studie bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet während des Studienendes, bis zu 3 Jahre
Das OS wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt
Überlebensdauer von der Registrierung in der Studie bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet während des Studienendes, bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Society of Clinical Oncology

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Bayer
Novartis
Pfizer
AstraZeneca
Genentech, Inc.
Boehringer Ingelheim
Taiho Oncology, Inc.
Merck Institute for Therapeutic Research
Seattle Genetics (now a wholly owned subsidiary of Pfizer)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00014171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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