Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TAPUR: Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott gyógyszerek alkalmazásának tesztelése előrehaladott stádiumú rákban szenvedő betegeknél, amelyek egy daganatgén specifikus rendellenességét célozzák (TAPUR)

2024. április 25. frissítette: American Society of Clinical Oncology

Célzott ügynök- és profilhasználati nyilvántartás (TAPUR) tanulmány

A tanulmány célja, hogy tanuljon a valós gyakorlatból, amikor célzott terápiákat írnak fel olyan előrehaladott rákbetegeknek, akiknek a daganata olyan genomi variánst hordoz, amelyről ismert, hogy gyógyszer célpontja, vagy hogy előre jelezze a gyógyszerre való érzékenységet.

MEGJEGYZÉS: A karakterkorlátok miatt a karok szakasz NEM tartalmazza az összes TAPUR Study releváns biomarkert. További információért forduljon a TAPUR@asco.org címhez, vagy ha beteg, akkor a legközelebbi részt vevő TAPUR-telephelyen (lásd a résztvevő központokat).

****************************************************** ****************************************************** ****************************************************** **************************

Az eredményeket publikációban vagy poszterbemutató formátumban a www.tapur.org/news oldalon közzétesszük, amint elérhetővé válnak az egyes kohorszok számára. Az eredmények bármikor elérhetők. Minden eredmény elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon a tanulmány végén. A PubMeden elérhető eredmények indexelése folyamatban van.

****************************************************** ****************************************************** ****************************************************** **************************

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) tanulmány egy nem randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a kereskedelemben kapható, célzott rákellenes gyógyszerek biztonságosságának és hatékonyságának leírása, amelyeket előrehaladott, potenciálisan hatásos genomi variánssal rendelkező rákos betegek kezelésére írnak fel. A TAPUR az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott célzott terápiákat tanulmányozza, amelyekhez együttműködő gyógyszergyárak hozzájárulnak, katalogizálja a klinikai onkológusok által választott molekuláris profilalkotási teszteket, és hipotéziseket dolgoz ki további klinikai vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3791

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Pam Mangat, MS
  • Telefonszám: www.tapur.org
  • E-mail: tapur@asco.org

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Mehmet Akce, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • Toborzás
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sagun Shrestha, MD
    • California
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
        • Toborzás
        • Sutter Auburn
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Deepti Behl, MD
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94705
        • Toborzás
        • Sutter Alta Bates
        • Kutatásvezető:
          • Deepti Behl, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Toborzás
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Toborzás
        • Sutter Roseville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Deepti Behl, MD
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Toborzás
        • Sutter Sacramento
        • Kutatásvezető:
          • Deepti Behl, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Deepti Behl, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 994538
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
      • Meriden, Connecticut, Egyesült Államok, 06451
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06053
        • Toborzás
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
      • Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
      • Willimantic, Connecticut, Egyesült Államok, 06226
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32701
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Bonita Springs, Florida, Egyesült Államok, 34135
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34211
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Cape Coral, Florida, Egyesült Államok, 33909
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Schachar Peles, MD
      • Fleming Island, Florida, Egyesült Államok, 32003
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists Panhandle / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Viralkumar Bhanderi, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida Health
        • Kutatásvezető:
          • Thomas George, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Lecanto, Florida, Egyesült Államok, 34461
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33980
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34236
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Stuart, Florida, Egyesült Államok, 34994
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Schachar Peles, MD
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists Panhandle / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Viralkumar Bhanderi, MD
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Tavares, Florida, Egyesült Államok, 32778
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32159
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Trinity, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
      • Venice, Florida, Egyesült Államok, 34285
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Venice, Florida, Egyesült Államok, 34292
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadi Kayali, MD
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Schachar Peles, MD
      • Wellington, Florida, Egyesült Államok, 33414
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Schachar Peles, MD
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists East / Sarah Cannon Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Shachar Peles, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Wright, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Olatunji Alese, MD
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • Toborzás
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bamidele Adesunloye, MD
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Toborzás
        • Summit Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Toborzás
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Toborzás
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Taylor, MD
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Toborzás
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Aktív, nem toborzó
        • The Queen's Medical Center (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Toborzás
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Evan Pisick, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Toborzás
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Toborzás
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Toborzás
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Egyesült Államok, 04915
        • Toborzás
        • Waldo County General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonszám: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • Toborzás
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Toborzás
        • Northern Light Cancer Care
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Toborzás
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brunswick, Maine, Egyesült Államok, 04011
        • Toborzás
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonszám: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
      • Kennebunk, Maine, Egyesült Államok, 04043
        • Toborzás
        • New England Cancer Specialist
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christian Thomas, MD
      • Kittery, Maine, Egyesült Államok, 03904
        • Toborzás
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marilyn McLaughlin, MD
      • Norway, Maine, Egyesült Államok, 04268
        • Toborzás
        • Stephens Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonszám: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Toborzás
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonszám: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • Toborzás
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonszám: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonszám: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonszám: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • New England Cancer Specialist
        • Kutatásvezető:
          • Christian Thomas, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Toborzás
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Telefonszám: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Kutatásvezető:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Egyesült Államok, 04086
        • Toborzás
        • New England Cancer Specialist
        • Kutatásvezető:
          • Christian Thomas, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wells, Maine, Egyesült Államok, 04090
        • Toborzás
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Kutatásvezető:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • York, Maine, Egyesült Államok, 03909
        • Toborzás
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marilyn McLaughlin, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ajja Alva, MBBS
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Kutatásvezető:
          • Philip Stella, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alissa Marr, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Toborzás
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Kutatásvezető:
          • Douglas Weckstein, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Toborzás
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Kutatásvezető:
          • Douglas Weckstein, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
        • Toborzás
        • New England Cancer Specialist
        • Kutatásvezető:
          • Christian Thomas, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87110
        • Toborzás
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Toborzás
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Kutatásvezető:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • Toborzás
        • Memorial Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rio Rancho, New Mexico, Egyesült Államok, 87124
        • Toborzás
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marina Frimer, MD
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Wei, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Marina Frimer, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sleepy Hollow, New York, Egyesült Államok, 10591
        • Toborzás
        • Phelps Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Marina Frimer, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Shetal Patel, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Toborzás
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Toborzás
        • Sanford Health- Bismarck
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Toborzás
        • Sanford Health- Fargo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Toborzás
        • Kettering Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Malek Safa, MD
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • Toborzás
        • West Chester Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Health & Services
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Toborzás
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Egyesült Államok, 29910
        • Toborzás
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Taylor, MD
      • Bluffton, South Carolina, Egyesült Államok, 29910
        • Toborzás
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Taylor, MD
      • Bluffton, South Carolina, Egyesült Államok, 29910
        • Toborzás
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Taylor, MD
      • Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926
        • Toborzás
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Taylor, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Toborzás
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Kutatásvezető:
          • Steven Powell, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
        • Toborzás
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Ramya Thota, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Derrick Haslem, MD
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Toborzás
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Kutatásvezető:
          • Ramya Thota, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Toborzás
        • Intermountain Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Derrick Haslem, M.D.
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Cannon, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Philip Gold, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Toborzás
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Toborzás
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Toborzás
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53223
        • Toborzás
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Toborzás
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Toborzás
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Kutatásvezető:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 éves vagy idősebb (*Korlátozások érvényesek. Nem minden terápia áll rendelkezésre a betegek számára
  • Szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott vagy áttétes szolid tumor, myeloma multiplex vagy B-sejtes non-Hodgkin limfóma, aki már nem részesül a szokásos rákellenes kezelésben, vagy akinek a kezelőorvos véleménye szerint ilyen kezelés nem áll rendelkezésre vagy nem javallt
  • Teljesítmény állapota 0-2 (Kelet Cooperative Oncology Group (ECOG) kritériumai)
  • A betegeknek az alábbiakban meghatározott megfelelő szervfunkciókkal kell rendelkezniük. Azonban, amint fentebb megjegyeztük, a protokoll-mellékletben minden egyes ágensre meghatározott, gyógyszerspecifikus felvételi/kizárási kritériumok élveznek elsőbbséget ehhez és az összes felvételi feltételhez:

    1. Abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Hemoglobin > 9,0 g/dl
    3. Vérlemezkék > 75 000/µl
    4. Összes bilirubin < 2,0 mg/dl, kivéve a Gilbert-szindrómás betegeket
    5. Aszpartát aminotranszferáz (AST) szérum glutamin-oxaloecet transzamináz (SGOT) és alanin aminotranszferáz (ALT) szérum glutamin-piruvics transzamináz (SGPT) < 2,5-szerese a normál intézményi felső határának (ULN) (vagy <5-szöröse az ismert májmetasztázisos betegeknél )
    6. Szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN vagy számított vagy mért kreatinin clearance ≥ 50 ml/perc/1,73 m2
  • A betegeknek olyan betegségben kell szenvedniük, amely objektíven mérhető fizikai vagy radiográfiai vizsgálattal vagy értékelhető betegséggel (a RECIST v1.1 szerint szolid tumor esetén, Luganói kritériumai szerint non-Hodgkin limfómára vagy Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai myeloma multiplex esetén), amelyet legalább egy elváltozásként határoznak meg. amely legalább egy dimenzióban pontosan mérhető (nem csomóponti elváltozások esetén a leghosszabb átmérő, csomóponti elváltozások esetén a rövidebb tengely) hagyományos technikákkal ≥20 mm, vagy spirális komputertomográfiás (CT) vizsgálattal ≥10 mm, mágneses Rezonancia képalkotás (MRI), vagy olyan szubkután vagy felületes elváltozás, amely klinikai vizsgálattal mérhető tolómérővel. Nyirokcsomók esetében a rövid tengelynek ≥15 mm-nek kell lennie. Azok a betegek, akiknek fizikális vagy radiográfiás vizsgálattal értékelhető betegségük van, de nem felelnek meg a mérhető betegség ezen definícióinak, jogosultak és értékelhető betegségben szenvedőknek minősülnek. NEM jogosultak azok a betegek, akiknek a betegsége fizikális vagy radiográfiás vizsgálattal objektíven nem mérhető (pl. csak emelkedett szérum tumormarker, csak csontos betegség azonosítható lágyrész komponens nélkül, vagy csak értékelhető, nem mérhető betegségben szenvedő betegek).
  • Az eredményeknek rendelkezésre kell állniuk a Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) által tanúsított és a College of American Pathologists (CAP) által akkreditált vagy New York államban akkreditált fehérjeexpresszióra vonatkozó genomiális vagy immunhisztokémiai (IHC) tesztből (olyan laboratóriumok esetében, amelyek szolgáltatásokat kínálnak NY) laboratórium lakói. Előnyben részesítjük azokat a laboratóriumokat, amelyek regisztrálták a tesztet a NIH Genetic Testing Registry-nél, vagy olyan jelentést adnak, amelyet a TAPUR részvételére optimalizáltnak jelöltek ki, de nem kötelező. A páciens TAPUR-ban való részvételre való alkalmasságának megállapításához használt genomiális vagy IHC-tesztet a beteg kezelőorvosának döntése alapján a beteg bármely daganatának mintáján elvégezték, amelyet a beteg ellátása során vettek. A plazmában lévő sejtmentes DNS-en végzett genomiális vizsgálatok ("folyékony biopsziák") is elfogadhatók, ha a genomi elemzést a fent leírt kritériumoknak megfelelő laboratóriumban végzik.
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos beleegyező/hozzájáruló dokumentumot.
  • Olyan tumorgenomprofillal kell rendelkeznie, amelynél az FDA által jóváhagyott, ebben a vizsgálatban szereplő célzott rákellenes gyógyszerekkel végzett egyetlen szeres kezelés potenciális klinikai előnyökkel jár a protokollban leírt kritériumok alapján.
  • Az orálisan alkalmazott gyógyszerek esetében a betegnek képesnek kell lennie a lenyelésre és az orális gyógyszert elviselni, és nem lehet ismert felszívódási zavara.
  • A gyógyszeres kezelésnek a fejlődő magzatot érintő kockázatai miatt a fogamzóképes korban lévő nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer, absztinencia) alkalmazásában a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt, valamint a vizsgálat befejezését követő négy hónapig. tanulmányi terápia. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálatban való részvétel során, vagy ha a vizsgálatban résztvevő férfi partnere, és a vizsgálatban való részvétele során teherbe esik, azonnal értesítenie kell partnere kezelőorvosát. valamint a szülészorvosa. A vizsgálatban terhes nőbetegeknek azonnal abba kell hagyniuk a kezelést bármely vizsgálati terápia mellett. A férfi betegeknek kerülniük kell a női partner teherbe ejtését. Férfi vizsgálati betegek, még akkor is, ha műtétileg sterilizálták (pl. posztvazektómia) el kell fogadnia az alábbiak egyikét: hatékony akadálymentes fogamzásgátlást kell alkalmaznia a vizsgálati kezelés teljes időtartama alatt és meghatározott ideig a vizsgált gyógyszer utolsó adagja alatt, vagy teljes mértékben tartózkodnia kell a szexuális kapcsolattól.

Megjegyzés: A TAPUR nem zárja ki kifejezetten a szolid tumorok egyik típusát sem, de a betegnek mérhető és értékelhető betegséggel kell rendelkeznie a RECIST v1.1 szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a betegsége nem mérhető, vagy nem értékelhető radiográfiás képalkotással vagy fizikális vizsgálattal (pl. csak emelkedett szérumtumormarker esetén), nem jogosultak a vizsgálatra.
  • Az elsődleges agydaganatban vagy leptomeningealis metasztázisban szenvedő betegek kizártak.
  • A korábban kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező betegek jogosultak arra, hogy a regisztrálást megelőző 3 hónapon belül a beteg nem tapasztalt görcsrohamot, vagy nem változott klinikailag jelentős neurológiai állapot. Minden korábban kezelt agyi metasztázisban szenvedő betegnek klinikailag stabilnak kell lennie a kezelés befejezése után legalább 1 hónapig, és a vizsgálatba való felvételt megelőző egy hónapig nem szteroid kezelést kap.
  • Az ismert progresszív agyi metasztázisokkal rendelkező betegek jogosultak erre, de további alkalmassági kritériumok vonatkoznak rájuk.

Megjegyzés: további kizárási feltételek vonatkozhatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 5. csoport (CSF1R, PDGFR, VEGFR)
A résztvevők szunitinibet kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; Az elfogadható genomi egyezések közé tartozik a CSF1R, PDGFR, VEGFR1/2/3, KIT, FLT-3, RET, FGFR1/2/3, VHL amplifikáció vagy mutáció
drog
Más nevek:
  • Sutent
Egyéb: 6. csoport (mTOR, TSC)
A résztvevők temszirolimuszt kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; az elfogadható genomi egyezések közé tartoznak az mTOR, TSC1/2, AKT1 mutációk
drog
Más nevek:
  • Torisel
Egyéb: 8. csoport (ERBB2)
A résztvevők trastuzumabot és pertuzumabot kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; Az elfogadható genomi egyezések közé tartozik az ERBB2 amplifikáció vagy túlzott expresszió, valamint a specifikus ERBB2 mutációk
drog
Más nevek:
  • Herceptin és Perjeta
Egyéb: 9. csoport (BRAF V600E/D/K/R)
A résztvevők vemurafenibet és kobimetinibet kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; az elfogadható genomi egyezések közé tartoznak a BRAF V600E/D/K/R mutációk
drog
Más nevek:
  • Zelboraf és Cotellic
Egyéb: 13. csoport (RET,VEGFR1/2/3,KIT,PDGFRβ,RAF-1,BRAF)
A résztvevők regorafenibet kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; az elfogadható genomi egyezések közé tartozik a RET, VEGFR1/2/3, KIT, PDGFRβ, RAF-1, BRAF mutációk vagy amplifikációk
drog
Más nevek:
  • Stivarga
Egyéb: 14. csoport (BRCA1/2; ATM)
A résztvevők olaparibot kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; az elfogadható genomikus egyezések közé tartoznak a csíravonal vagy a szomatikus BRCA1/2 inaktiváló mutációk; ATM mutációk vagy deléciók
drog
Más nevek:
  • Lynparza
Egyéb: 15. csoport (POLE, POLD1)
A résztvevők pembrolizumabot kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; Az elfogadható genomi egyezések közé tartoznak a specifikus POLE és POLD1 mutációk
drog
Más nevek:
  • Keytruda
Egyéb: 16. csoport (MSI-H, nagy mutációs terhelés és mások)
A résztvevők nivolumabot és ipilimumabot kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; Az elfogadható genomiális egyezések közé tartozik a magas státuszú MSI, a nagy tumormutációs terhelés, az MLH1, az MSH2/6, a PMS2, az EPCAM mutációk, a specifikus POLE vagy POLD1 mutációk, a BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 és SSBP1 funkcióvesztés
drog
Más nevek:
  • Opdivo és Yervoy
Egyéb: 19. csoport (BRCA1/2, PALB2)
A résztvevők talazoparibot kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; az elfogadható genomi egyezések közé tartoznak a csíravonal vagy szomatikus BRCA1/2 és PALB2 mutációk
drog
Más nevek:
  • Talzenna
Egyéb: 20. csoport (ERBB2)
A résztvevők atezolizumabot és PHESGO-t kapnak – címkénkénti adagolás, gyakoriság és időtartam; elfogadható genomi egyezések közé tartozik az ERBB2 amplifikáció vagy túlzott expresszió
drog
Más nevek:
  • Tecentriq és PHESGO
Egyéb: 22. csoport (ROS1 fúzió)
A résztvevők entrektinibet kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; az elfogadható genomi egyezések közé tartozik bármely ROS1 fúzió
drog
Más nevek:
  • Rozlytrek
Egyéb: 23. csoport (NTRK erősítés)
A résztvevők larotrektinibet kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; az elfogadható genomi egyezések közé tartozik az NTRK1/2/3 amplifikáció
drog
Más nevek:
  • Vitrakvi
Egyéb: 24. csoport (ERBB2)
A résztvevők tucatinib plusz trastuzumab SC-t kapnak – címkénkénti dózis, gyakoriság és időtartam; Az elfogadható genomi egyezések közé tartozik az ERBB2 amplifikáció vagy túlzott expresszió, valamint a specifikus ERBB2 mutációk
drog
Más nevek:
  • Tukysa és Herceptin Hylecta
Egyéb: 4. csoport (CDKN2A, CDK4, CDK6)
A résztvevők palbociklibet kapnak - címkénkénti adagolás, gyakoriság és időtartam; Az elfogadható genomi egyezések közé tartozik a CDKN2A elvesztése vagy mutációja, CDK4, CDK6 amplifikáció, CDKN2B veszteség vagy mutáció
drog
Más nevek:
  • Ibrance
Egyéb: 17. csoport (CDKN2A, CDK4, CDK6)
A résztvevők abemaciclib-et kapnak - címkénként az adagot, gyakoriságot és időtartamot; Az elfogadható genomi egyezések közé tartozik a CDKN2A elvesztése vagy mutációja, CDK4, CDK6 amplifikáció, CDKN2B veszteség vagy mutáció
drog
Más nevek:
  • Verzenio
Egyéb: 21. csoport (BRCA1/2, PALB2, ATM és mások)
A résztvevők atezolizumabot plusz talazoparibt kapnak – adagolás, gyakoriság és időtartam címkénként; az elfogadható genomiális egyezések közé tartoznak a csíravonal vagy szomatikus mutációk a BRCA1/2-ben, PALB2-ben, ATM-ben, ATR-ben, CHEK2-ben, FANCA-ban, RAD51C-ben, NBN-ben, MLH1-ben, MRE11A-ban, CDK12-ben; a Myriad MyChoice CDx tesztben jelentett pozitív genomiális instabilitási pontszám; vagy a genomiális heterozigótaság elvesztése (LOH) a FoundationOne CDx teszten vagy egy másik, MTB jóváhagyással rendelkező TAPUR minősítő teszten jelentett küszöbérték felett
drog
Más nevek:
  • Tecentriq és Talzenna
Egyéb: 25. csoport
A résztvevők futibatinib-dózist, gyakoriságot és időtartamot kapnak címkénként; az elfogadható genomi egyezések közé tartozik az FGFR 1, 2, 3, 4 fúzió (vagy más átrendeződés) vagy mutáció
drog
Más nevek:
  • Lytgobi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az objektív válaszarány a teljes vagy részleges válaszreakciót mutató, illetve a standard válaszkritériumok szerint stabil betegségben szenvedő kohorsz résztvevőinek százaléka.
Időkeret: A kezelés 16. hetében értékelték
Minden kohorszban azonos daganattípussal, genomi variánssal és vizsgálati gyógyszerrel rendelkező résztvevők vannak. A szolid tumorok esetében a Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST) kritériumokat, a non-Hodgkin-limfómánál a Lugano-kritériumokat, a myeloma multiplexnél pedig a myeloma multiplexre vonatkozó nemzetközi egységes válaszkritériumokat alkalmazzák.
A kezelés 16. hetében értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A túlélés időtartama a vizsgálatban történő regisztrációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, a vizsgálat végéig értékelve, legfeljebb 3 év
Az operációs rendszert a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg
A túlélés időtartama a vizsgálatban történő regisztrációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, a vizsgálat végéig értékelve, legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfóma, non-Hodgkin

Klinikai vizsgálatok a Palbociclib

3
Iratkozz fel