Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAPUR: Testowanie stosowania leków zatwierdzonych przez Food and Drug Administration (FDA), które są ukierunkowane na określone nieprawidłowości w genie nowotworowym u osób z zaawansowanym stadium raka (TAPUR)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: American Society of Clinical Oncology

Badanie agenta docelowego i rejestru wykorzystania profili (TAPUR).

Celem badania jest wyciągnięcie wniosków z rzeczywistej praktyki przepisywania terapii celowanych pacjentom z zaawansowanym rakiem, u których guz zawiera wariant genomowy, o którym wiadomo, że jest celem leku lub pozwala przewidzieć wrażliwość na lek.

UWAGA: Ze względu na ograniczoną liczbę znaków sekcja ramion NIE obejmuje wszystkich biomarkerów istotnych dla badania TAPUR. Aby uzyskać dodatkowe informacje, skontaktuj się z TAPUR@asco.org, a jeśli jesteś pacjentem, z najbliższą uczestniczącą placówką TAPUR (patrz uczestniczące ośrodki).

************************************************** ************************************************** ************************************************** **********************

Wyniki w formie publikacji lub prezentacji na plakatach są publikowane, gdy tylko staną się dostępne dla poszczególnych kohort na stronie www.tapur.org/news. Dostęp do wyników można uzyskać w dowolnym momencie. Wszystkie wyniki zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov na koniec badania. Trwa indeksowanie dostępnych wyników w PubMed.

************************************************** ************************************************** ************************************************** **********************

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) to nierandomizowane badanie kliniczne, którego celem jest opisanie bezpieczeństwa i skuteczności dostępnych na rynku, ukierunkowanych leków przeciwnowotworowych przepisywanych w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem, który ma potencjalnie wykonalny wariant genomowy. TAPUR zbada zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) terapie celowane opracowane przez współpracujące firmy farmaceutyczne, skataloguje wybór testu profilowania molekularnego przez onkologów klinicznych i opracuje hipotezy dla dodatkowych badań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laurie Smith, MA
  • Numer telefonu: www.tapur.org
  • E-mail: tapur@asco.org

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
    • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, Portoryko, 00737
      • Dorado, Puerto Rico, Portoryko, 00646
      • Manati, Puerto Rico, Portoryko, 00674
      • Mayagüez, Puerto Rico, Portoryko, 00680
      • Ponce, Puerto Rico, Portoryko, 00730
      • San Juan, Puerto Rico, Portoryko, 00909
      • San Juan, Puerto Rico, Portoryko, 00935
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Mehmet Akce, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Główny śledczy:
          • Sagun Shrestha, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Auburn
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Alta Bates
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Roseville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Sacramento
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Sansum Clinic
        • Główny śledczy:
          • Nitin Rohatgi, MD
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 994538
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
      • Meriden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06451
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06053
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Wylie Hosmer, MD
        • Kontakt:
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
      • Willimantic, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06226
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Aventura
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Lennar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Deerfield Beach
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Health
        • Główny śledczy:
          • Thomas George, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Lecanto, Florida, Stany Zjednoczone, 34461
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Alex's Place
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Griffin Cancer Research Building
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Kendall
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33181
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Sole Mia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Plantation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen Calfa, MD
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tavares, Florida, Stany Zjednoczone, 32778
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Olatunji Alese, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Główny śledczy:
          • Bamidele Adesunloye, MD
        • Kontakt:
          • Elizabeth McKoy, RN, BSN
          • Numer telefonu: 770-400-7177
          • E-mail: emckoy@coh.org
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Summit Cancer Care
        • Główny śledczy:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Główny śledczy:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Główny śledczy:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numer telefonu: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numer telefonu: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Główny śledczy:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center - POB I
        • Główny śledczy:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center - Punchbowl
        • Główny śledczy:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center - Kuakini
        • Główny śledczy:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Główny śledczy:
          • Jared Acoba, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Główny śledczy:
          • Evan Pisick, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Główny śledczy:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Stany Zjednoczone, 04915
        • Rekrutacyjny
        • Waldo County General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numer telefonu: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Rekrutacyjny
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Rekrutacyjny
        • Northern Light Cancer Care
        • Główny śledczy:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kontakt:
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Rekrutacyjny
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Kontakt:
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numer telefonu: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Kennebunk, Maine, Stany Zjednoczone, 04043
        • Rekrutacyjny
        • New England Cancer Specialist
        • Główny śledczy:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
      • Kittery, Maine, Stany Zjednoczone, 03904
        • Rekrutacyjny
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Główny śledczy:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kontakt:
      • Norway, Maine, Stany Zjednoczone, 04268
        • Rekrutacyjny
        • Stephens Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numer telefonu: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Rekrutacyjny
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numer telefonu: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • Rekrutacyjny
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numer telefonu: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Children's Cancer Program
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numer telefonu: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
        • Kontakt:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numer telefonu: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • New England Cancer Specialist
        • Główny śledczy:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Kontakt:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numer telefonu: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Główny śledczy:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Stany Zjednoczone, 04086
        • Rekrutacyjny
        • New England Cancer Specialist
        • Główny śledczy:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
      • Wells, Maine, Stany Zjednoczone, 04090
        • Rekrutacyjny
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Główny śledczy:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kontakt:
      • York Village, Maine, Stany Zjednoczone, 03909
        • Rekrutacyjny
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Główny śledczy:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Główny śledczy:
          • Philip Stella, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alissa Marr, MD
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Rekrutacyjny
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Buff, MD
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Rekrutacyjny
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Buff, MD
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Rekrutacyjny
        • New England Cancer Specialist
        • Główny śledczy:
          • Christian Thomas, MD
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Główny śledczy:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
      • Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87124
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marina Frimer, MD
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Rekrutacyjny
        • Northern Westchester Hospital
        • Główny śledczy:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Główny śledczy:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Rekrutacyjny
        • Staten Island University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rego Park, New York, Stany Zjednoczone, 11374
        • Rekrutacyjny
        • Queens Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Marina Frimer, MD
        • Kontakt:
      • Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone, 10591
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Shetal Patel, MD
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Health- Bismarck
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Health- Fargo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Davendra Sohal, MD
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Rekrutacyjny
        • Kettering Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lex Leonhardt, DO
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • Rekrutacyjny
        • West Chester Hospital
        • Główny śledczy:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Health & Services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
        • Rekrutacyjny
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Główny śledczy:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numer telefonu: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Główny śledczy:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numer telefonu: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
        • Rekrutacyjny
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Główny śledczy:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numer telefonu: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926
        • Rekrutacyjny
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Główny śledczy:
          • Mark Taylor, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numer telefonu: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Główny śledczy:
          • Steven Powell, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
        • Rekrutacyjny
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ramya Thota, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Derrick Haslem, M.D.
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Rekrutacyjny
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Główny śledczy:
          • Ramya Thota, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Derrick Haslem, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Timothy Cannon, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Stany Zjednoczone, 98391
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frank Senecal, MD
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frank Senecal, MD
      • Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frank Senecal, MD
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frank Senecal, MD
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98373
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Medical Specialties
        • Główny śledczy:
          • Frank Senecal, MD
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Philip Gold, MD
        • Kontakt:
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Medical Specialties
        • Główny śledczy:
          • Frank Senecal, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Rekrutacyjny
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53223
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Rekrutacyjny
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Główny śledczy:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12 lat lub więcej (*Obowiązują ograniczenia. Nie wszystkie terapie są dostępne dla pacjentów
  • Histologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz lity, szpiczak mnogi lub chłoniak nieziarniczy z komórek B, u których nie można już odnieść korzyści ze standardowego leczenia przeciwnowotworowego lub u którego w opinii lekarza prowadzącego takie leczenie nie jest dostępne lub wskazane
  • Stan sprawności 0-2 (kryteria według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

  • Pacjenci muszą mieć akceptowalną czynność narządów, jak zdefiniowano poniżej. Jednakże, jak zauważono powyżej, kryteria włączenia/wyłączenia specyficzne dla danego leku określone w załączniku do protokołu dla każdego czynnika będą miały pierwszeństwo w przypadku tego i wszystkich kryteriów włączenia:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Hemoglobina > 9,0 g/dl
    3. Płytki krwi > 75 000/µl
    4. Stężenie bilirubiny całkowitej < 2,0 mg/ dl, z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta
    5. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) aktywność aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) w surowicy i aminotransferaza alaninowa (ALT) aktywność aminotransferazy glutaminowo-pirogronowej (SGPT) w surowicy < 2,5 x górna granica normy (GGN) w danej placówce (lub < 5 x GGN u pacjentów ze stwierdzonymi przerzutami do wątroby )
    6. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × GGN lub obliczony lub zmierzony klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min/1,73 m2
  • Pacjenci muszą mieć chorobę, którą można obiektywnie zmierzyć za pomocą badania fizykalnego lub radiologicznego lub chorobę możliwą do oceny (zgodnie z RECIST v1.1 dla guza litego, kryteria Lugano dla chłoniaka nieziarniczego lub kryteria Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka dla szpiczaka mnogiego), zdefiniowaną jako co najmniej jedna zmiana które można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica w przypadku zmian bezwęzłowych i krótsza oś w przypadku zmian w węzłach) wynosząca ≥ 20 mm przy użyciu konwencjonalnych technik lub ≥ 10 mm przy użyciu spiralnej tomografii komputerowej (CT), magnetycznej Obrazowanie rezonansowe (MRI) lub podskórna lub powierzchowna zmiana, którą można zmierzyć za pomocą suwmiarki podczas badania klinicznego. W przypadku węzłów chłonnych oś krótsza musi wynosić ≥15 mm. Pacjenci, u których można ocenić chorobę na podstawie badania fizykalnego lub radiologicznego, ale nie spełniają tych definicji mierzalnej choroby, kwalifikują się i zostaną uznani za chorych, u których można ocenić chorobę. Pacjenci, u których choroby nie można obiektywnie zmierzyć za pomocą badania fizykalnego lub radiologicznego (np. tylko podwyższony poziom markera nowotworowego w surowicy, choroba obejmująca tylko kości bez możliwego do zidentyfikowania składnika tkanki miękkiej lub pacjenci z jedynie możliwą do oceny chorobą niemierzalną) NIE kwalifikują się.
  • Muszą być dostępne wyniki z testu genomowego lub testu immunohistochemicznego (IHC) na ekspresję białek, przeprowadzonego w certyfikowanym przez Clinical Laboratory Improvement Poprawki (CLIA) i College of American Pathologists (CAP) lub akredytowanym przez stan Nowy Jork (dla laboratoriów oferujących usługi dla mieszkańcy NY) laboratorium. Laboratoria, które zarejestrowały test w rejestrze badań genetycznych NIH lub które dostarczyły raport, który został określony jako zoptymalizowany pod kątem udziału w programie TAPUR, są preferowane, ale nie wymagane. Test genomowy lub IHC użyty do zakwalifikowania pacjenta do udziału w badaniu TAPUR mógł zostać przeprowadzony na dowolnej próbce guza pacjenta pobranej w dowolnym momencie opieki nad pacjentem, według uznania lekarza prowadzącego pacjenta. Testy genomowe przeprowadzone na wolnym od komórek DNA w osoczu („biopsje płynne”) będą również dopuszczalne, jeśli analiza genomowa zostanie przeprowadzona w laboratorium spełniającym kryteria opisane powyżej.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody/zgody.
  • Mieć profil genomowy nowotworu, dla którego leczenie pojedynczym lekiem jednym z zatwierdzonych przez FDA celowanych leków przeciwnowotworowych uwzględnionych w tym badaniu ma potencjalną korzyść kliniczną w oparciu o kryteria opisane w protokole.
  • W przypadku leków podawanych doustnie pacjent musi być w stanie połykać i tolerować leki doustne oraz nie może mieć znanego zespołu złego wchłaniania.
  • Ze względu na ryzyko związane z leczeniem farmakologicznym dla rozwijającego się płodu, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przez cały czas udziału w badaniu i przez cztery miesiące po jego zakończeniu terapii studyjnej. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, lub jeśli jest partnerem mężczyzny uczestniczącego w tym badaniu i zajdzie w ciążę, gdy on uczestniczy w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego ją lub jej partnera, tak jak jak również jej położnik. Badane pacjentki, które zajdą w ciążę, muszą natychmiast przerwać leczenie jakąkolwiek badaną terapią. Pacjenci płci męskiej powinni unikać zapłodnienia partnerki. Badani mężczyźni, nawet po sterylizacji chirurgicznej (tj. po wazektomii) muszą wyrazić zgodę na jedno z poniższych: stosować skuteczną antykoncepcję mechaniczną przez cały okres leczenia badanym lekiem i przez określony czas przyjmować ostatnią dawkę badanego leku lub całkowicie powstrzymać się od współżycia seksualnego.

Uwaga: TAPUR nie wyklucza wyraźnie żadnego rodzaju guza litego, ale zgodnie z RECIST v1.1 u pacjenta musi występować mierzalna i możliwa do oceny choroba.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których choroby nie można zmierzyć lub ocenić za pomocą obrazowania radiologicznego lub badania fizykalnego (np. tylko podwyższony poziom markera nowotworowego w surowicy) nie kwalifikują się
  • Pacjenci z pierwotnymi guzami mózgu lub przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych są wykluczeni.
  • Pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, pod warunkiem, że pacjent nie doświadczył napadu padaczkowego lub nie miał klinicznie istotnej zmiany stanu neurologicznego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację. Wszyscy pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu muszą być stabilni klinicznie przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu leczenia i nie przyjmować sterydów przez jeden miesiąc przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci ze znanymi postępującymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, ale obowiązują dodatkowe kryteria kwalifikacyjne.

Uwaga: mogą obowiązywać dodatkowe kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 5 (CSF1R,PDGFR,VEGFR)
Uczestnicy otrzymują sunitynib – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują amplifikacje lub mutacje CSF1R, PDGFR, VEGFR1/2/3, KIT, FLT-3, RET, FGFR1/2/3, VHL
Lek: Sunitynib
lek
Inne nazwy:
  • Sutent
Inny: Grupa 6 (mTOR, TSC)
Uczestnicy otrzymują temsyrolimus – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują mutacje mTOR, TSC1/2, AKT1
Lek: Temsyrolimus
lek
Inne nazwy:
  • Torisel
Inny: Grupa 8 (ERBB2)
Uczestnicy otrzymują trastuzumab i pertuzumab – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują amplifikację lub nadekspresję ERBB2 oraz specyficzne mutacje ERBB2
Lek: Trastuzumab i Pertuzumab
lek
Inne nazwy:
  • Herceptin i Perjeta
Inny: Grupa 9 (BRAF V600E/D/K/R)
Uczestnicy otrzymują wemurafenib i kobimetynib – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują mutacje BRAF V600E/D/K/R
Lek: Wemurafenib i Kobimetynib
lek
Inne nazwy:
  • Zelboraf i Cotellic
Inny: Grupa 14 (BRCA1/2; bankomat)
Uczestnicy otrzymują olaparyb – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują mutacje linii zarodkowej lub somatyczne inaktywujące BRCA1/2; Mutacje lub delecje ATM
Lek: Olaparyb
lek
Inne nazwy:
  • Lynparza
Inny: Grupa 16 (MSI-H, wysoki ładunek mutacji i inne)
Uczestnicy otrzymują niwolumab i ipilimumab – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; akceptowalne dopasowania genomowe obejmują wysoki status MSI, wysokie obciążenie mutacją nowotworu, mutacje MLH1, MSH2/6, PMS2, EPCAM, specyficzne mutacje POLE lub POLD1, BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 i mutacje utraty funkcji SSBP1
Lek: Niwolumab i Ipilimumab
lek
Inne nazwy:
  • Opdivo i Yervoy
Inny: Grupa 19 (BRCA1/2, PALB2)
Uczestnicy otrzymują talazoparyb – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują mutacje germinalne lub somatyczne BRCA1/2 i PALB2
Lek: Talazoparyb
lek
Inne nazwy:
  • Talzenna
Inny: Grupa 24 (ERBB2)
Uczestnicy otrzymują tukatynib z trastuzumabem s.c. – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują amplifikację lub nadekspresję ERBB2 oraz specyficzne mutacje ERBB2
Lek: Tukatynib plus Trastuzumab Podanie podskórne (sc.)
lek
Inne nazwy:
  • Tukysa i Herceptin Hylecta
Inny: Grupa 17 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Uczestnicy otrzymują abemacyklib – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują utratę lub mutację CDKN2A, amplifikację CDK4, CDK6, utratę lub mutację CDKN2B
Lek: Abemacyklib
lek
Inne nazwy:
  • Verzenio
Inny: Grupa 21 (BRCA1/2, PALB2, ATM i inne)
Uczestnicy otrzymują atezolizumab plus talazoparyb – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują mutacje germinalne lub somatyczne w BRCA1/2, PALB2, ATM, ATR, CHEK2, FANCA, RAD51C, NBN, MLH1, MRE11A, CDK12; pozytywny wynik niestabilności genomowej zgłoszony w teście Myriad MyChoice CDx; lub Genomic Loss of Heterozygosity (LOH) Wynik powyżej progu zgłoszony w teście FoundationOne CDx lub innym teście kwalifikującym do TAPUR z aprobatą MTB
Lek: Atezolizumab i Talazoparyb
lek
Inne nazwy:
  • Tecentriq i Talzenna
Inny: Grupa 25
Uczestnicy otrzymują futibatynib - dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują fuzję FGFR 1,2,3,4 (lub inną rearanżację) lub mutację
Lek: Futybatynib
lek
Inne nazwy:
  • Lytgobi
Inny: Grupa 26 (mutacja BRAF V600 E)
Uczestnicy otrzymują Dabrafenib plus Trametinib – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomiczne obejmują mutację BRAF V600 E.
Lek: Dabrafenib plus Trametinib
Lek
Inne nazwy:
  • Mekinista
  • tanfinlar
Inny: Grupa 27 (amplifikacja ERBB2, nadekspresja ERBB2 (HER2) IHC2+ lub IHC3+)
Uczestnicy otrzymują Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (ENHERTU®) – dawkowanie, częstotliwość i czas trwania zgodnie z etykietą; dopuszczalne dopasowania genomowe obejmują amplifikację ERBB2, tylko dla NSCLC – nadekspresja ERBB2 (HER2) IHC2+ lub IHC3+ bez amplifikacji ERBB2
Lek: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki (TDxD)
Lek
Inne nazwy:
  • Enhertu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi zdefiniowany jako % uczestników w kohorcie z całkowitą lub częściową odpowiedzią lub ze stabilizacją choroby zgodnie ze standardowymi kryteriami odpowiedzi
Ramy czasowe: Oceniono po 16 tygodniach leczenia
Każda kohorta obejmuje uczestników z tym samym typem nowotworu, wariantem genomowym i badanym lekiem. W przypadku guzów litych zastosowane zostaną kryteria oceny odpowiedzi dla guzów litych (RECIST), w przypadku chłoniaka nieziarniczego kryteria Lugano, a w przypadku szpiczaka mnogiego zastosowane zostaną międzynarodowe jednolite kryteria odpowiedzi dla szpiczaka mnogiego.
Oceniono po 16 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Czas przeżycia od rejestracji w badaniu do śmierci z dowolnej przyczyny, oceniany przez cały czas trwania badania, do 3 lat
OS zostanie oszacowane metodą Kaplana-Meiera
Czas przeżycia od rejestracji w badaniu do śmierci z dowolnej przyczyny, oceniany przez cały czas trwania badania, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Society of Clinical Oncology

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Bayer
Novartis
Pfizer
AstraZeneca
Genentech, Inc.
Boehringer Ingelheim
Taiho Oncology, Inc.
Merck Institute for Therapeutic Research
Seattle Genetics (now a wholly owned subsidiary of Pfizer)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00014171

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj