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TAPUR: Testando o uso de medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) que visam uma anormalidade específica em um gene tumoral em pessoas com câncer em estágio avançado (TAPUR)

28 de agosto de 2026 atualizado por: American Society of Clinical Oncology

Estudo de registro de utilização de agentes e perfis direcionados (TAPUR)

O objetivo do estudo é aprender com a prática do mundo real de prescrever terapias direcionadas a pacientes com câncer avançado cujo tumor abriga uma variante genômica conhecida por ser um alvo de drogas ou prever a sensibilidade a uma droga.

NOTA: Devido aos limites de caracteres, a seção de armas NÃO inclui todos os biomarcadores relevantes do Estudo TAPUR. Para obter informações adicionais, entre em contato com TAPUR@asco.org ou, se for um paciente, com o site TAPUR participante mais próximo (consulte os centros participantes).

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Os resultados em formato de publicação ou apresentação de pôster são publicados à medida que se tornam disponíveis para coortes individuais em www.tapur.org/news. Os resultados podem ser acessados ​​a qualquer momento. Todos os resultados serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov no final do estudo. A indexação dos resultados disponíveis no PubMed está em andamento.

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Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) é um ensaio clínico não randomizado que visa descrever a segurança e a eficácia de medicamentos anticancerígenos direcionados comercialmente disponíveis prescritos para o tratamento de pacientes com câncer avançado que possui uma variante genômica potencialmente acionável. A TAPUR estudará as terapias direcionadas aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) que são fornecidas por empresas farmacêuticas colaboradoras, catalogará a escolha do teste de perfil molecular por oncologistas clínicos e desenvolverá hipóteses para ensaios clínicos adicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laurie Smith, MA
  • Número de telefone: www.tapur.org
  • E-mail: tapur@asco.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mehmet Akce, MD
        • Contato:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Recrutamento
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Investigador principal:
          • Sagun Shrestha, MD
        • Contato:
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Recrutamento
        • Sutter Auburn
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • Recrutamento
        • Sutter Alta Bates
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Recrutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Sutter Roseville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Recrutamento
        • Sutter Sacramento
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Recrutamento
        • Sutter Sansum Clinic
        • Investigador principal:
          • Nitin Rohatgi, MD
        • Contato:
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 994538
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Recrutamento
        • Saint Vincent's Medical Center (SVMC)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06053
        • Recrutamento
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Wylie Hosmer, MD
        • Contato:
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
      • Willimantic, Connecticut, Estados Unidos, 06226
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Recrutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Aventura
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Recrutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Lennar
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Recrutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Deerfield Beach
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida Health
        • Investigador principal:
          • Thomas George, MD
        • Contato:
          • Anna Kukulka, RN, BSN
          • Número de telefone: 352-293-2551
          • E-mail: akukulka@ufl.edu
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Alex's Place
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Griffin Cancer Research Building
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Kendall
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Recrutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Sole Mia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Recrutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Plantation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Calfa, MD
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Olatunji Alese, MD
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Recrutamento
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Investigador principal:
          • Bamidele Adesunloye, MD
        • Contato:
          • Elizabeth McKoy, RN, BSN
          • Número de telefone: 770-400-7177
          • E-mail: emckoy@coh.org
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Recrutamento
        • Summit Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contato:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de telefone: 9128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Recrutamento
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contato:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de telefone: 9128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Recrutamento
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contato:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de telefone: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Recrutamento
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Contato:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de telefone: 912-819-5723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • The Queen's Medical Center - POB I
        • Investigador principal:
          • Jared Acoba, MD
        • Contato:
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • The Queen's Medical Center - Punchbowl
        • Investigador principal:
          • Jared Acoba, MD
        • Contato:
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Recrutamento
        • The Queen's Medical Center - Kuakini
        • Investigador principal:
          • Jared Acoba, MD
        • Contato:
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Recrutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Investigador principal:
          • Jared Acoba, MD
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Recrutamento
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Investigador principal:
          • Evan Pisick, MD
        • Contato:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Recrutamento
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Investigador principal:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contato:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Recrutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Recrutamento
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • Recrutamento
        • Waldo County General Hospital
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contato:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de telefone: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Recrutamento
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contato:
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Recrutamento
        • Northern Light Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Contato:
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Recrutamento
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Contato:
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contato:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de telefone: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Kennebunk, Maine, Estados Unidos, 04043
        • Recrutamento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigador principal:
          • Christian Thomas, MD
        • Contato:
      • Kittery, Maine, Estados Unidos, 03904
        • Recrutamento
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Investigador principal:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contato:
      • Norway, Maine, Estados Unidos, 04268
        • Recrutamento
        • Stephens Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contato:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de telefone: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Recrutamento
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contato:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de telefone: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • Recrutamento
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contato:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de telefone: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contato:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de telefone: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contato:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de telefone: 2072948291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigador principal:
          • Christian Thomas, MD
        • Contato:
          • Patricia Collins, BA, CCRC
          • Número de telefone: 207-303-3422
          • E-mail: collip@newecs.org
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Contato:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Número de telefone: 207-294-8291
          • E-mail: JDalton@mmc.org
        • Investigador principal:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Estados Unidos, 04086
        • Recrutamento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigador principal:
          • Christian Thomas, MD
        • Contato:
          • Patricia C Collins, BA, CCRC
          • Número de telefone: 12073033422
          • E-mail: collip@newecs.org
      • Wells, Maine, Estados Unidos, 04090
        • Recrutamento
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Investigador principal:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contato:
      • York Village, Maine, Estados Unidos, 03909
        • Recrutamento
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Investigador principal:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Ativo, não recrutando
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Investigador principal:
          • Philip Stella, MD
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alissa Marr, MD
        • Contato:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Recrutamento
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Buff, MD
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Recrutamento
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Buff, MD
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Recrutamento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigador principal:
          • Christian Thomas, MD
        • Contato:
          • Patricia C Collins, BA, CCRC
          • Número de telefone: 2073033422
          • E-mail: collip@newecs.org
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Recrutamento
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contato:
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Recrutamento
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contato:
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Recrutamento
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contato:
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Recrutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contato:
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Recrutamento
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contato:
          • Andrea Yost
          • Número de telefone: (505) -253-7878
          • E-mail: ayost3@phs.org
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Recrutamento
        • Northern Westchester Hospital
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contato:
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10305
        • Recrutamento
        • Staten Island University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contato:
        • Contato:
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Recrutamento
        • Queens Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marina Frimer, MD
        • Contato:
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shetal Patel, MD
        • Contato:
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Recrutamento
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Contato:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Recrutamento
        • Sanford Health- Bismarck
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Recrutamento
        • Sanford Health- Fargo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Investigador principal:
          • Davendra Sohal, MD
        • Contato:
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • Kettering Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lex Leonhardt, DO
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Recrutamento
        • West Chester Hospital
        • Investigador principal:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Contato:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Health & Services
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Recrutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Contato:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Recrutamento
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contato:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de telefone: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Recrutamento
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contato:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de telefone: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Recrutamento
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contato:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de telefone: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • Recrutamento
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Mark Taylor, MD
        • Contato:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Número de telefone: 19128195723
          • E-mail: smiths1@sjchs.org
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Investigador principal:
          • Steven Powell, MD
        • Contato:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contato:
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
        • Recrutamento
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ramya Thota, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Recrutamento
        • Intermountain Healthcare
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Investigador principal:
          • Derrick Haslem, M.D.
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Recrutamento
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Investigador principal:
          • Ramya Thota, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Derrick Haslem, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Timothy Cannon, MD
        • Contato:
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Estados Unidos, 98391
        • Recrutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Recrutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
        • Recrutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
        • Recrutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
        • Recrutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Philip Gold, MD
        • Contato:
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Recrutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Investigador principal:
          • Frank Senecal, MD
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Recrutamento
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Recrutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Recrutamento
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Recrutamento
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53223
        • Recrutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Recrutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Investigador principal:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contato:
  • Porto Rico
    • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, Porto Rico, 00737
        • Recrutamento
        • PanOncology Trials
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Dorado, Puerto Rico, Porto Rico, 00646
        • Recrutamento
        • PanOncology Trials
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Manati, Puerto Rico, Porto Rico, 00674
        • Recrutamento
        • PanOncology Trials
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Crus Correa, MD
      • Mayagüez, Puerto Rico, Porto Rico, 00680
        • Recrutamento
        • PanOncology Trials
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Ponce, Puerto Rico, Porto Rico, 00730
        • Recrutamento
        • PanOncology Trials
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00909
        • Recrutamento
        • PanOncology Trials
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00935
        • Recrutamento
        • PanOncology Trials
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Correa, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12 anos de idade ou mais (*Aplicam-se restrições. Nem todas as terapias estão disponíveis para pacientes
  • Tumor sólido localmente avançado ou metastático comprovado histologicamente, mieloma múltiplo ou linfoma não-Hodgkin de células B que não está mais se beneficiando do tratamento anti-câncer padrão ou para quem, na opinião do médico assistente, tal tratamento não está disponível ou indicado
  • Status de desempenho 0-2 (critérios do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

  • Os pacientes devem ter função de órgão aceitável, conforme definido abaixo. No entanto, conforme observado acima, os critérios de inclusão/exclusão específicos do medicamento especificados no apêndice do protocolo para cada agente terão precedência para este e todos os critérios de inclusão:

    1. Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Hemoglobina > 9,0 g/dl
    3. Plaquetas > 75.000/µl
    4. Bilirrubina total < 2,0 mg/dl, exceto em pacientes com síndrome de Gilbert
    5. Aspartato aminotransferase (AST) transaminase glutâmico-oxaloacética (SGOT) sérica e alanina aminotransferase (ALT) transaminase glutâmico-pirúvica (SGPT) sérica < 2,5 x limite superior normal institucional (LSN) (ou < 5 x LSN em pacientes com metástases hepáticas conhecidas )
    6. Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN ou depuração de creatinina calculada ou medida ≥ 50 mL/min/1,73 m2
  • Os pacientes devem ter doença que possa ser medida objetivamente por exame físico ou radiográfico ou doença avaliável (de acordo com RECIST v1.1 para tumor sólido, critérios de Lugano para linfoma não Hodgkin ou critérios do International Myeloma Working Group para mieloma múltiplo), definida como pelo menos uma lesão que pode ser medido com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado para lesões não nodais e eixo curto para lesões nodais) como ≥20 mm com técnicas convencionais ou como ≥10 mm com tomografia computadorizada (TC) espiral, magnética Ressonância (MRI), ou uma lesão subcutânea ou superficial que pode ser medida com paquímetro por exame clínico. Para linfonodos, o eixo curto deve ser ≥15 mm. Os pacientes que têm doença avaliável por exame físico ou radiográfico, mas não atendem a essas definições de doença mensurável, são elegíveis e serão considerados como tendo doença avaliável. Pacientes cuja doença não pode ser medida objetivamente por exame físico ou radiográfico (por exemplo, apenas marcador tumoral sérico elevado, doença apenas óssea sem um componente de tecido mole identificável ou pacientes com apenas doença não mensurável avaliável) NÃO são elegíveis.
  • Os resultados devem estar disponíveis a partir de um teste genômico ou teste de imuno-histoquímica (IHC) para expressão de proteína realizado em um Laboratório Clínico de Melhoria de Alterações (CLIA) certificado e credenciado pelo College of American Pathologists (CAP) ou credenciado pelo estado de Nova York (para laboratórios que oferecem serviços para residentes de NY) laboratório. Os laboratórios que registraram o teste no NIH Genetic Testing Registry ou que fornecem um relatório designado como otimizado para a participação da TAPUR têm preferência, mas não são obrigatórios. O teste genômico ou IHC usado para qualificar um paciente para participação no TAPUR pode ter sido realizado em qualquer espécime do tumor do paciente obtido em qualquer momento durante o tratamento do paciente, a critério do médico assistente do paciente. Ensaios genômicos realizados em DNA livre de células no plasma ("biópsias líquidas") também serão aceitáveis ​​se a análise genômica for realizada em um laboratório que atenda aos critérios descritos acima.
  • Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado/assentimento por escrito.
  • Ter um perfil genômico tumoral para o qual o tratamento com agente único com um dos medicamentos anti-câncer direcionados aprovados pela FDA incluídos neste estudo tem benefício clínico potencial com base nos critérios descritos no protocolo.
  • Para medicamentos administrados por via oral, o paciente deve ser capaz de engolir e tolerar a medicação oral e não deve ter síndrome de má absorção conhecida.
  • Devido aos riscos do tratamento medicamentoso para o feto em desenvolvimento, as mulheres em idade fértil e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método anticoncepcional hormonal ou de barreira; abstinência) durante a participação no estudo e por quatro meses após a conclusão de terapia de estudo. Se uma mulher ficar grávida ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo ou se ela for parceira de um participante do sexo masculino neste estudo e engravidar enquanto ele estiver participando deste estudo, ela deve informar o médico assistente dela ou de seu parceiro imediatamente, pois assim como seu obstetra. As pacientes do sexo feminino do estudo que engravidam devem descontinuar imediatamente o tratamento com qualquer terapia do estudo. Pacientes do sexo masculino devem evitar engravidar uma parceira. Pacientes do estudo do sexo masculino, mesmo se esterilizados cirurgicamente (ou seja, pós-vasectomia) deve concordar com um dos seguintes: praticar contracepção de barreira eficaz durante todo o período de tratamento do estudo e por um período de tempo especificado a última dose do medicamento do estudo, ou abster-se completamente de relações sexuais.

Nota: TAPUR não exclui explicitamente nenhum tipo de tumor sólido, mas o paciente deve ter doença mensurável e avaliável por RECIST v1.1.

Critério de exclusão:

  • Pacientes cuja doença não é mensurável ou não pode ser avaliada por imagem radiográfica ou exame físico (por exemplo, marcador tumoral sérico elevado apenas) não são elegíveis
  • Pacientes com tumores cerebrais primários ou metástases leptomeníngeas são excluídos.
  • Pacientes com metástases cerebrais previamente tratadas são elegíveis, desde que o paciente não tenha sofrido uma convulsão ou uma alteração clinicamente significativa no estado neurológico nos 3 meses anteriores ao registro. Todos os pacientes com metástases cerebrais previamente tratadas devem estar clinicamente estáveis ​​por pelo menos 1 mês após a conclusão do tratamento e tratamento sem esteroides por um mês antes da inclusão no estudo.
  • Pacientes com metástases cerebrais progressivas conhecidas são elegíveis, mas critérios adicionais de elegibilidade se aplicam.

Nota: existem critérios de exclusão adicionais que podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo 5 (CSF1R,PDGFR,VEGFR)
Os participantes recebem sunitinibe - dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem CSF1R, PDGFR, VEGFR1/2/3, KIT, FLT-3, RET, FGFR1/2/3, amplificações ou mutações de VHL
Medicamento: Sunitinibe
medicamento
Outros nomes:
  • Sutent
Outro: Grupo 6 (mTOR, TSC)
Os participantes recebem temsirolimus - dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem mutações mTOR, TSC1/2, AKT1
Medicamento: Temsirolimo
medicamento
Outros nomes:
  • Torisel
Outro: Grupo 8 (ERBB2)
Os participantes recebem trastuzumab e pertuzumab - dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem amplificação ou superexpressão de ERBB2 e mutações específicas de ERBB2
Medicamento: Trastuzumabe e Pertuzumabe
medicamento
Outros nomes:
  • Herceptin e Perjeta
Outro: Grupo 9 (BRAF V600E/D/K/R)
Os participantes recebem vemurafenib e cobimetinib - dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem mutações BRAF V600E/D/K/R
Medicamento: Vemurafenibe e Cobimetinibe
medicamento
Outros nomes:
  • Zelboraf e Cotellic
Outro: Grupo 14 (BRCA1/2; ATM)
Os participantes recebem olaparibe - dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem linha germinativa ou mutações somáticas de inativação de BRCA1/2; Mutações ou deleções ATM
Medicamento: Olaparibe
medicamento
Outros nomes:
  • Lynparza
Outro: Grupo 16 (MSI-H, alta carga mutacional e outros)
Os participantes recebem nivolumab e ipilimumab - dosagem, frequência e duração por rótulo; Correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem alto status MSI, alta carga mutacional do tumor, MLH1, MSH2/6, PMS2, mutações EPCAM, mutações específicas de POLE ou POLD1, BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 e mutações de perda de função SSBP1
Medicamento: Nivolumabe e Ipilimumabe
medicamento
Outros nomes:
  • Opdivo e Yervoy
Outro: Grupo 19 (BRCA1/2, PALB2)
Os participantes recebem talazoparibe - dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem linha germinativa ou mutações BRCA1/2 e PALB2 somáticas
Medicamento: Talazoparibe
medicamento
Outros nomes:
  • Talzenna
Outro: Grupo 24 (ERBB2)
Os participantes recebem tucatinib mais trastuzumab SC - dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem amplificação ou superexpressão de ERBB2 e mutações específicas de ERBB2
Medicamento: Tucatinibe mais Trastuzumabe Subcutâneo (SC)
medicamento
Outros nomes:
  • Tukysa e Herceptin Hylecta
Outro: Grupo 17 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
Os participantes recebem abemaciclibe - dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem perda ou mutação de CDKN2A, amplificações de CDK4, CDK6, perda ou mutação de CDKN2B
Medicamento: Abemaciclibe
medicamento
Outros nomes:
  • Verzênio
Outro: Grupo 21 (BRCA1/2, PALB2, ATM e outros)
Os participantes recebem atezolizumabe mais talazoparibe - dosagem, frequência e duração por bula; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem linhagem germinativa ou mutações somáticas em BRCA1/2, PALB2, ATM, ATR, CHEK2, FANCA, RAD51C, NBN, MLH1, MRE11A, CDK12; pontuação de instabilidade genômica positiva relatada no teste Myriad MyChoice CDx; ou Perda Genômica de Heterozigosidade (LOH) Pontuação acima do limite, conforme relatado em um teste FoundationOne CDx ou outro teste de qualificação para TAPUR com aprovação MTB
Medicamento: Atezolizumabe e Talazoparibe
medicamento
Outros nomes:
  • Tecentriq e Talzenna
Outro: Grupo 25
Os participantes recebem futibatinib- dosagem, frequência e duração por rótulo; correspondências genômicas aceitáveis ​​incluem fusão FGFR 1,2,3,4 (ou outro rearranjo) ou mutação
Medicamento: Futibatinibe
medicamento
Outros nomes:
  • Lytgobi
Outro: Grupo 26 (mutação BRAF V600 E)
Os participantes recebem Dabrafenib mais Trametinib - dosagem, frequência e duração conforme a rotulagem; as correspondências genómicas aceitáveis incluem a mutação BRAF V600 E.
Medicamento: Dabrafenib mais Trametinib
Fármaco
Outros nomes:
  • Mekinista
  • tanfinlar
Outro: Grupo 27 (amplificação de ERBB2, sobreexpressão de ERBB2 (HER2) IHC2+ ou IHC3+)
Os participantes recebem Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (ENHERTU®) - dosagem, frequência e duração conforme rotulagem; correspondências genómicas aceitáveis incluem amplificação de ERBB2, Apenas para NSCLC- superexpressão de ERBB2 (HER2) IHC2+ ou IHC3+ sem amplificação de ERBB2
Medicamento: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki (TDxD)
Medicamento
Outros nomes:
  • Enhertu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva definida como % de participantes em uma coorte com resposta completa ou parcial ou com doença estável de acordo com critérios de resposta padrão
Prazo: Avaliado em 16 semanas de tratamento
Cada coorte inclui participantes com o mesmo tipo de tumor, variante genômica e medicamento do estudo. Para tumores sólidos serão utilizados os Critérios de Avaliação de Resposta para Tumores Sólidos (RECIST), para Linfoma não-Hodgkin serão utilizados os Critérios de Lugano e para mieloma múltiplo serão utilizados os Critérios de Resposta Uniforme Internacional para Mieloma Múltiplo.
Avaliado em 16 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Duração da sobrevivência desde o registro no estudo até a morte por qualquer causa, avaliada ao longo do final do estudo, até 3 anos
OS será estimado usando o método Kaplan-Meier
Duração da sobrevivência desde o registro no estudo até a morte por qualquer causa, avaliada ao longo do final do estudo, até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American Society of Clinical Oncology

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Bayer
Novartis
Pfizer
AstraZeneca
Genentech, Inc.
Boehringer Ingelheim
Taiho Oncology, Inc.
Merck Institute for Therapeutic Research
Seattle Genetics (now a wholly owned subsidiary of Pfizer)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00014171

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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