Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent in a Private Practice

28. dubna 2016 aktualizováno: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The aim of the study is determine which method of informed consent improves comprehension in college educated patients in a private practice setting.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Center and Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Knee osteoarthritis patients over the age of 18 with a college education deemed appropriate for medical management with a knee injection.

Exclusion Criteria:

  • Patients without the capacity to provide consent
  • Patients with a visual, auditory, psychological or tactile impairment requiring the assistance of another person.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Verbal
This group will only receive a verbal discussion based on the same script used for all three groups. This is the control group.
Behaviorální: Verbal
Each participant will receive a verbal informed consent discussion without a visual aid.
Aktivní komparátor: Verbal + Model
This group will receive a verbal discussion aided with an anatomic model intervention that group participants will be able to touch throughout the discussion.
Behaviorální: Model
Each participant will receive an informed consent discussion with the aid of an anatomic knee model.
Aktivní komparátor: Verbal + Video
This group will receive a verbal discussion aided with a knee anatomy video intervention that will be played on silent an orated by an interviewer.
Behaviorální: Knee Anatomy Video
Each participant will hear a scripted informed consent discussion while they watch a knee anatomy video orated by an interviewer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Nkem Test
Časové okno: baseline
This knowledge based questionnaire assesses patient comprehension of an informed consent discussion. The score of the test is known as "The Nkem Score".
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri, Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Ředitel studie: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Ředitel studie: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Health Insight and Research
  • Ředitel studie: Luv Singh, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Ředitel studie: Dan Gurba, MD, Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
  • Studijní židle: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OrthoInfo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verbal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit