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The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent in a Private Practice

28 de abril de 2016 atualizado por: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The aim of the study is determine which method of informed consent improves comprehension in college educated patients in a private practice setting.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Center and Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Knee osteoarthritis patients over the age of 18 with a college education deemed appropriate for medical management with a knee injection.

Exclusion Criteria:

  • Patients without the capacity to provide consent
  • Patients with a visual, auditory, psychological or tactile impairment requiring the assistance of another person.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Verbal
This group will only receive a verbal discussion based on the same script used for all three groups. This is the control group.
Comportamental: Verbal
Each participant will receive a verbal informed consent discussion without a visual aid.
Comparador Ativo: Verbal + Model
This group will receive a verbal discussion aided with an anatomic model intervention that group participants will be able to touch throughout the discussion.
Comportamental: Model
Each participant will receive an informed consent discussion with the aid of an anatomic knee model.
Comparador Ativo: Verbal + Video
This group will receive a verbal discussion aided with a knee anatomy video intervention that will be played on silent an orated by an interviewer.
Comportamental: Knee Anatomy Video
Each participant will hear a scripted informed consent discussion while they watch a knee anatomy video orated by an interviewer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Nkem Test
Prazo: baseline
This knowledge based questionnaire assesses patient comprehension of an informed consent discussion. The score of the test is known as "The Nkem Score".
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri, Kansas City

Investigadores

  • Investigador principal: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Diretor de estudo: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Diretor de estudo: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Health Insight and Research
  • Diretor de estudo: Luv Singh, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Diretor de estudo: Dan Gurba, MD, Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
  • Cadeira de estudo: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OrthoInfo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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