The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent in a Private Practice
2016. április 28. frissítette: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The aim of the study is determine which method of informed consent improves comprehension in college educated patients in a private practice setting.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Truman Medical Center and Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Knee osteoarthritis patients over the age of 18 with a college education deemed appropriate for medical management with a knee injection.
Exclusion Criteria:
- Patients without the capacity to provide consent
- Patients with a visual, auditory, psychological or tactile impairment requiring the assistance of another person.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Verbal
This group will only receive a verbal discussion based on the same script used for all three groups.
This is the control group.
|
Each participant will receive a verbal informed consent discussion without a visual aid.
|
|
Aktív összehasonlító: Verbal + Model
This group will receive a verbal discussion aided with an anatomic model intervention that group participants will be able to touch throughout the discussion.
|
Each participant will receive an informed consent discussion with the aid of an anatomic knee model.
|
|
Aktív összehasonlító: Verbal + Video
This group will receive a verbal discussion aided with a knee anatomy video intervention that will be played on silent an orated by an interviewer.
|
Each participant will hear a scripted informed consent discussion while they watch a knee anatomy video orated by an interviewer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Nkem Test
Időkeret: baseline
|
This knowledge based questionnaire assesses patient comprehension of an informed consent discussion.
The score of the test is known as "The Nkem Score".
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Tanulmányi igazgató: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Tanulmányi igazgató: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Health Insight and Research
- Tanulmányi igazgató: Luv Singh, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Tanulmányi igazgató: Dan Gurba, MD, Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
- Tanulmányi szék: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrthoInfo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .