The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent in a Private Practice
28 апреля 2016 г. обновлено: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The aim of the study is determine which method of informed consent improves comprehension in college educated patients in a private practice setting.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Truman Medical Center and Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Knee osteoarthritis patients over the age of 18 with a college education deemed appropriate for medical management with a knee injection.
Exclusion Criteria:
- Patients without the capacity to provide consent
- Patients with a visual, auditory, psychological or tactile impairment requiring the assistance of another person.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Verbal
This group will only receive a verbal discussion based on the same script used for all three groups.
This is the control group.
|
Each participant will receive a verbal informed consent discussion without a visual aid.
|
|
Активный компаратор: Verbal + Model
This group will receive a verbal discussion aided with an anatomic model intervention that group participants will be able to touch throughout the discussion.
|
Each participant will receive an informed consent discussion with the aid of an anatomic knee model.
|
|
Активный компаратор: Verbal + Video
This group will receive a verbal discussion aided with a knee anatomy video intervention that will be played on silent an orated by an interviewer.
|
Each participant will hear a scripted informed consent discussion while they watch a knee anatomy video orated by an interviewer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Nkem Test
Временное ограничение: baseline
|
This knowledge based questionnaire assesses patient comprehension of an informed consent discussion.
The score of the test is known as "The Nkem Score".
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Директор по исследованиям: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Директор по исследованиям: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Health Insight and Research
- Директор по исследованиям: Luv Singh, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Директор по исследованиям: Dan Gurba, MD, Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
- Учебный стул: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OrthoInfo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .