Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent in a Private Practice

28 april 2016 uppdaterad av: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The aim of the study is determine which method of informed consent improves comprehension in college educated patients in a private practice setting.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Center and Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Knee osteoarthritis patients over the age of 18 with a college education deemed appropriate for medical management with a knee injection.

Exclusion Criteria:

  • Patients without the capacity to provide consent
  • Patients with a visual, auditory, psychological or tactile impairment requiring the assistance of another person.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verbal
This group will only receive a verbal discussion based on the same script used for all three groups. This is the control group.
Beteende: Verbal
Each participant will receive a verbal informed consent discussion without a visual aid.
Aktiv komparator: Verbal + Model
This group will receive a verbal discussion aided with an anatomic model intervention that group participants will be able to touch throughout the discussion.
Beteende: Model
Each participant will receive an informed consent discussion with the aid of an anatomic knee model.
Aktiv komparator: Verbal + Video
This group will receive a verbal discussion aided with a knee anatomy video intervention that will be played on silent an orated by an interviewer.
Beteende: Knee Anatomy Video
Each participant will hear a scripted informed consent discussion while they watch a knee anatomy video orated by an interviewer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Nkem Test
Tidsram: baseline
This knowledge based questionnaire assesses patient comprehension of an informed consent discussion. The score of the test is known as "The Nkem Score".
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Utredare

  • Huvudutredare: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Studierektor: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Studierektor: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Health Insight and Research
  • Studierektor: Luv Singh, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Studierektor: Dan Gurba, MD, Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
  • Studiestol: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OrthoInfo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera