The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent in a Private Practice
2016年4月28日 更新者：Nkemakolam Egekeze、University of Missouri, Kansas City
The aim of the study is determine which method of informed consent improves comprehension in college educated patients in a private practice setting.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Truman Medical Center and Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Knee osteoarthritis patients over the age of 18 with a college education deemed appropriate for medical management with a knee injection.
Exclusion Criteria:
- Patients without the capacity to provide consent
- Patients with a visual, auditory, psychological or tactile impairment requiring the assistance of another person.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Verbal
This group will only receive a verbal discussion based on the same script used for all three groups.
This is the control group.
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Each participant will receive a verbal informed consent discussion without a visual aid.
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有源比较器：Verbal + Model
This group will receive a verbal discussion aided with an anatomic model intervention that group participants will be able to touch throughout the discussion.
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Each participant will receive an informed consent discussion with the aid of an anatomic knee model.
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有源比较器：Verbal + Video
This group will receive a verbal discussion aided with a knee anatomy video intervention that will be played on silent an orated by an interviewer.
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Each participant will hear a scripted informed consent discussion while they watch a knee anatomy video orated by an interviewer.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The Nkem Test
大体时间：baseline
|
This knowledge based questionnaire assesses patient comprehension of an informed consent discussion.
The score of the test is known as "The Nkem Score".
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baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nkem Egekeze, MD、UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- 研究主任：Charles Rhoades, MD、UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- 研究主任：Karen Williams, PhD、UMKC Department of Health Insight and Research
- 研究主任：Luv Singh, MD、UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- 研究主任：Dan Gurba, MD、Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
- 学习椅：Mark Bernhardt, MD、UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月26日
首次发布 (估计)
2016年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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