The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent in a Private Practice
28 de abril de 2016 actualizado por: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The aim of the study is determine which method of informed consent improves comprehension in college educated patients in a private practice setting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Center and Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Knee osteoarthritis patients over the age of 18 with a college education deemed appropriate for medical management with a knee injection.
Exclusion Criteria:
- Patients without the capacity to provide consent
- Patients with a visual, auditory, psychological or tactile impairment requiring the assistance of another person.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Verbal
This group will only receive a verbal discussion based on the same script used for all three groups.
This is the control group.
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Each participant will receive a verbal informed consent discussion without a visual aid.
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Comparador activo: Verbal + Model
This group will receive a verbal discussion aided with an anatomic model intervention that group participants will be able to touch throughout the discussion.
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Each participant will receive an informed consent discussion with the aid of an anatomic knee model.
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Comparador activo: Verbal + Video
This group will receive a verbal discussion aided with a knee anatomy video intervention that will be played on silent an orated by an interviewer.
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Each participant will hear a scripted informed consent discussion while they watch a knee anatomy video orated by an interviewer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Nkem Test
Periodo de tiempo: baseline
|
This knowledge based questionnaire assesses patient comprehension of an informed consent discussion.
The score of the test is known as "The Nkem Score".
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Director de estudio: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Director de estudio: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Health Insight and Research
- Director de estudio: Luv Singh, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Director de estudio: Dan Gurba, MD, Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
- Silla de estudio: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrthoInfo
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