Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Age of OrthoInfo: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Comprehension of Informed Consent in a Private Practice

28. april 2016 oppdatert av: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The aim of the study is determine which method of informed consent improves comprehension in college educated patients in a private practice setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Center and Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Knee osteoarthritis patients over the age of 18 with a college education deemed appropriate for medical management with a knee injection.

Exclusion Criteria:

  • Patients without the capacity to provide consent
  • Patients with a visual, auditory, psychological or tactile impairment requiring the assistance of another person.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Verbal
This group will only receive a verbal discussion based on the same script used for all three groups. This is the control group.
Atferdsmessig: Verbal
Each participant will receive a verbal informed consent discussion without a visual aid.
Aktiv komparator: Verbal + Model
This group will receive a verbal discussion aided with an anatomic model intervention that group participants will be able to touch throughout the discussion.
Atferdsmessig: Model
Each participant will receive an informed consent discussion with the aid of an anatomic knee model.
Aktiv komparator: Verbal + Video
This group will receive a verbal discussion aided with a knee anatomy video intervention that will be played on silent an orated by an interviewer.
Atferdsmessig: Knee Anatomy Video
Each participant will hear a scripted informed consent discussion while they watch a knee anatomy video orated by an interviewer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Nkem Test
Tidsramme: baseline
This knowledge based questionnaire assesses patient comprehension of an informed consent discussion. The score of the test is known as "The Nkem Score".
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Studieleder: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Studieleder: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Health Insight and Research
  • Studieleder: Luv Singh, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
  • Studieleder: Dan Gurba, MD, Dickson-Diveley Orthopaedic Clinic
  • Studiestol: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OrthoInfo

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere