Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorovací systém mobilních technologií pro posouzení intervence na webu pro rizikové řízení mladistvými

17. října 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania

Pilotní studie monitorovacího systému mobilních technologií k posouzení intervence na webu pro rizikové řízení mladistvými

Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost použití monitorovacího systému mobilní technologie ve vozidle k měření zapojení dospívajících do sekundárních úkolů během jízdy na silnici jako výsledné měřítko pro webovou intervenci, která má zabránit riskantní jízdě u začínajících mladistvých řidičů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost použití monitorovacího systému mobilní technologie ve vozidle k měření zapojení dospívajících do sekundárních úkolů během jízdy na silnici jako výsledné měřítko pro webovou intervenci, která má zabránit riskantní jízdě u začínajících mladistvých řidičů. Přibližně 20 dospívajících, kteří mají licenci po dobu kratší než 90 dní, bude zapsáno a vyhodnoceno na začátku, ~1 týden a ~4 týdny. Účastníci dokončí intervenci po ~1 týdnu hodnocení. Tato studie poskytne informace o proveditelnosti webového zásahu k prevenci rizikového řízení a odhad velikosti účinku zásahu na používání mobilního telefonu při řízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4217
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy jsou v době zápisu ve věku 16–17 let (tj. mohou dovršit 18 let, když jsou zapsáni do výzkumu a stále mají nárok).
  2. Má vlastní iPhone 4S nebo novější nebo smartphone s Androidem 4.3 nebo novějším s datovým tarifem
  3. PA řidičský průkaz na 90 dní nebo méně v době souhlasu mladistvého
  4. Osobní e-mailová adresa a přístup k počítači a internetu
  5. Schopnost číst a psát anglicky
  6. Primárně řídí jedno vozidlo s možností umístění zařízení DriveID
  7. Souhlas rodičů a souhlas mladistvých

Kritéria vyloučení:

  1. Účast ve Středisku pro výzkum a prevenci úrazů ve studii CHOP pro mladistvé během posledních 6 měsíců
  2. Neschopnost dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence rizikové jízdy
Webová behaviorální intervence k podpoře pozornosti mladistvých řidičů vozovce, oslovení mobilních technologií a cestujících.
Webová intervence k prevenci riskantní jízdy se zaměřuje na znalosti, postoje, vnímanou kontrolu a normy týkající se nepozornosti řidiče, se strategiemi, jak udržet pozornost na vozovce.
Ostatní jména:
  • Webová intervence k prevenci riskantní jízdy
Experimentální: Kontrolní skupina
Webová behaviorální intervence pro zdravý životní styl.
Kontrolní skupina obdrží webovou intervenci pro obecnou podporu zdraví a je navržena tak, aby zlepšila znalosti účastníků a jejich schopnost snížit riziko nepříznivých zdravotních stavů, včetně obezity a srdečních chorob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení účastníků
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
Podíl zapsaných účastníků, kteří dokončí studijní návštěvu 1, studijní návštěvu 2, studijní návštěvu 3 a studijní návštěvu 4.
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití mobilního telefonu ve vozidle
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve frekvenci používání mobilního telefonu při řízení, jak je monitorováno zařízením ve vozidle
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
Vlastní chování při řízení
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou na self-report měření chování při řízení
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-012431
  • 823913 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit