- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02695888
Monitorovací systém mobilních technologií pro posouzení intervence na webu pro rizikové řízení mladistvými
17. října 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania
Pilotní studie monitorovacího systému mobilních technologií k posouzení intervence na webu pro rizikové řízení mladistvými
Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost použití monitorovacího systému mobilní technologie ve vozidle k měření zapojení dospívajících do sekundárních úkolů během jízdy na silnici jako výsledné měřítko pro webovou intervenci, která má zabránit riskantní jízdě u začínajících mladistvých řidičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost použití monitorovacího systému mobilní technologie ve vozidle k měření zapojení dospívajících do sekundárních úkolů během jízdy na silnici jako výsledné měřítko pro webovou intervenci, která má zabránit riskantní jízdě u začínajících mladistvých řidičů.
Přibližně 20 dospívajících, kteří mají licenci po dobu kratší než 90 dní, bude zapsáno a vyhodnoceno na začátku, ~1 týden a ~4 týdny.
Účastníci dokončí intervenci po ~1 týdnu hodnocení.
Tato studie poskytne informace o proveditelnosti webového zásahu k prevenci rizikového řízení a odhad velikosti účinku zásahu na používání mobilního telefonu při řízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy jsou v době zápisu ve věku 16–17 let (tj. mohou dovršit 18 let, když jsou zapsáni do výzkumu a stále mají nárok).
- Má vlastní iPhone 4S nebo novější nebo smartphone s Androidem 4.3 nebo novějším s datovým tarifem
- PA řidičský průkaz na 90 dní nebo méně v době souhlasu mladistvého
- Osobní e-mailová adresa a přístup k počítači a internetu
- Schopnost číst a psát anglicky
- Primárně řídí jedno vozidlo s možností umístění zařízení DriveID
- Souhlas rodičů a souhlas mladistvých
Kritéria vyloučení:
- Účast ve Středisku pro výzkum a prevenci úrazů ve studii CHOP pro mladistvé během posledních 6 měsíců
- Neschopnost dodržovat studijní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence rizikové jízdy
Webová behaviorální intervence k podpoře pozornosti mladistvých řidičů vozovce, oslovení mobilních technologií a cestujících.
|
Webová intervence k prevenci riskantní jízdy se zaměřuje na znalosti, postoje, vnímanou kontrolu a normy týkající se nepozornosti řidiče, se strategiemi, jak udržet pozornost na vozovce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Webová behaviorální intervence pro zdravý životní styl.
|
Kontrolní skupina obdrží webovou intervenci pro obecnou podporu zdraví a je navržena tak, aby zlepšila znalosti účastníků a jejich schopnost snížit riziko nepříznivých zdravotních stavů, včetně obezity a srdečních chorob.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení účastníků
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
|
Podíl zapsaných účastníků, kteří dokončí studijní návštěvu 1, studijní návštěvu 2, studijní návštěvu 3 a studijní návštěvu 4.
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití mobilního telefonu ve vozidle
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve frekvenci používání mobilního telefonu při řízení, jak je monitorováno zařízením ve vozidle
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
|
|
Vlastní chování při řízení
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou na self-report měření chování při řízení
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až přibližně 1 měsíc (studijní návštěva 4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-012431
- 823913 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .