- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02695888
System monitorowania technologii mobilnych w celu oceny internetowej interwencji dotyczącej ryzykownej jazdy nastolatków
17 października 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Badanie pilotażowe systemu monitorowania technologii mobilnych w celu oceny internetowej interwencji w przypadku ryzykownej jazdy nastolatków
W tym badaniu bada się wykonalność wykorzystania systemu monitorowania technologii mobilnej w pojeździe do pomiaru zaangażowania nastolatków w drugorzędne zadania podczas jazdy po drogach jako miary wyniku interwencji internetowej mającej na celu zapobieganie ryzykownej jeździe wśród początkujących nastoletnich kierowców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada się wykonalność wykorzystania systemu monitorowania technologii mobilnej w pojeździe do pomiaru zaangażowania nastolatków w drugorzędne zadania podczas jazdy po drogach jako miary wyniku interwencji internetowej mającej na celu zapobieganie ryzykownej jeździe wśród początkujących nastoletnich kierowców.
Około 20 nastolatków, którzy byli licencjonowani przez mniej niż 90 dni, zostanie zapisanych i ocenionych na początku, ~ 1 tydzień i ~ 4 tygodnie.
Uczestnicy zakończą interwencję po około 1 tygodniu oceny.
Badanie to dostarczy informacji na temat wykonalności interwencji internetowej w celu zapobiegania ryzykownej jeździe oraz oszacowania wielkości wpływu interwencji na korzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 16-17 lat w momencie rejestracji (tj. mogą ukończyć 18 lat podczas rejestracji w badaniach i nadal kwalifikować się).
- Ma własnego smartfona iPhone 4S lub nowszego albo Androida 4.3 lub nowszego z pakietem danych
- Prawo jazdy PA na 90 dni lub krócej w momencie wyrażenia zgody przez nastolatka
- Osobisty adres e-mail oraz komputer i dostęp do Internetu
- Umiejętność czytania i pisania po angielsku
- Kieruje głównie jednym pojazdem z możliwością umieszczenia urządzenia DriveID
- Zgoda rodziców i zgoda nastolatka
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w Centrum Badań nad Urazami i Zapobiegania Urazom w CHOP w badaniu dotyczącym jazdy nastolatków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka ryzykownej jazdy
Internetowa interwencja behawioralna mająca na celu zwrócenie uwagi nastoletnich kierowców na jezdnię, z uwzględnieniem technologii mobilnych i pasażerów.
|
Internetowa interwencja mająca na celu zapobieganie ryzykownej jeździe ukierunkowana jest na wiedzę, postawy, postrzeganą kontrolę i normy dotyczące nieuwagi kierowcy, wraz ze strategiami mającymi na celu skupienie uwagi na jezdni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Internetowa interwencja behawioralna na rzecz zdrowego stylu życia.
|
Grupa kontrolna otrzyma interwencję internetową w celu ogólnej promocji zdrowia i ma na celu zwiększenie wiedzy uczestników i umiejętności zmniejszenia ryzyka wystąpienia niekorzystnych warunków zdrowotnych, w tym otyłości i chorób serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta studyjna 1) do około 1 miesiąca (wizyta studyjna 4)
|
Odsetek zapisanych uczestników, którzy ukończyli Wizytę studyjną 1, Wizytę studyjną 2, Wizytę studyjną 3 i Wizytę studyjną 4.
|
Stan wyjściowy (wizyta studyjna 1) do około 1 miesiąca (wizyta studyjna 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z telefonu komórkowego w samochodzie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta studyjna 1) do około 1 miesiąca (wizyta studyjna 4)
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną pod względem częstotliwości korzystania z telefonu komórkowego podczas jazdy monitorowanej przez urządzenie w pojeździe
|
Stan wyjściowy (wizyta studyjna 1) do około 1 miesiąca (wizyta studyjna 4)
|
|
Samodzielnie zgłaszane zachowania podczas jazdy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta studyjna 1) do około 1 miesiąca (wizyta studyjna 4)
|
Różnica między grupą interwencyjną a kontrolną w zakresie samoopisowych pomiarów zachowań kierowców
|
Stan wyjściowy (wizyta studyjna 1) do około 1 miesiąca (wizyta studyjna 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-012431
- 823913 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .