Sistema de Monitoreo de Tecnología Móvil para Evaluar una Intervención basada en la Web para Conductores de Riesgo en Adolescentes
17 de octubre de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania
Un estudio piloto de un sistema de monitoreo de tecnología móvil para evaluar una intervención basada en la web para la conducción riesgosa de los adolescentes
Este estudio de investigación examina la viabilidad de usar un sistema de monitoreo de tecnología móvil en el vehículo para medir la participación de los adolescentes en tareas secundarias durante la conducción en carretera como medida de resultado para una intervención basada en la web para prevenir la conducción riesgosa en conductores adolescentes novatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación examina la viabilidad de usar un sistema de monitoreo de tecnología móvil en el vehículo para medir la participación de los adolescentes en tareas secundarias durante la conducción en carretera como medida de resultado para una intervención basada en la web para prevenir la conducción riesgosa en conductores adolescentes novatos.
Aproximadamente 20 adolescentes que han tenido licencia por menos de 90 días serán inscritos y evaluados al inicio, ~1 semana y ~4 semanas.
Los participantes completarán una intervención después de la evaluación de ~1 semana.
Este estudio proporcionará información sobre la viabilidad de la intervención basada en la web para prevenir la conducción de riesgo y la estimación del tamaño del efecto de la intervención sobre el uso del teléfono celular mientras se conduce.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 16 a 17 años de edad al momento de la inscripción (es decir, pueden cumplir 18 años mientras están inscritos en la investigación y aún ser elegibles).
- Tiene su propio teléfono inteligente iPhone 4S o posterior o Android 4.3 o posterior con plan de datos
- Licencia de conducir de Pensilvania por 90 días o menos al momento del consentimiento del adolescente
- Dirección de correo electrónico personal y computadora y acceso a Internet
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
- Principalmente conduce un vehículo con la capacidad de acomodar el dispositivo DriveID
- Consentimiento de los padres y asentimiento de los adolescentes
Criterio de exclusión:
- Participación en un estudio de conducción de adolescentes del Centro para la Investigación y Prevención de Lesiones en CHOP en los últimos 6 meses
- Incapaz de seguir los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prevención de la conducción de riesgo
Intervención conductual basada en la web para promover la atención de los conductores adolescentes en la carretera, abordando la tecnología móvil y los pasajeros.
|
La intervención basada en la web para prevenir la conducción arriesgada se centra en el conocimiento, las actitudes, el control percibido y las normas sobre la falta de atención del conductor, con estrategias para mantener la atención en la carretera.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de control
Intervención conductual basada en la web para estilos de vida saludables.
|
El grupo de control recibirá una intervención basada en la web para la promoción de la salud general y está diseñada para mejorar el conocimiento y la capacidad de los participantes para reducir el riesgo de condiciones de salud adversas, incluidas la obesidad y las enfermedades cardíacas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de participantes
Periodo de tiempo: Línea de base (Visita de estudio 1) hasta aproximadamente 1 mes (Visita de estudio 4)
|
Proporción de participantes inscritos que completan la visita de estudio 1, la visita de estudio 2, la visita de estudio 3 y la visita de estudio 4.
|
Línea de base (Visita de estudio 1) hasta aproximadamente 1 mes (Visita de estudio 4)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso del teléfono celular en el vehículo
Periodo de tiempo: Línea de base (Visita de estudio 1) hasta aproximadamente 1 mes (Visita de estudio 4)
|
Diferencia entre el grupo de intervención y el de control en la frecuencia de uso del teléfono celular mientras se conduce según lo supervisado por un dispositivo en el vehículo
|
Línea de base (Visita de estudio 1) hasta aproximadamente 1 mes (Visita de estudio 4)
|
|
Comportamientos de conducción autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base (Visita de estudio 1) hasta aproximadamente 1 mes (Visita de estudio 4)
|
Diferencia entre el grupo de intervención y control en las medidas de autoinforme de los comportamientos de conducción
|
Línea de base (Visita de estudio 1) hasta aproximadamente 1 mes (Visita de estudio 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-012431
- 823913 (Otro identificador: University of Pennsylvania)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prevención de conducción arriesgada
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionTerminadoComportamiento de salud | Accidentes, Tráfico
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoLa fibrilación ventricular | Taquicardia ventricular | Cardiopatía congénita | Muerte Súbita Cardíaca