- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02695888
Mobilteknikövervakningssystem för att bedöma en webbaserad intervention för tonåringar med riskfylld körning
17 oktober 2018 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En pilotstudie av ett mobilteknikövervakningssystem för att bedöma en webbaserad intervention för tonåringar med riskfylld körning
Den här forskningsstudien undersöker möjligheten att använda ett övervakningssystem för mobilteknologi i fordon för att mäta tonåringars sekundära uppgiftsengagemang under körning på väg som resultatmåttet för en webbaserad intervention för att förhindra riskfylld körning hos nybörjare tonårsförare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här forskningsstudien undersöker möjligheten att använda ett övervakningssystem för mobilteknologi i fordon för att mäta tonåringars sekundära uppgiftsengagemang under körning på väg som resultatmåttet för en webbaserad intervention för att förhindra riskfylld körning hos nybörjare tonårsförare.
Ungefär 20 tonåringar som har varit licensierade i mindre än 90 dagar kommer att registreras och utvärderas vid baslinjen, ~1 vecka och ~4 veckor.
Deltagarna kommer att slutföra en intervention efter ~1 veckas bedömning.
Den här studien kommer att ge information om genomförbarheten av den webbaserade interventionen för att förhindra riskfylld körning och uppskattning av effektstorleken av interventionen på mobiltelefonanvändning under körning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern 16-17 år vid tidpunkten för registreringen (dvs. kan fylla 18 när de är inskrivna i forskning och fortfarande vara berättigade).
- Har sin egen iPhone 4S eller nyare eller Android 4.3 eller nyare smartphone med dataabonnemang
- PA-körkort i 90 dagar eller mindre vid tidpunkten för tonåringens samtycke
- Personlig e-postadress och tillgång till dator och internet
- Förmåga att läsa och skriva engelska
- Kör i första hand ett fordon med möjlighet att rymma DriveID-enheten
- Förälders samtycke och tonåring
Exklusions kriterier:
- Deltagande i ett Center for Injury Research and Prevention vid CHOP tonåringskörningsstudie under de senaste 6 månaderna
- Kan inte följa studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Förebyggande av riskfyllt körning
Webbaserad beteendeintervention för att främja tonårsförares uppmärksamhet på vägbanan, riktar sig mot mobilteknik och passagerare.
|
Den webbaserade interventionen för att förebygga riskfylld körning riktar sig mot kunskap, attityder, upplevd kontroll och normer om förarens ouppmärksamhet, med strategier för att hålla uppmärksamheten på vägbanan.
Andra namn:
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Webbaserad beteendeintervention för en hälsosam livsstil.
|
Kontrollgruppen kommer att få en webbaserad intervention för allmän hälsofrämjande och är utformad för att öka deltagarnas kunskap och förmåga att minska risken för ogynnsamma hälsotillstånd inklusive fetma och hjärtsjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bibehållande av deltagare
Tidsram: Baslinje (Studiebesök 1) till cirka 1 månad (Studiebesök 4)
|
Andel inskrivna deltagare som genomför Studiebesök 1, Studiebesök 2, Studiebesök 3 och Studiebesök 4.
|
Baslinje (Studiebesök 1) till cirka 1 månad (Studiebesök 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mobiltelefonanvändning i fordon
Tidsram: Baslinje (Studiebesök 1) till cirka 1 månad (Studiebesök 4)
|
Skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen på frekvensen av mobiltelefonanvändning under körning som övervakas av en enhet i fordonet
|
Baslinje (Studiebesök 1) till cirka 1 månad (Studiebesök 4)
|
Självrapporterade körbeteenden
Tidsram: Baslinje (Studiebesök 1) till cirka 1 månad (Studiebesök 4)
|
Skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen om självrapporteringsmått på körbeteenden
|
Baslinje (Studiebesök 1) till cirka 1 månad (Studiebesök 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-012431
- 823913 (Annan identifierare: University of Pennsylvania)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tonåring
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Förebyggande av riskfyllt körning
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHälsobeteende | Olyckor, trafik
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Berlin Heart, IncRekryteringHjärtsvikt | Medfödd hjärtsjukdom | Transplantation; Misslyckande, hjärtaFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversity of Copenhagen; Oswaldo Cruz Foundation; Universidade Federal do...Upphängd
-
University of LiegeAvslutadPrimärt förebyggande | Axel | Frågeformulär och undersökningBelgien
-
Ginger YangUniversity of IowaRekrytering
-
University of LiegeRekryteringPrimärt förebyggande | Frågeformulär och undersökning | HockeyspelareBelgien
-
Stanford UniversityAvslutadÄtstörningar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekryteringSARS-CoV-2-infektionFörenta staterna