- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02695888
Mobiles Technologie-Überwachungssystem zur Bewertung einer webbasierten Intervention für riskantes Fahren von Jugendlichen
17. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Eine Pilotstudie eines mobilen Technologieüberwachungssystems zur Bewertung einer webbasierten Intervention für riskantes Fahren von Jugendlichen
Diese Forschungsstudie untersucht die Machbarkeit der Verwendung eines fahrzeuginternen Überwachungssystems für mobile Technologie zur Messung der sekundären Aufgabenbeteiligung von Teenagern während des Fahrens auf der Straße als Ergebnismaß für eine webbasierte Intervention zur Verhinderung riskanten Fahrens bei jugendlichen Fahranfängern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschungsstudie untersucht die Machbarkeit der Verwendung eines fahrzeuginternen Überwachungssystems für mobile Technologie zur Messung der sekundären Aufgabenbeteiligung von Teenagern während des Fahrens auf der Straße als Ergebnismaß für eine webbasierte Intervention zur Verhinderung riskanten Fahrens bei jugendlichen Fahranfängern.
Ungefähr 20 Teenager, die weniger als 90 Tage lizenziert sind, werden zu Studienbeginn, ~ 1 Woche und ~ 4 Wochen eingeschrieben und bewertet.
Die Teilnehmer werden nach der ca. 1-wöchigen Bewertung eine Intervention absolvieren.
Diese Studie wird Informationen über die Durchführbarkeit der webbasierten Intervention zur Vermeidung von riskantem Fahren und die Schätzung der Effektgröße der Intervention auf die Nutzung von Mobiltelefonen während der Fahrt liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung 16–17 Jahre alt sind (d. h. sie können 18 Jahre alt werden, während sie für die Forschung eingeschrieben sind, und trotzdem förderfähig sein).
- Hat ein eigenes iPhone 4S oder neuer oder ein Android 4.3 oder neueres Smartphone mit Datentarif
- PA-Führerschein für 90 Tage oder weniger zum Zeitpunkt der Zustimmung des Teenagers
- Persönliche E-Mail-Adresse sowie Computer- und Internetzugang
- Englisch lesen und schreiben können
- Fährt hauptsächlich ein Fahrzeug mit der Fähigkeit, das DriveID-Gerät aufzunehmen
- Zustimmung der Eltern und Zustimmung des Teenagers
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Zentrum für Verletzungsforschung und -prävention bei der CHOP-Fahrstudie für Jugendliche innerhalb der letzten 6 Monate
- Studienverfahren nicht folgen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Prävention von riskantem Fahren
Webbasierte Verhaltensintervention, um die Aufmerksamkeit jugendlicher Fahrer auf die Fahrbahn zu lenken und sich an mobile Technologie und Passagiere zu wenden.
|
Die webbasierte Intervention zur Verhinderung riskanten Fahrens zielt auf Wissen, Einstellungen, wahrgenommene Kontrolle und Normen über die Unaufmerksamkeit des Fahrers ab, mit Strategien, um die Aufmerksamkeit auf der Fahrbahn zu halten.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Webbasierte Verhaltensintervention für gesunde Lebensstile.
|
Die Kontrollgruppe erhält eine webbasierte Intervention zur allgemeinen Gesundheitsförderung und soll das Wissen und die Fähigkeit der Teilnehmer verbessern, ihr Risiko für nachteilige Gesundheitszustände, einschließlich Fettleibigkeit und Herzerkrankungen, zu verringern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bindung der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline (Studienbesuch 1) bis ca. 1 Monat (Studienbesuch 4)
|
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die Studienbesuch 1, Studienbesuch 2, Studienbesuch 3 und Studienbesuch 4 absolvieren.
|
Baseline (Studienbesuch 1) bis ca. 1 Monat (Studienbesuch 4)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handynutzung im Fahrzeug
Zeitfenster: Baseline (Studienbesuch 1) bis ca. 1 Monat (Studienbesuch 4)
|
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei der Häufigkeit der Handynutzung während der Fahrt, überwacht durch ein fahrzeuginternes Gerät
|
Baseline (Studienbesuch 1) bis ca. 1 Monat (Studienbesuch 4)
|
|
Selbstberichtetes Fahrverhalten
Zeitfenster: Baseline (Studienbesuch 1) bis ca. 1 Monat (Studienbesuch 4)
|
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in Bezug auf Selbstberichtsmaße des Fahrverhaltens
|
Baseline (Studienbesuch 1) bis ca. 1 Monat (Studienbesuch 4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-012431
- 823913 (Andere Kennung: University of Pennsylvania)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .