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Sistema di monitoraggio della tecnologia mobile per valutare un intervento basato sul Web per la guida rischiosa degli adolescenti

17 ottobre 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania

Uno studio pilota su un sistema di monitoraggio della tecnologia mobile per valutare un intervento basato sul Web per la guida rischiosa degli adolescenti

Questo studio di ricerca esamina la fattibilità dell'utilizzo di un sistema di monitoraggio della tecnologia mobile all'interno del veicolo per misurare l'impegno secondario degli adolescenti durante la guida su strada come misura di esito per un intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa nei conducenti adolescenti alle prime armi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca esamina la fattibilità dell'utilizzo di un sistema di monitoraggio della tecnologia mobile all'interno del veicolo per misurare l'impegno secondario degli adolescenti durante la guida su strada come misura di esito per un intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa nei conducenti adolescenti alle prime armi. Saranno arruolati e valutati circa 20 adolescenti con licenza da meno di 90 giorni al basale, ~ 1 settimana e ~ 4 settimane. I partecipanti completeranno un intervento dopo la valutazione di ~ 1 settimana. Questo studio fornirà informazioni sulla fattibilità dell'intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa e la stima dell'entità dell'effetto dell'intervento sull'uso del telefono cellulare durante la guida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4217
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine di età compresa tra 16 e 17 anni al momento dell'iscrizione (ovvero possono compiere 18 anni mentre sono iscritti alla ricerca ed essere ancora idonei).
  2. Ha il proprio iPhone 4S o più recente o uno smartphone Android 4.3 o più recente con piano dati
  3. Patente di guida PA per 90 giorni o meno al momento del consenso degli adolescenti
  4. Indirizzo e-mail personale e computer e accesso a Internet
  5. Capacità di leggere e scrivere in inglese
  6. Guida principalmente un veicolo con la capacità di ospitare il dispositivo DriveID
  7. Consenso dei genitori e consenso degli adolescenti

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione a un centro per la ricerca e la prevenzione degli infortuni presso lo studio CHOP sulla guida di adolescenti negli ultimi 6 mesi
  2. Incapace di seguire le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione guida rischiosa
Interventi comportamentali basati sul Web per promuovere l'attenzione degli adolescenti alla carreggiata, rivolgendosi alla tecnologia mobile e ai passeggeri.
Comportamentale: Prevenzione guida rischiosa
L'intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa mira a conoscenza, atteggiamenti, controllo percepito e norme sulla disattenzione del conducente, con strategie per mantenere l'attenzione sulla carreggiata.
Altri nomi:
  • Intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa
Sperimentale: Gruppo di controllo
Interventi comportamentali basati sul web per stili di vita sani.
Comportamentale: Vita sana teenager
Il gruppo di controllo riceverà un intervento basato sul web per la promozione della salute generale ed è progettato per migliorare la conoscenza e la capacità dei partecipanti di ridurre il rischio di condizioni di salute avverse, tra cui obesità e malattie cardiache.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale (visita di studio 1) fino a circa 1 mese (visita di studio 4)
Proporzione di partecipanti iscritti che completano la visita di studio 1, la visita di studio 2, la visita di studio 3 e la visita di studio 4.
Basale (visita di studio 1) fino a circa 1 mese (visita di studio 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del cellulare a bordo del veicolo
Lasso di tempo: Basale (visita di studio 1) fino a circa 1 mese (visita di studio 4)
Differenza tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sulla frequenza di utilizzo del telefono cellulare durante la guida monitorata da un dispositivo a bordo del veicolo
Basale (visita di studio 1) fino a circa 1 mese (visita di studio 4)
Comportamenti di guida auto-segnalati
Lasso di tempo: Basale (visita di studio 1) fino a circa 1 mese (visita di studio 4)
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo sulle misure di autovalutazione dei comportamenti di guida
Basale (visita di studio 1) fino a circa 1 mese (visita di studio 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-012431
  • 823913 (Altro identificatore: University of Pennsylvania)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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