- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02695888
Overvågningssystem for mobilteknologi til vurdering af en webbaseret indgriben til risikofyldt teenagers kørsel
17. oktober 2018 opdateret af: University of Pennsylvania
En pilotundersøgelse af et mobilteknologisk overvågningssystem til vurdering af en webbaseret intervention for teenagers risikofyldt kørsel
Dette forskningsstudie undersøger muligheden for at bruge et mobilteknologisk overvågningssystem i køretøjer til at måle engagementet med sekundær opgave for teenagere under vejkørsel som resultatmålet for en webbaseret intervention for at forhindre risikofyldt kørsel hos uerfarne teenagebilister.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie undersøger muligheden for at bruge et mobilteknologisk overvågningssystem i køretøjer til at måle engagementet med sekundær opgave for teenagere under vejkørsel som resultatmålet for en webbaseret intervention for at forhindre risikofyldt kørsel hos uerfarne teenagebilister.
Cirka 20 teenagere, der har haft licens i mindre end 90 dage, vil blive tilmeldt og evalueret ved baseline, ~1 uge og ~4 uger.
Deltagerne vil gennemføre en intervention efter ~1 uges vurdering.
Denne undersøgelse vil give information om gennemførligheden af den webbaserede intervention for at forhindre risikofyldt kørsel og estimering af effektstørrelsen af interventionen på mobiltelefonbrug under kørslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 16-17 år på tilmeldingstidspunktet (dvs. kan fylde 18, mens de er tilmeldt forskning og stadig være berettigede).
- Har deres egen iPhone 4S eller nyere eller Android 4.3 eller nyere smartphone med dataabonnement
- PA kørekort i 90 dage eller mindre på tidspunktet for teenagers samtykke
- Personlig e-mailadresse og computer- og internetadgang
- Evne til at læse og skrive engelsk
- Kører primært ét køretøj med mulighed for at rumme DriveID-enheden
- Forældres samtykke og teenagers samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et center for skadesforskning og -forebyggelse ved CHOP teen kørselsundersøgelse inden for de seneste 6 måneder
- Ude af stand til at følge undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse af risikofyldt kørsel
Web-baseret adfærdsintervention for at fremme teenagers opmærksomhed på vejbanen, adressering mobilteknologi og passagerer.
|
Den webbaserede intervention for at forhindre risikofyldt kørsel retter sig mod viden, holdninger, oplevet kontrol og normer om førerens uopmærksomhed, med strategier til at holde opmærksomheden på kørebanen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Web-baseret adfærdsintervention for sund livsstil.
|
Kontrolgruppen vil modtage en webbaseret intervention til generel sundhedsfremme og er designet til at øge deltagernes viden og evne til at reducere deres risiko for ugunstige helbredstilstande, herunder fedme og hjertesygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1) gennem cirka 1 måned (studiebesøg 4)
|
Andel af tilmeldte deltagere, som gennemfører Studiebesøg 1, Studiebesøg 2, Studiebesøg 3 og Studiebesøg 4.
|
Baseline (studiebesøg 1) gennem cirka 1 måned (studiebesøg 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af mobiltelefon i bilen
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1) gennem cirka 1 måned (studiebesøg 4)
|
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen på hyppigheden af mobiltelefonbrug under kørsel som overvåget af en enhed i køretøjet
|
Baseline (studiebesøg 1) gennem cirka 1 måned (studiebesøg 4)
|
|
Selvrapporteret køreadfærd
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1) gennem cirka 1 måned (studiebesøg 4)
|
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen på selvrapporteringsmålinger af køreadfærd
|
Baseline (studiebesøg 1) gennem cirka 1 måned (studiebesøg 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2016
Først opslået (Skøn)
1. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-012431
- 823913 (Anden identifikator: University of Pennsylvania)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .