Sistema de monitoramento de tecnologia móvel para avaliar uma intervenção baseada na Web para direção de risco para adolescentes
17 de outubro de 2018 atualizado por: University of Pennsylvania
Um estudo piloto de um sistema de monitoramento de tecnologia móvel para avaliar uma intervenção baseada na Web para direção de risco para adolescentes
Este estudo de pesquisa examina a viabilidade de usar um sistema de monitoramento de tecnologia móvel veicular para medir o envolvimento de adolescentes em tarefas secundárias durante a condução na estrada como medida de resultado para uma intervenção baseada na web para evitar direção arriscada em motoristas adolescentes novatos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa examina a viabilidade de usar um sistema de monitoramento de tecnologia móvel veicular para medir o envolvimento de adolescentes em tarefas secundárias durante a condução na estrada como medida de resultado para uma intervenção baseada na web para evitar direção arriscada em motoristas adolescentes novatos.
Aproximadamente 20 adolescentes licenciados por menos de 90 dias serão inscritos e avaliados na linha de base, ~1 semana e ~4 semanas.
Os participantes completarão uma intervenção após a avaliação de aproximadamente 1 semana.
Este estudo fornecerá informações sobre a viabilidade da intervenção baseada na web para prevenir a direção de risco e a estimativa do tamanho do efeito da intervenção no uso do telefone celular durante a condução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade entre 16 e 17 anos no momento da inscrição (ou seja, podem completar 18 anos enquanto estiverem matriculados na pesquisa e ainda serem elegíveis).
- Tem seu próprio iPhone 4S ou mais recente ou smartphone Android 4.3 ou mais recente com plano de dados
- Carteira de habilitação PA por 90 dias ou menos no momento da autorização do adolescente
- Endereço de e-mail pessoal e computador e acesso à internet
- Capacidade de ler e escrever Inglês
- Principalmente dirige um veículo com a capacidade de acomodar o dispositivo DriveID
- Consentimento dos pais e assentimento do adolescente
Critério de exclusão:
- Participação em um Centro de Pesquisa e Prevenção de Lesões no estudo de condução de adolescentes CHOP nos últimos 6 meses
- Incapaz de seguir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prevenção de condução arriscada
Intervenção comportamental baseada na Web para promover a atenção do motorista adolescente para a estrada, abordando a tecnologia móvel e os passageiros.
|
A intervenção baseada na web para prevenir direção arriscada tem como alvo conhecimento, atitudes, controle percebido e normas sobre desatenção do motorista, com estratégias para manter a atenção na estrada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de controle
Intervenção comportamental baseada na Web para estilos de vida saudáveis.
|
O grupo de controle receberá uma intervenção baseada na web para promoção geral da saúde e foi projetada para aprimorar o conhecimento e a capacidade dos participantes de reduzir o risco de condições adversas de saúde, incluindo obesidade e doenças cardíacas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de participantes
Prazo: Linha de base (visita de estudo 1) até aproximadamente 1 mês (visita de estudo 4)
|
Proporção de participantes inscritos que concluíram a Visita de Estudo 1, Visita de Estudo 2, Visita de Estudo 3 e Visita de Estudo 4.
|
Linha de base (visita de estudo 1) até aproximadamente 1 mês (visita de estudo 4)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de celular no veículo
Prazo: Linha de base (visita de estudo 1) até aproximadamente 1 mês (visita de estudo 4)
|
Diferença entre o grupo de intervenção e o de controle na frequência de uso do telefone celular ao dirigir, monitorado por um dispositivo no veículo
|
Linha de base (visita de estudo 1) até aproximadamente 1 mês (visita de estudo 4)
|
|
Comportamentos de direção autorrelatados
Prazo: Linha de base (visita de estudo 1) até aproximadamente 1 mês (visita de estudo 4)
|
Diferença entre o grupo de intervenção e o grupo de controle nas medidas de auto-relato de comportamentos de direção
|
Linha de base (visita de estudo 1) até aproximadamente 1 mês (visita de estudo 4)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-012431
- 823913 (Outro identificador: University of Pennsylvania)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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