Přesnost komerčně dostupných monitorů srdečního tepu (HRM)
Přesnost komerčně dostupných monitorů srdečního tepu: Prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lékaři již dlouho používají srdeční frekvenci jako index aerobní zdatnosti a kardiovaskulárního zdraví. Klidová srdeční frekvence je spojena s dlouhověkostí a osvobozením od kardiovaskulární morbidity a srdeční frekvence během cvičení slouží jako měřítko aerobní kapacity. Obnova srdeční frekvence po cvičení má navíc důsledky pro zdraví jednotlivců.
Stejně jako lékaři, trenéři a atletičtí trenéři používají měření srdeční frekvence na denní bázi. V atletickém prostředí se srdeční frekvence během cvičení používá jako indikace aerobní námahy. Elitní sportovci a jejich trenéři často navrhují tréninky na základě dosažených a cílených tepových frekvencí.
Kdysi provincie lékařů a elitních sportovců se sledování srdeční frekvence rozšířilo mezi širokou veřejnost. V osmdesátých letech přidaly fitness společnosti do svých produktových řad monitory srdečního tepu. Systémy využívající hrudní pás k monitorování elektrické aktivity, telemetrii a přijímač na zápěstí se staly populárními a několik kontrolovaných vědeckých studií potvrdilo jejich přesnost.
V poslední době výrobci uvedli na trh novou třídu monitorů srdečního tepu, které se skládají výhradně ze zařízení ve stylu náramkových hodinek. Tyto měřiče tepové frekvence využívají technologii optického snímání k měření tepové frekvence. I když nabízejí pohodlí, jejich přesnost, zejména při cvičení, je nejistá. Nedávný článek v USA Today naznačuje, že tyto monitory nošené na zápěstí neposkytují během cvičení přesné údaje; k dnešnímu dni však nebyl proveden žádný přísný vědecký výzkum, který by se touto otázkou zabýval.
Účelem této studie je posoudit přesnost čtyř populárních, komerčně dostupných zápěstních monitorů srdeční frekvence v podmínkách různé fyzické námahy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Schopný a ochotný cvičit (chůze/běhání) celkem patnáct minut
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problémy, které vylučují nebo kontraindikují chůzi a/nebo jogging, včetně kardiovaskulárních, ortopedických, plicních a jiných onemocnění
- Přítomnost kardiostimulátoru
- Známé kardiovaskulární onemocnění
- Známé poruchy srdečního rytmu
- Užívání beta-blokátorů nebo antiarytmických léků
- Tetování v oblasti zápěstí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Apple Watch
Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch, které se nosí se standardním EKG, hrudním monitorem Polar H7 a jedním dalším zařízením pro sledování zápěstí.
|
Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch ve srovnání s EKG a Polar H7
|
|
Aktivní komparátor: Fitbit Charge HR
Zařízení pro sledování srdeční frekvence Fitbit Charge HR se standardním EKG, hrudním monitorem Polar H7 a jedním dalším zařízením pro sledování zápěstí.
|
Zařízení pro sledování srdeční frekvence Fitbit Charge HR ve srovnání s EKG a Polar H7
|
|
Aktivní komparátor: Pojistka Mio
Zařízení pro sledování srdečního tepu Mio Fuse se standardním EKG, hrudním monitorem Polar H7 a jedním dalším zařízením pro sledování zápěstí.
|
Zařízení pro sledování srdeční frekvence Mio Fuse ve srovnání s EKG a Polar H7
|
|
Aktivní komparátor: Základní vrchol
Zařízení pro sledování srdeční frekvence Basis Peak, které se nosí se standardním EKG, hrudním monitorem Polar H7 a jedním dalším zařízením pro sledování zápěstí.
|
Zařízení pro sledování srdeční frekvence Basis Peak ve srovnání s EKG a Polar H7
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření přesnosti komerčních monitorů srdečního tepu.
Časové okno: 20 minut
|
Účelem této studie je posoudit přesnost čtyř populárních, komerčně dostupných monitorů srdečního tepu na zápěstí ve srovnání se současným zlatým standardem EKG pomocí Linova konkordančního korelačního koeficientu.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .