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Precisione dei cardiofrequenzimetri disponibili in commercio (HRM)

4 febbraio 2019 aggiornato da: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Precisione dei cardiofrequenzimetri disponibili in commercio: uno studio prospettico

Negli ultimi due decenni, c'è stata una proliferazione di cardiofrequenzimetri disponibili in commercio. Riconoscendo che gli atleti d'élite usano spesso la frequenza cardiaca per monitorare l'allenamento e valutare la capacità aerobica, le aziende di fitness hanno offerto al pubblico una varietà di sistemi di monitoraggio della frequenza cardiaca. Recentemente, c'è stato un passaggio dai monitor che si basano su fasce toraciche per misurare l'attività elettrica verso monitor più convenienti, indossati da polso che impiegano una tecnologia di rilevamento ottico simile a quella utilizzata per la pulsossimetria. Mentre l'accuratezza dei monitor della fascia toracica è stata valutata in una varietà di studi, non ci sono dati relativi all'accuratezza dei monitor della frequenza cardiaca indossati al polso. La valutazione dell'accuratezza dei monitor è importante sia per i soggetti che si affidano a questi monitor per guidare la loro attività atletica, sia per i medici ai quali queste persone riferiscono le loro letture della frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici hanno a lungo utilizzato la frequenza cardiaca come indice di fitness aerobico e salute cardiovascolare. La frequenza cardiaca a riposo è stata collegata alla longevità e alla libertà dalla morbilità cardiovascolare e la frequenza cardiaca durante l'esercizio serve come misura della capacità aerobica. Inoltre, il recupero della frequenza cardiaca dopo l'esercizio comporta implicazioni per la salute di un individuo.

Come medici, allenatori e preparatori atletici utilizzano quotidianamente la misurazione della frequenza cardiaca. Nell'ambiente atletico, la frequenza cardiaca durante l'esercizio viene utilizzata come indicazione dello sforzo aerobico. Gli atleti d'élite e i loro allenatori spesso progettano allenamenti basati su frequenze cardiache raggiunte e mirate.

Un tempo appannaggio dei medici e degli atleti d'élite, il monitoraggio della frequenza cardiaca si è diffuso tra il grande pubblico. Negli anni ottanta, le aziende di fitness hanno aggiunto i cardiofrequenzimetri alle loro linee di prodotti. I sistemi che utilizzano una fascia toracica per monitorare l'attività elettrica, la telemetria e un ricevitore da polso sono diventati popolari e diversi studi scientifici controllati hanno confermato la loro accuratezza.

Più di recente, i produttori hanno commercializzato una nuova classe di cardiofrequenzimetri costituita esclusivamente da dispositivi in ​​stile orologio da polso. Questi cardiofrequenzimetri utilizzano la tecnologia di rilevamento ottico per misurare la frequenza cardiaca. Sebbene offrano praticità, la loro accuratezza, in particolare durante l'esercizio, è incerta. Un recente articolo su USA Today suggerisce che questi monitor da polso non riescono a fornire letture accurate durante l'esercizio; tuttavia, fino ad oggi non c'è stata alcuna indagine scientifica rigorosa che affronti questa domanda.

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza di quattro comuni cardiofrequenzimetri da polso disponibili in commercio in condizioni di sforzo fisico variabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • In grado e disposto a fare esercizio (camminata/corsa) per un totale di quindici minuti

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute che precludono o controindicano la deambulazione e/o il jogging, incluse condizioni cardiovascolari, ortopediche, polmonari e di altro tipo
  • Presenza di un pacemaker cardiaco
  • Malattia cardiovascolare nota
  • Disturbi del ritmo cardiaco noti
  • Uso di beta-bloccanti o farmaci antiaritmici
  • Tatuaggi intorno alla zona del polso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Orologio Apple
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Apple Watch indossato con ECG standard, cardiofrequenzimetro Polar H7 e un altro dispositivo di monitoraggio da polso .
Dispositivo: Orologio Apple
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Apple Watch rispetto a ECG e Polar H7
Comparatore attivo: Fitbit Charge HR
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Fitbit Charge HR indossato con ECG standard, cardiofrequenzimetro Polar H7 e un altro dispositivo di monitoraggio da polso.
Dispositivo: Fitbit Charge HR
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Fitbit Charge HR rispetto a ECG e Polar H7
Comparatore attivo: Mio fusibile
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Mio Fuse indossato con ECG standard, cardiofrequenzimetro Polar H7 e un altro dispositivo di monitoraggio del polso.
Dispositivo: Mio fusibile
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Mio Fuse rispetto a ECG e Polar H7
Comparatore attivo: Picco di base
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Basis Peak indossato con ECG standard, cardiofrequenzimetro Polar H7 e un altro dispositivo di monitoraggio da polso.
Dispositivo: Picco di base
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Basis Peak rispetto a ECG e Polar H7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della precisione dei cardiofrequenzimetri commerciali.
Lasso di tempo: 20 minuti
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza di quattro comuni cardiofrequenzimetri da polso disponibili in commercio rispetto all'attuale gold standard di un ECG utilizzando il coefficiente di correlazione della concordanza di Lin.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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