Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kereskedelemben kapható pulzusmérők pontossága (HRM)

2019. február 4. frissítette: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

A kereskedelemben kapható pulzusmérők pontossága: jövőbeli tanulmány

Az elmúlt két évtizedben elszaporodtak a kereskedelemben kapható pulzusmérők. Felismerve, hogy az élsportolók gyakran használják a pulzusszámot az edzés nyomon követésére és az aerob erőnlét felmérésére, a fitneszcégek számos pulzusmérő rendszert kínáltak a nagyközönségnek. A közelmúltban az elektromos aktivitás mérésére mellkasi hevederre támaszkodó monitorok helyett a kényelmesebb, csuklón hordható monitorok felé mozdultak el, amelyek a pulzoximetriához hasonló optikai érzékelő technológiát alkalmaznak. Míg a mellkaspánt-monitorok pontosságát számos tanulmányban értékelték, a csuklón viselhető pulzusmérők pontosságáról nincs adat. A monitorok pontosságának értékelése fontos mind az alanyok számára, akik ezekre a monitorokra támaszkodnak sporttevékenységük irányításához, mind az orvosok számára, akiknek ezek a személyek beszámolnak pulzusszámukról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosok régóta használják a pulzusszámot az aerob erőnlét és a szív- és érrendszer egészségének mutatójaként. A nyugalmi pulzusszámot összefüggésbe hozták a hosszú élettartammal és a szív- és érrendszeri betegségektől való mentességgel, az edzés közbeni pulzusszám pedig az aerob kapacitás mértéke. Ezenkívül az edzés utáni szívfrekvencia helyreállítása hatással van az egyének egészségére.

Az orvosokhoz hasonlóan az edzők és az atlétikai edzők is napi rendszerességgel mérik a pulzusszámot. Sportos környezetben a pulzusszám edzés közben az aerob terhelés jelzésére szolgál. Az élsportolók és edzőik gyakran az elért és célzott pulzusszámok alapján tervezik meg az edzéseket.

Az egykori orvosok és élsportolók tartománya a szívritmus-monitoring széles körben elterjedt a lakosság körében. A tizenkilenc nyolcvanas években a fitneszcégek pulzusmérőkkel egészítették ki termékcsaládjukat. Az elektromos aktivitás monitorozására mellkasi hevedert, telemetriát és csuklós vevőkészüléket alkalmazó rendszerek népszerűvé váltak, és számos ellenőrzött, tudományos vizsgálat megerősítette ezek pontosságát.

A közelmúltban a gyártók a pulzusmérők egy új osztályát dobták piacra, amelyek kizárólag karóra stílusú eszközökből állnak. Ezek a pulzusmérők optikai érzékelő technológiát használnak a pulzusszám mérésére. Bár kényelmet nyújtanak, pontosságuk, különösen edzés közben, bizonytalan. A USA Today nemrég megjelent cikke azt sugallja, hogy ezek a csuklón hordható monitorok nem adnak pontos mérési eredményeket edzés közben; mindazonáltal a mai napig nem történt szigorú tudományos vizsgálat ezzel a kérdéssel.

A tanulmány célja négy népszerű, kereskedelmi forgalomban kapható csuklón hordható pulzusmérő pontosságának felmérése változó fizikai terhelés mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Képes és hajlandó gyakorolni (séta/kocogás), összesen tizenöt percig

Kizárási kritériumok:

  • Egészségügyi problémák, amelyek kizárják vagy ellenjavallják a gyaloglást és/vagy kocogást, beleértve a szív- és érrendszeri, ortopédiai, tüdő- és egyéb betegségeket
  • A szívritmus-szabályozó jelenléte
  • Ismert szív- és érrendszeri betegség
  • Ismert szívritmuszavarok
  • Béta-blokkolók vagy antiaritmiás gyógyszerek alkalmazása
  • Tetoválások a csukló környékén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Apple óra
Apple Watch pulzusmérő készülék normál EKG-vel, Polar H7 mellkasfigyelővel és egy másik csuklófigyelő eszközzel.
Eszköz: Apple óra
Apple Watch pulzusmérő készülék az EKG-hez és a Polar H7-hez képest
Aktív összehasonlító: Fitbit Charge HR
Fitbit Charge HR pulzusmérő készülék szabványos EKG-vel, Polar H7 mellkasfigyelővel és egy másik csuklófigyelő eszközzel.
Eszköz: Fitbit Charge HR
Fitbit Charge HR pulzusmérő készülék az EKG-hoz és a Polar H7-hez képest
Aktív összehasonlító: Mio biztosíték
Mio Fuse pulzusmérő készülék szabványos EKG-vel, Polar H7 mellkasfigyelővel és egy másik csuklófigyelő eszközzel.
Eszköz: Mio biztosíték
Mio Fuse pulzusmérő készülék az EKG-hoz és a Polar H7-hez képest
Aktív összehasonlító: Basis Peak
Basis Peak pulzusmérő készülék normál EKG-vel, Polar H7 mellkasfigyelővel és egy másik csuklófigyelő eszközzel.
Eszköz: Basis Peak
Basis Peak pulzusmérő készülék az EKG-hoz és a Polar H7-hez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kereskedelmi pulzusmérők pontosságának mérése.
Időkeret: 20 perc
A tanulmány célja négy népszerű, kereskedelmi forgalomban kapható csuklón hordható pulzusmérő pontosságának felmérése az EKG jelenlegi aranystandardjához képest, a Lin-féle konkordancia korrelációs együttható segítségével.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-718

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Apple óra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel