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Précision des moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce (HRM)

4 février 2019 mis à jour par: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Précision des moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce : une étude prospective

Au cours des deux dernières décennies, il y a eu une prolifération de moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce. Reconnaissant que les athlètes d'élite utilisent souvent la fréquence cardiaque pour surveiller l'entraînement et évaluer la forme aérobie, les sociétés de conditionnement physique ont proposé une variété de systèmes de surveillance de la fréquence cardiaque au grand public. Récemment, il y a eu une transition des moniteurs qui s'appuient sur des sangles de poitrine pour mesurer l'activité électrique vers des moniteurs portés au poignet plus pratiques qui utilisent une technologie de détection optique similaire à celle utilisée pour l'oxymétrie de pouls. Bien que la précision des moniteurs de ceinture pectorale ait été évaluée dans diverses études, il n'existe aucune donnée concernant la précision des moniteurs de fréquence cardiaque portés au poignet. L'évaluation de la précision des moniteurs est importante à la fois pour les sujets qui comptent sur ces moniteurs pour guider leur activité sportive et pour les médecins auxquels ces personnes signalent leurs lectures de fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les médecins utilisent depuis longtemps la fréquence cardiaque comme indice de la capacité aérobique et de la santé cardiovasculaire. La fréquence cardiaque au repos a été associée à la longévité et à l'absence de morbidité cardiovasculaire, et la fréquence cardiaque pendant l'exercice sert de mesure de la capacité aérobie. De plus, la récupération de la fréquence cardiaque après l'exercice a des implications sur la santé d'un individu.

Comme les médecins, les entraîneurs et les préparateurs sportifs utilisent quotidiennement la mesure de la fréquence cardiaque. Dans le cadre sportif, la fréquence cardiaque pendant l'exercice est utilisée comme une indication de l'effort aérobie. Les athlètes d'élite et leurs entraîneurs conçoivent souvent des entraînements basés sur des fréquences cardiaques atteintes et ciblées.

Autrefois l'apanage des médecins et des athlètes d'élite, la surveillance de la fréquence cardiaque s'est généralisée auprès du grand public. Dans les années 1980, les entreprises de fitness ont ajouté des moniteurs de fréquence cardiaque à leurs gammes de produits. Les systèmes utilisant une ceinture pectorale pour surveiller l'activité électrique, la télémétrie et un récepteur porté au poignet sont devenus populaires, et plusieurs études scientifiques contrôlées ont confirmé leur exactitude.

Plus récemment, les fabricants ont commercialisé une nouvelle classe de moniteurs de fréquence cardiaque composés uniquement d'appareils de type montre-bracelet. Ces moniteurs de fréquence cardiaque utilisent la technologie de détection optique pour mesurer la fréquence cardiaque. Bien qu'ils soient pratiques, leur précision, en particulier pendant l'exercice, est incertaine. Un article récent paru dans USA Today suggère que ces moniteurs portés au poignet ne fournissent pas de lectures précises pendant l'exercice ; cependant, à ce jour, aucune enquête scientifique rigoureuse n'a porté sur cette question.

Le but de cette étude est d'évaluer la précision de quatre moniteurs de fréquence cardiaque portés au poignet populaires et disponibles dans le commerce dans des conditions d'effort physique variable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Capable et désireux de faire de l'exercice (marcher/jogger) pendant un total de quinze minutes

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé qui empêchent ou contre-indiquent la marche et/ou le jogging, y compris les problèmes cardiovasculaires, orthopédiques, pulmonaires et autres
  • Présence d'un stimulateur cardiaque
  • Maladie cardiovasculaire connue
  • Troubles du rythme cardiaque connus
  • Utilisation de bêta-bloquants ou de médicaments antiarythmiques
  • Tatouages ​​autour du poignet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Montre Apple
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch porté avec un ECG standard, un moniteur de poitrine Polar H7 et un autre appareil de surveillance de poignet .
Dispositif: Montre Apple
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch par rapport à l'ECG et au Polar H7
Comparateur actif: Fitbit Charge HR
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fitbit Charge HR porté avec un ECG standard, un moniteur de poitrine Polar H7 et un autre appareil de surveillance de poignet.
Dispositif: Fitbit Charge HR
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fitbit Charge HR par rapport à l'ECG et au Polar H7
Comparateur actif: Mio Fusible
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Mio Fuse porté avec un ECG standard, un moniteur de poitrine Polar H7 et un autre appareil de surveillance de poignet.
Dispositif: Mio Fusible
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Mio Fuse par rapport à l'ECG et au Polar H7
Comparateur actif: Pic de base
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Basis Peak porté avec un ECG standard, un moniteur de poitrine Polar H7 et un autre appareil de surveillance au poignet.
Dispositif: Pic de base
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Basis Peak par rapport à l'ECG et au Polar H7

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la précision des moniteurs de fréquence cardiaque commerciaux.
Délai: 20 minutes
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de quatre moniteurs de fréquence cardiaque portés au poignet populaires et disponibles dans le commerce par rapport à l'étalon-or actuel d'un ECG en utilisant le coefficient de corrélation de concordance de Lin.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-718

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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