Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos kommersiellt tillgängliga pulsmätare (HRM)

4 februari 2019 uppdaterad av: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Noggrannhet hos kommersiellt tillgängliga hjärtfrekvensmätare: en prospektiv studie

Under de senaste två decennierna har det skett en ökning av kommersiellt tillgängliga pulsmätare. Med tanke på att elitidrottare ofta använder puls för att övervaka träning och bedöma aerob kondition, har fitnessföretag erbjudit en mängd olika pulsmätningssystem till allmänheten. Nyligen har det skett en övergång från monitorer som är beroende av bröstband för att mäta elektrisk aktivitet till mer bekväma, handledsburna monitorer som använder optisk avkänningsteknik liknande den som används för pulsoximetri. Även om noggrannheten hos bröstbandsmonitorer har utvärderats i en mängd olika studier, finns det inga data om noggrannheten hos handledsburna pulsmätare. Bedömning av monitorernas noggrannhet är viktig både för de försökspersoner som förlitar sig på dessa monitorer för att vägleda sin atletiska aktivitet och för de läkare till vilka dessa individer rapporterar sina hjärtfrekvensavläsningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkare har länge använt hjärtfrekvens som ett index för aerob kondition och kardiovaskulär hälsa. Vilopuls har kopplats till livslängd och frihet från kardiovaskulär sjukdom, och hjärtfrekvensen under träning fungerar som ett mått på aerob kapacitet. Dessutom har hjärtfrekvensåterhämtning efter träning konsekvenser för en individs hälsa.

Liksom läkare använder tränare och atletiska tränare hjärtfrekvensmätning på daglig basis. I den atletiska miljön används puls under träning som en indikation på aerob ansträngning. Elitidrottare och deras tränare utformar ofta träningspass baserat på uppnådda och riktade hjärtfrekvenser.

När provinsen läkare och elitidrottare, har hjärtfrekvensövervakning blivit utbredd bland allmänheten. På 1980-talet lade fitnessföretag till pulsmätare till sina produktlinjer. System som använder ett bröstband för att övervaka elektrisk aktivitet, telemetri och en handledsburen mottagare blev populära, och flera kontrollerade, vetenskapliga studier bekräftade deras noggrannhet.

På senare tid har tillverkare marknadsfört en ny klass av pulsmätare som enbart består av armbandsurliknande enheter. Dessa pulsmätare använder optisk avkänningsteknik för att mäta puls. Även om de erbjuder bekvämlighet, är deras noggrannhet, särskilt under träning, osäker. En ny artikel i USA Today tyder på att dessa handledsburna monitorer misslyckas med att ge korrekta avläsningar under träning; Men hittills har det inte gjorts någon rigorös vetenskaplig undersökning som behandlar denna fråga.

Syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten hos fyra populära, kommersiellt tillgängliga handledsburna pulsmätare under förhållanden med varierande fysisk ansträngning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Kan och vill träna (promenera/jogga) i totalt femton minuter

Exklusions kriterier:

  • Hälsoproblem som hindrar eller kontraindikerar promenader och/eller jogging, inklusive kardiovaskulära, ortopediska, lung- och andra tillstånd
  • Närvaro av en pacemaker
  • Känd hjärt-kärlsjukdom
  • Kända hjärtrytmrubbningar
  • Användning av betablockerare eller antiarytmika
  • Tatueringar runt handleden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Äpple klocka
Apple Watch pulsmätare som bärs med standard EKG, Polar H7 bröstmonitor och en annan handledsövervakningsenhet.
Enhet: Äpple klocka
Apple Watch pulsmätare jämfört med EKG och Polar H7
Aktiv komparator: Fitbit Charge HR
Fitbit Charge HR pulsmätare som bärs med standard EKG, Polar H7 bröstmonitor och en annan handledsövervakningsenhet.
Enhet: Fitbit Charge HR
Fitbit Charge HR pulsmätare jämfört med EKG och Polar H7
Aktiv komparator: Mio Fuse
Mio Fuse pulsmätare som bärs med standard EKG, Polar H7 bröstmonitor och en annan handledsövervakningsenhet.
Enhet: Mio Fuse
Mio Fuse pulsmätare jämfört med EKG och Polar H7
Aktiv komparator: Basis Peak
Basis Peak pulsmätare som bärs med standard EKG, Polar H7 bröstmonitor och en annan handledsövervakningsenhet.
Enhet: Basis Peak
Basis Peak-pulsmätare jämfört med EKG och Polar H7

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av exaktheten hos kommersiella hjärtfrekvensmätare.
Tidsram: 20 minuter
Syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten hos fyra populära, kommersiellt tillgängliga handledsburna pulsmätare jämfört med den nuvarande guldstandarden för ett EKG med hjälp av Lins Concordance Correlation Coefficient.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15-718

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Äpple klocka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera