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市售心率监测器的准确性 (HRM)

2019年2月4日 更新者:Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic

市售心率监测器的准确性:一项前瞻性研究

在过去的二十年里,市售的心率监测器数量激增。 认识到精英运动员经常使用心率来监测训练和评估有氧健康,健身公司已经向公众提供了各种心率监测系统。 最近,已经从依靠胸带测量电活动的监测器转向更方便的腕戴式监测器,这些监测器采用类似于脉搏血氧仪的光学传感技术。 虽然胸带监测器的准确性已在各种研究中得到评估,但没有关于腕戴式心率监测器准确性的数据。 监测器准确性的评估对于依赖这些监测器来指导其运动活动的受试者以及这些个体向其报告其心率读数的医生而言都是重要的。

研究概览

详细说明

医生长期以来一直将心率作为有氧适能和心血管健康的指标。 静息心率与长寿和远离心血管疾病有关,而运动时的心率可作为有氧能力的衡量标准。 此外,运动后的心率恢复对个人健康也有影响。

与医生、教练和运动训练员一样,他们每天都会进行心率测量。 在运动环境中,运动期间的心率被用作有氧运动的指示。 精英运动员和他们的教练通常根据达到的心率和目标心率来设计锻炼。

曾经是医生和精英运动员的省份,心率监测已经在普通大众中普及。 在 19 世纪 80 年代,健身公司在他们的产品线中增加了心率监测器。 使用胸带监测电活动、遥测和腕带接收器的系统变得流行起来,几项受控的科学研究证实了它们的准确性。

最近,制造商推出了一种新型心率监测器,它完全由手表式设备组成。 这些心率监测器使用光学传感技术来测量心率。 虽然它们提供了便利,但它们的准确性,尤其是在运动期间,是不确定的。 《今日美国》最近的一篇文章表明,这些腕戴式监测器无法在运动期间提供准确的读数;然而,迄今为止,还没有对这个问题进行严格的科学调查。

本研究的目的是评估四种流行的市售腕戴式心率监测器在不同体力消耗条件下的准确性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 能够并愿意运动(步行/慢跑)总共十五分钟

排除标准:

  • 排除或禁忌步行和/或慢跑的健康问题,包括心血管、骨科、肺部和其他疾病
  • 心脏起搏器的存在
  • 已知的心血管疾病
  • 已知的心律失常
  • 使用 β 受体阻滞剂或抗心律失常药物
  • 手腕周围的纹身

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:苹果手表
配备标准 ECG 的 Apple Watch 心率监测设备、Polar H7 胸部监测器和另一款腕部监测设备。
Apple Watch 心率监测设备与 ECG 和 Polar H7 的对比
有源比较器:Fitbit 充电心率
Fitbit Charge HR 心率监测设备与标准 ECG、Polar H7 胸部监测器和另一款腕部监测设备一起佩戴。
Fitbit Charge HR 心率监测设备与 ECG 和 Polar H7 的比较
有源比较器:美绪保险丝
Mio Fuse 心率监测设备与标准 ECG、Polar H7 胸部监测仪和另一款腕部监测设备一起佩戴。
Mio Fuse 心率监测设备与 ECG 和 Polar H7 的比较
有源比较器:基峰
与标准 ECG、Polar H7 胸部监护仪和其他腕部监护仪一起佩戴的 Basis Peak 心率监测设备。
Basis Peak 心率监测设备与 ECG 和 Polar H7 的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量商业心率监测器的准确性。
大体时间:20分钟
本研究的目的是评估四种流行的、市售的腕戴式心率监测器与当前心电图黄金标准相比的准确性,使用 Lin 的一致性相关系数。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月2日

首次发布 (估计)

2016年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月4日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-718

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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