Genauigkeit handelsüblicher Herzfrequenzmesser (HRM)
Genauigkeit handelsüblicher Herzfrequenzmessgeräte: Eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ärzte verwenden die Herzfrequenz seit langem als Indikator für die aerobe Fitness und die Herz-Kreislauf-Gesundheit. Die Ruheherzfrequenz wird mit der Langlebigkeit und dem Fehlen kardiovaskulärer Erkrankungen in Verbindung gebracht, und die Herzfrequenz während des Trainings dient als Maß für die aerobe Kapazität. Darüber hinaus hat die Erholung der Herzfrequenz nach dem Training Auswirkungen auf die Gesundheit des Einzelnen.
Ebenso wie Ärzte nutzen Trainer und Sporttrainer täglich die Messung der Herzfrequenz. Im sportlichen Bereich wird die Herzfrequenz während des Trainings als Indikator für die aerobe Anstrengung verwendet. Spitzensportler und ihre Trainer entwerfen Trainings oft auf der Grundlage erreichter und angestrebter Herzfrequenzen.
Einst eine Domäne von Ärzten und Spitzensportlern, ist die Herzfrequenzüberwachung in der breiten Öffentlichkeit weit verbreitet. In den 1980er Jahren erweiterten Fitnessunternehmen ihr Produktsortiment um Herzfrequenzmessgeräte. Systeme, die einen Brustgurt zur Überwachung der elektrischen Aktivität, Telemetrie und einen am Handgelenk getragenen Empfänger nutzen, erfreuten sich großer Beliebtheit, und mehrere kontrollierte, wissenschaftliche Studien bestätigten ihre Genauigkeit.
In jüngerer Zeit haben Hersteller eine neue Klasse von Herzfrequenzmessgeräten auf den Markt gebracht, die ausschließlich aus Geräten im Armbanduhrenstil bestehen. Diese Herzfrequenzmesser verwenden optische Sensortechnologie zur Messung der Herzfrequenz. Obwohl sie praktisch sind, ist ihre Genauigkeit, insbesondere während des Trainings, unsicher. Ein aktueller Artikel in USA Today weist darauf hin, dass diese am Handgelenk getragenen Monitore während des Trainings keine genauen Messwerte liefern; Bisher gab es jedoch keine umfassende wissenschaftliche Untersuchung zu dieser Frage.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit von vier gängigen, im Handel erhältlichen, am Handgelenk getragenen Herzfrequenzmessgeräten unter Bedingungen unterschiedlicher körperlicher Anstrengung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- In der Lage und bereit, insgesamt fünfzehn Minuten lang Sport zu treiben (Gehen/Joggen).
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme, die das Gehen und/oder Joggen ausschließen oder kontraindizieren, einschließlich Herz-Kreislauf-, orthopädischer, pulmonaler und anderer Erkrankungen
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Bekannte Herzrhythmusstörungen
- Verwendung von Betablockern oder Antiarrhythmika
- Tätowierungen im Bereich des Handgelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Apple Watch
Apple Watch-Herzfrequenzüberwachungsgerät, das mit einem Standard-EKG, einem Polar H7-Brustmonitor und einem weiteren Handgelenküberwachungsgerät getragen wird.
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Apple Watch-Herzfrequenzüberwachungsgerät im Vergleich zu EKG und Polar H7
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Aktiver Komparator: Fitbit Charge HR
Fitbit Charge HR-Herzfrequenzüberwachungsgerät, das mit einem Standard-EKG, einem Polar H7-Brustmonitor und einem weiteren Handgelenküberwachungsgerät getragen wird.
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Fitbit Charge HR Herzfrequenzüberwachungsgerät im Vergleich zu EKG und Polar H7
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Aktiver Komparator: Mio Sicherung
Mio Fuse-Herzfrequenzüberwachungsgerät, das mit einem Standard-EKG, einem Polar H7-Brustmonitor und einem weiteren Handgelenküberwachungsgerät getragen wird.
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Mio Fuse Herzfrequenzüberwachungsgerät im Vergleich zu EKG und Polar H7
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Aktiver Komparator: Basisspitze
Basis Peak-Herzfrequenzüberwachungsgerät, das mit einem Standard-EKG, einem Polar H7-Brustmonitor und einem weiteren Handgelenküberwachungsgerät getragen wird.
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Basis Peak Herzfrequenzüberwachungsgerät im Vergleich zu EKG und Polar H7
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Genauigkeit kommerzieller Herzfrequenzmesser.
Zeitfenster: 20 Minuten
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Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit von vier gängigen, im Handel erhältlichen, am Handgelenk getragenen Herzfrequenzmessgeräten im Vergleich zum aktuellen Goldstandard eines EKGs unter Verwendung des Konkordanzkorrelationskoeffizienten von Lin zu bewerten.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-718
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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