Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność dostępnych na rynku monitorów tętna (HRM)

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Dokładność dostępnych na rynku monitorów tętna: badanie prospektywne

W ciągu ostatnich dwóch dekad pojawiło się wiele dostępnych na rynku monitorów tętna. Uznając, że elitarni sportowcy często wykorzystują tętno do monitorowania treningu i oceny wydolności tlenowej, firmy fitness zaoferowały ogółowi społeczeństwa różnorodne systemy monitorowania tętna. Ostatnio nastąpiło odejście od monitorów, które opierają się na paskach na klatkę piersiową do pomiaru aktywności elektrycznej, na rzecz wygodniejszych monitorów noszonych na nadgarstku, które wykorzystują technologię wykrywania optycznego podobną do tej stosowanej w pulsoksymetrii. Chociaż dokładność pasków na klatkę piersiową była oceniana w różnych badaniach, nie ma danych dotyczących dokładności noszonych na nadgarstku monitorów tętna. Ocena dokładności monitorów jest ważna zarówno dla osób, które polegają na tych monitorach, aby kierować swoją aktywnością sportową, jak i dla lekarzy, którym osoby te zgłaszają swoje odczyty tętna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lekarze od dawna używają tętna jako wskaźnika wydolności tlenowej i zdrowia układu krążenia. Tętno spoczynkowe zostało powiązane z długowiecznością i wolnością od chorób sercowo-naczyniowych, a tętno podczas ćwiczeń służy jako miara wydolności tlenowej. Ponadto powrót tętna po wysiłku ma wpływ na zdrowie jednostki.

Podobnie jak lekarze, trenerzy i trenerzy sportowi codziennie stosują pomiar tętna. W środowisku sportowym tętno podczas ćwiczeń jest używane jako wskaźnik wysiłku aerobowego. Elitarni sportowcy i ich trenerzy często projektują treningi w oparciu o osiągnięte i docelowe tętno.

Niegdyś domena lekarzy i elitarnych sportowców, monitorowanie tętna stało się powszechne wśród ogółu społeczeństwa. W latach osiemdziesiątych firmy fitness dodały monitory pracy serca do swoich linii produktów. Systemy wykorzystujące pasek na klatkę piersiową do monitorowania aktywności elektrycznej, telemetrię i odbiornik noszony na nadgarstku stały się popularne, a kilka kontrolowanych badań naukowych potwierdziło ich dokładność.

Niedawno producenci wprowadzili na rynek nową klasę monitorów tętna, które składają się wyłącznie z urządzeń przypominających zegarki na rękę. Te monitory tętna wykorzystują technologię czujników optycznych do pomiaru tętna. Chociaż zapewniają wygodę, ich dokładność, szczególnie podczas ćwiczeń, jest niepewna. Niedawny artykuł w USA Today sugeruje, że te noszone na nadgarstku monitory nie zapewniają dokładnych odczytów podczas ćwiczeń; jednak do tej pory nie przeprowadzono rygorystycznych badań naukowych dotyczących tej kwestii.

Celem niniejszej pracy jest ocena dokładności czterech popularnych, dostępnych na rynku nadgarstkowych pulsometrów w warunkach zróżnicowanego wysiłku fizycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zdolność i chęć do ćwiczeń (spacer/jogging) łącznie przez piętnaście minut

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy zdrowotne, które wykluczają lub przeciwwskazane chodzenie i/lub bieganie, w tym choroby układu krążenia, ortopedyczne, płucne i inne
  • Obecność rozrusznika serca
  • Znana choroba układu krążenia
  • Znane zaburzenia rytmu serca
  • Stosowanie beta-blokerów lub leków przeciwarytmicznych
  • Tatuaże wokół nadgarstka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zegarek Apple
Urządzenie do monitorowania tętna Apple Watch noszone ze standardowym EKG, monitorem klatki piersiowej Polar H7 i jednym innym urządzeniem do monitorowania nadgarstka.
Urządzenie monitorujące tętno Apple Watch w porównaniu do EKG i Polar H7
Aktywny komparator: Fitbit Charge HR
Urządzenie do monitorowania tętna Fitbit Charge HR noszone ze standardowym EKG, monitorem klatki piersiowej Polar H7 i jeszcze jednym urządzeniem do monitorowania nadgarstka.
Porównanie urządzenia do monitorowania tętna Fitbit Charge HR z EKG i Polar H7
Aktywny komparator: Mio Bezpiecznik
Urządzenie do monitorowania tętna Mio Fuse noszone ze standardowym EKG, monitorem klatki piersiowej Polar H7 i jednym innym urządzeniem do monitorowania nadgarstka.
Urządzenie monitorujące tętno Mio Fuse w porównaniu do EKG i Polar H7
Aktywny komparator: Szczyt bazowy
Urządzenie do monitorowania tętna Basis Peak noszone ze standardowym EKG, monitorem klatki piersiowej Polar H7 i jednym innym urządzeniem do monitorowania nadgarstka.
Urządzenie do monitorowania tętna Basis Peak w porównaniu do EKG i Polar H7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dokładności komercyjnych monitorów tętna.
Ramy czasowe: 20 minut
Celem tego badania jest ocena dokładności czterech popularnych, dostępnych na rynku monitorów tętna noszonych na nadgarstku w porównaniu z obecnym złotym standardem EKG przy użyciu współczynnika korelacji zgodności Lin.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zegarek Apple

3
Subskrybuj