Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýzy kalorií v tekutině versus pevné látky a tělesné hmotnosti

15. května 2016 aktualizováno: John Sievenpiper

Vliv tekutin versus pevné kalorie na tělesnou hmotnost: Systematický přehled a metaanalýza testů kontrolovaného krmení

Konzumace cukrem slazených nápojů (SSB) je spojena s rostoucí mírou nadváhy a obezity. Nejvýraznějším mechanismem pro vysvětlení spojení mezi SSB a obezitou je to, že tělo nevnímá tekuté kalorie; tím podporuje menší sytost, menší kompenzaci energie a větší přírůstek hmotnosti než stejná energie spotřebovaná v pevné formě. Tento názor podporují souhrnné analýzy studií akutního předpětí, které primárně měřily příjem potravy jako výsledek. I když bylo u tekutých kalorií pozorováno selhání krátkodobé kompenzace, výsledky z těchto akutních pokusů s předpětím by neměly být extrapolovány, aby bylo možné odvodit, že zdroje tekuté energie vedou v dlouhodobém horizontu k nárůstu hmotnosti. Dosud není jasné, zda mají tekuté kalorie na nárůst tělesné hmotnosti v delším časovém horizontu odlišné účinky než kalorie pevné. Pro zvýšení jasnosti v této otázce výzkumníci navrhují provést systematický přehled a metaanalýzu z dlouhodobých kontrolovaných krmných pokusů, aby bylo možné rozlišit podíl tekutých kalorií od pevných kalorií na tělesné hmotnosti v dlouhodobém horizontu. Zjištění získaná touto analýzou zlepší zdraví spotřebitelů prostřednictvím informování pokynů založených na důkazech a zlepšení zdravotních výsledků vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimulací inovací v průmyslu a usměrňováním budoucího designu výzkumu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Prevalence jedinců s nadváhou a obezitou za posledních 30 let dramaticky vzrostla a představuje velkou hrozbu pro veřejné zdraví. Cukry konzumované v tekuté formě (tj. SSB) byly zaměřeny jako významný přispěvatel k obezitě. Souhrnné analýzy studií akutního předběžného zatížení, které hodnotily příjem potravy jako primární výsledek, naznačují, že tekuté kalorie z cukrů jsou kompenzovány hůře než kalorie pevné. I když jsou to lákavé, výsledky z těchto akutních studií by neměly být extrapolovány, aby bylo možné odvodit, že kapalné zdroje energie vedou v dlouhodobém horizontu k přibírání na váze. Studie dlouhodobých randomizovaných kontrolovaných studií od Kaisera et al. zjistili, že když byli dospělí povinni konzumovat nápoje slazené cukrem (SSB) jako další zdroj energie, bylo pozorováno zvýšení hmotnosti závislé na dávce. Tento přírůstek hmotnosti byl však mnohem menší než polovina částky, kterou by se dalo předpovídat, že přiberete pomocí matematického modelu. To naznačuje, že po delší dobu je většina energie spotřebované jako SSB skutečně kompenzována.

Potřeba navrhovaného výzkumu: K dnešnímu dni není známo, zda lidé dlouhodobě kompenzují rozdílně tekuté a pevné zdroje kalorií.

Cíl: Shromáždit důkazy o účinku tekutých kalorií versus pevných kalorií na tělesnou hmotnost v kontrolovaných studiích.

Design: Tento systematický přehled a metaanalýza budou provedeny podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportovány podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných ručním vyhledáváním referencí zahrnutých studií.

Výběr studie: Výzkumníci zahrnou kontrolované studie (randomizované a nerandomizované), které porovnávají účinky tekutých zdrojů kalorií v izokalorické výměně za pevné zdroje kalorií na tělesnou hmotnost po dobu >= 7 dní u lidí (zdravých i nezdravých). ).

Extrakce dat: Po systematickém vyloučení na základě názvu a abstraktu 2 recenzenti nezávisle zkontrolují a extrahují relevantní data z každé zprávy, která splňuje kritéria pro zařazení. Riziko zkreslení bude posouzeno pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody mezi recenzenty byly vyřešeny konsensem. Chybějící rozptylová data budou vypočtena pomocí standardních výpočtů a imputací.

Výsledky: Tělesná hmotnost (kg)

Syntéza dat: Sdružené analýzy středního rozdílu budou provedeny pomocí generické metody inverzního rozptylu. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Modely s pevnými efekty budou použity pouze v případě, že bude zahrnuto méně než 5 zkoušek. Křížové zkoušky budou hodnoceny pomocí párových analýz. Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky. K identifikaci zdrojů heterogenity budou provedeny analýzy citlivosti a podskupin. Analýzy citlivosti budou zahrnovat posouzení heterogenity po systematickém odstranění každého pokusu. Pokud existuje >= 10 studií, výzkumníci studie provedou apriorní analýzy podskupin podle věku, zdravotního stavu, komparátoru, dávky, výchozích měření, randomizace, designu studie (paralelní, zkřížená), energetické bilance (pozitivní, neutrální, negativní), budou následovat -up (<= 4 týdny, > 4 týdny) a riziko zkreslení. Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a kontinuálních podskupinových analýz. Když je k dispozici více než 10 pokusů, bude zkreslení publikace zkoumáno pomocí nálevkových grafů a formálního testování pomocí Eggerových a Beggových testů. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se výzkumníci upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu a obezitu. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný výzkum pomůže v dlouhodobém rozlišení role tekutých kalorií od pevných kalorií na tělesnou hmotnost. To posílí důkazní základnu pro pokyny a zlepší zdravotní výsledky vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podněcováním inovací v průmyslu a usměrňováním budoucího designu výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci, děti i dospělí, bez ohledu na zdravotní stav.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontrolované pokusy na lidech
  • Délka léčby delší nebo rovna 7 dnům
  • Životaschopná data koncového bodu (tělesná hmotnost)
  • Vhodné ovládání (např. Izokalorická výměna tekutých sacharidů za pevné sacharidy)

Kritéria vyloučení:

  • Nehumánní studie
  • Žádná životaschopná data koncového bodu
  • Studie akutního předpětí (< 7 dní)
  • Nedostatek vhodné kontroly (neizokalorické)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit