Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaanalyser af flydende versus faste kalorier og kropsvægt

15. maj 2016 opdateret af: John Sievenpiper

Effekt af flydende versus faste kalorier på kropsvægt: en systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede fodringsforsøg

Forbrug af sukkersødede drikkevarer (SSB'er) er blevet forbundet med stigende overvægt og fedme. Den mest fremtrædende mekanisme til at forklare sammenhængen mellem SSB'er og fedme er, at flydende kalorier ikke opfattes af kroppen; derved fremmer mindre mæthed, mindre energikompensation og mere vægtøgning end den samme energi, der forbruges i fast form. Dette synspunkt understøttes af poolede analyser af akutte preload-forsøg, der primært har målt fødeindtagelse som resultat. Selvom der er observeret svigt af korttidskompensation med flydende kalorier, bør resultater fra disse akutte preload-forsøg ikke ekstrapoleres for at konkludere, at flydende energikilder fører til vægtøgning på lang sigt. Hidtil er det uklart, om flydende kalorier har forskellige effekter end faste kalorier på kropsvægtøgning på længere sigt. For at øge klarheden i dette spørgsmål foreslår efterforskerne at udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse fra langsigtede kontrollerede fodringsforsøg for at skelne bidraget fra flydende kalorier fra faste kalorier på kropsvægt på lang sigt. Resultaterne genereret af denne analyse vil forbedre forbrugernes sundhed ved at informere evidensbaserede retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forekomsten af ​​overvægtige og fede personer er steget dramatisk i løbet af de sidste 30 år og udgør en stor trussel mod folkesundheden. Sukker, der indtages i flydende form (dvs. SSB'er) er blevet målrettet som en fremtrædende bidragyder til fedme. Poolede analyser af akutte preload-forsøg, der har vurderet fødeindtagelse som det primære resultat, tyder på, at flydende kalorier fra sukkerarter er dårligere kompenseret end faste kalorier. Selvom det er fristende, bør resultater fra disse akutte undersøgelser ikke ekstrapoleres til at konkludere, at flydende energikilder fører til vægtøgning på lang sigt. En undersøgelse af langsigtede randomiserede kontrollerede forsøg af Kaiser et al. fandt, at når voksne skulle indtage sukkersødede drikke (SSB'er) som en ekstra energikilde, blev dosisafhængig vægtøgning observeret. Denne vægtøgning var dog langt mindre end halvdelen af ​​den mængde, man ville have forudsagt at blive taget på ved hjælp af en matematisk model. Dette tyder på, at over længere perioder bliver størstedelen af ​​den energi, der forbruges som SSB'er, faktisk kompenseret for.

Behov for foreslået forskning: Til dato er det uvist, om folk kompenserer forskelligt for flydende versus faste kilder til kalorier på lang sigt.

Formål: At syntetisere beviser for virkningen af ​​flydende kalorier versus faste kalorier på kropsvægt i kontrollerede forsøg.

Design: Denne systematiske gennemgang og meta-analyse vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser.

Udvælgelse af undersøgelser: Forskerne vil inkludere kontrollerede forsøg (randomiserede og ikke-randomiserede), der har sammenlignet virkningerne af flydende kaloriekilder i isokalorisk udveksling med faste kaloriekilder på kropsvægt i >= 7 dage hos mennesker (sunde eller ikke-sunde) ).

Dataudtræk: Efter systematisk udelukkelse baseret på titel og abstrakt vil 2 anmeldere uafhængigt gennemgå og udtrække relevante data fra hver rapport, der opfylder inklusionskriterierne. Risiko for bias vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder blandt anmelderne blev løst ved konsensus. Manglende variansdata vil blive beregnet ved hjælp af standardberegninger og imputationer.

Resultater: Kropsvægt (kg)

Datasyntese: Poolede analyser af den gennemsnitlige forskel vil blive udført ved brug af den generiske inverse variansmetode. Tilfældige virkningsmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, fordi de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil kun blive brugt, hvis der er mindre end 5 inkluderede forsøg. Crossover forsøg vil blive vurderet via parrede analyser. Heterogenitet vil blive vurderet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. Følsomheds- og undergruppeanalyser vil blive udført for at identificere kilder til heterogenitet. Følsomhedsanalyser vil involvere en vurdering af heterogenitet ved systematisk fjernelse af hvert forsøg. Hvis der er >= 10 forsøg, vil undersøgelsens efterforskere udføre apriori undergruppeanalyser efter alder, helbredsstatus, komparator, dosis, baseline målinger, randomisering, undersøgelsesdesign (parallel, crossover), energibalance (positiv, neutral, negativ), følge -up (<= 4 uger, > 4 uger) og risiko for bias. Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når mere end 10 forsøg er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved hjælp af tragtplot og formelle tests ved hjælp af Egger- og Begg-tests. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering: Styrken af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring og fedme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Den foreslåede forskning vil hjælpe med at skelne rollen af ​​flydende kalorier fra faste kalorier på kropsvægt på lang sigt. Dette vil styrke evidensgrundlaget for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer, både børn og voksne, uanset helbredstilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrollerede forsøg på mennesker
  • Behandlingsvarighed mere eller lig med 7 dage
  • Levedygtige endepunktsdata (kropsvægt)
  • Egnet kontrol (f.eks. Isokalorisk udveksling af flydende kulhydrater med faste kulhydrater)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-menneskelige studier
  • Ingen brugbare slutpunktsdata
  • Akutte preload undersøgelser (< 7 dage)
  • Mangel på en passende kontrol (ikke-isokalorisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (SKØN)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner