- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02702440
Metaanalyser af flydende versus faste kalorier og kropsvægt
Effekt af flydende versus faste kalorier på kropsvægt: en systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede fodringsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forekomsten af overvægtige og fede personer er steget dramatisk i løbet af de sidste 30 år og udgør en stor trussel mod folkesundheden. Sukker, der indtages i flydende form (dvs. SSB'er) er blevet målrettet som en fremtrædende bidragyder til fedme. Poolede analyser af akutte preload-forsøg, der har vurderet fødeindtagelse som det primære resultat, tyder på, at flydende kalorier fra sukkerarter er dårligere kompenseret end faste kalorier. Selvom det er fristende, bør resultater fra disse akutte undersøgelser ikke ekstrapoleres til at konkludere, at flydende energikilder fører til vægtøgning på lang sigt. En undersøgelse af langsigtede randomiserede kontrollerede forsøg af Kaiser et al. fandt, at når voksne skulle indtage sukkersødede drikke (SSB'er) som en ekstra energikilde, blev dosisafhængig vægtøgning observeret. Denne vægtøgning var dog langt mindre end halvdelen af den mængde, man ville have forudsagt at blive taget på ved hjælp af en matematisk model. Dette tyder på, at over længere perioder bliver størstedelen af den energi, der forbruges som SSB'er, faktisk kompenseret for.
Behov for foreslået forskning: Til dato er det uvist, om folk kompenserer forskelligt for flydende versus faste kilder til kalorier på lang sigt.
Formål: At syntetisere beviser for virkningen af flydende kalorier versus faste kalorier på kropsvægt i kontrollerede forsøg.
Design: Denne systematiske gennemgang og meta-analyse vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser.
Udvælgelse af undersøgelser: Forskerne vil inkludere kontrollerede forsøg (randomiserede og ikke-randomiserede), der har sammenlignet virkningerne af flydende kaloriekilder i isokalorisk udveksling med faste kaloriekilder på kropsvægt i >= 7 dage hos mennesker (sunde eller ikke-sunde) ).
Dataudtræk: Efter systematisk udelukkelse baseret på titel og abstrakt vil 2 anmeldere uafhængigt gennemgå og udtrække relevante data fra hver rapport, der opfylder inklusionskriterierne. Risiko for bias vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder blandt anmelderne blev løst ved konsensus. Manglende variansdata vil blive beregnet ved hjælp af standardberegninger og imputationer.
Resultater: Kropsvægt (kg)
Datasyntese: Poolede analyser af den gennemsnitlige forskel vil blive udført ved brug af den generiske inverse variansmetode. Tilfældige virkningsmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, fordi de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil kun blive brugt, hvis der er mindre end 5 inkluderede forsøg. Crossover forsøg vil blive vurderet via parrede analyser. Heterogenitet vil blive vurderet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. Følsomheds- og undergruppeanalyser vil blive udført for at identificere kilder til heterogenitet. Følsomhedsanalyser vil involvere en vurdering af heterogenitet ved systematisk fjernelse af hvert forsøg. Hvis der er >= 10 forsøg, vil undersøgelsens efterforskere udføre apriori undergruppeanalyser efter alder, helbredsstatus, komparator, dosis, baseline målinger, randomisering, undersøgelsesdesign (parallel, crossover), energibalance (positiv, neutral, negativ), følge -up (<= 4 uger, > 4 uger) og risiko for bias. Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når mere end 10 forsøg er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved hjælp af tragtplot og formelle tests ved hjælp af Egger- og Begg-tests. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.
Evidensvurdering: Styrken af beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).
Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring og fedme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af fremtidige retningslinjer.
Betydning: Den foreslåede forskning vil hjælpe med at skelne rollen af flydende kalorier fra faste kalorier på kropsvægt på lang sigt. Dette vil styrke evidensgrundlaget for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrollerede forsøg på mennesker
- Behandlingsvarighed mere eller lig med 7 dage
- Levedygtige endepunktsdata (kropsvægt)
- Egnet kontrol (f.eks. Isokalorisk udveksling af flydende kulhydrater med faste kulhydrater)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-menneskelige studier
- Ingen brugbare slutpunktsdata
- Akutte preload undersøgelser (< 7 dage)
- Mangel på en passende kontrol (ikke-isokalorisk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Op til 20 år
|
Op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kaiser KA, Shikany JM, Keating KD, Allison DB. Will reducing sugar-sweetened beverage consumption reduce obesity? Evidence supporting conjecture is strong, but evidence when testing effect is weak. Obes Rev. 2013 Aug;14(8):620-33. doi: 10.1111/obr.12048. Epub 2013 Jun 7.
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Allison DB. Liquid calories, energy compensation and weight: what we know and what we still need to learn. Br J Nutr. 2014 Feb;111(3):384-6. doi: 10.1017/S0007114513003309. Epub 2013 Oct 29. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR-Liquid Calories 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .