Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мета-анализ жидкостных и твердых калорий и массы тела

15 мая 2016 г. обновлено: John Sievenpiper

Влияние калорий, потребляемых жидкостью, по сравнению с потреблением твердых веществ на массу тела: систематический обзор и метаанализ испытаний контролируемого кормления

Употребление подслащенных сахаром напитков (SSB) было связано с ростом показателей избыточного веса и ожирения. Наиболее известный механизм, объясняющий связь между SSB и ожирением, заключается в том, что жидкие калории не воспринимаются организмом; таким образом, способствуя меньшему насыщению, меньшей компенсации энергии и большему увеличению веса, чем та же самая энергия, потребляемая в твердой форме. Эта точка зрения подтверждается объединенными анализами испытаний острой предварительной нагрузки, в которых в качестве исхода в первую очередь измерялось потребление пищи. Хотя с жидкими калориями наблюдалась неудача кратковременной компенсации, результаты этих острых испытаний с предварительной нагрузкой не следует экстраполировать, чтобы сделать вывод, что жидкие источники энергии приводят к увеличению веса в долгосрочной перспективе. На сегодняшний день неясно, влияют ли жидкие калории на прибавку массы тела в долгосрочной перспективе по-разному, чем твердые калории. Чтобы повысить ясность в этом вопросе, исследователи предлагают провести систематический обзор и метаанализ долгосрочных контролируемых испытаний питания, чтобы отличить вклад жидких калорий от твердых калорий в массу тела в долгосрочной перспективе. Выводы, полученные в результате этого анализа, улучшат здоровье потребителей за счет информирования основанных на фактических данных руководств и улучшения результатов в отношении здоровья за счет обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория. За последние 30 лет резко возросла распространенность людей с избыточным весом и ожирением, что представляет собой серьезную угрозу для здоровья населения. Сахара, потребляемые в жидком виде (т. SSB) рассматривались как основной фактор, способствующий ожирению. Объединенные анализы острых испытаний предварительной нагрузки, в которых потребление пищи оценивалось как первичный результат, показывают, что жидкие калории из сахаров компенсируются хуже, чем твердые калории. Несмотря на заманчивость, результаты этих острых исследований не следует экстраполировать, чтобы сделать вывод о том, что жидкие источники энергии приводят к увеличению веса в долгосрочной перспективе. Исследование долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний, проведенное Kaiser et al. обнаружили, что, когда взрослым требовалось употреблять подслащенные сахаром напитки (SSB) в качестве дополнительного источника энергии, наблюдалось дозозависимое увеличение веса. Однако эта прибавка в весе была намного меньше половины того, что можно было бы предсказать, используя математическую модель. Это говорит о том, что в течение длительных периодов времени большая часть энергии, потребляемой в виде SSB, действительно компенсируется.

Необходимость предлагаемого исследования: на сегодняшний день неизвестно, компенсируют ли люди по-разному жидкие и твердые источники калорий в долгосрочной перспективе.

Цель: обобщить данные о влиянии жидких калорий по сравнению с твердыми калориями на массу тела в контролируемых исследованиях.

Дизайн: этот систематический обзор и метаанализ будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (клинические испытания; CENTRAL) будут искать с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок включенных исследований.

Выбор исследования: исследователи будут включать контролируемые испытания (рандомизированные и нерандомизированные), в которых сравнивали влияние жидких источников калорий при изокалорическом обмене на твердые источники калорий на массу тела в течение >= 7 дней у людей (здоровых или нездоровых). ).

Извлечение данных: после систематического исключения на основании названия и аннотации 2 рецензента независимо друг от друга просматривают и извлекают соответствующие данные из каждого отчета, который соответствует критериям включения. Риск систематической ошибки будет оцениваться с использованием Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки. Все разногласия между рецензентами разрешались путем консенсуса. Отсутствующие данные об дисперсии будут рассчитаны с использованием стандартных расчетов и условного исчисления.

Результаты: Масса тела (кг)

Синтез данных: Объединенный анализ средней разницы будет выполняться с использованием общего метода обратной дисперсии. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Модели с фиксированными эффектами будут использоваться только в том случае, если включено менее 5 испытаний. Перекрестные испытания будут оцениваться с помощью парного анализа. Неоднородность будет оцениваться статистикой Cochran Q и количественно определяться статистикой I2. Для выявления источников неоднородности будут проведены анализы чувствительности и подгрупп. Анализ чувствительности будет включать оценку неоднородности при систематическом удалении каждого испытания. Если имеется >= 10 испытаний, исследователи проведут априорный анализ подгрупп по возрасту, состоянию здоровья, компаратору, дозе, исходным измерениям, рандомизации, дизайну исследования (параллельному, перекрестному), энергетическому балансу (положительный, нейтральный, отрицательный), следуйте -up (<= 4 недели, > 4 недели) и риск систематической ошибки. Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Когда доступно более 10 испытаний, систематическая ошибка публикации будет исследована с помощью воронкообразных графиков и формального тестирования с использованием тестов Эггера и Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, исследователи попытаются скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования, используя метод усечения и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка фактических данных. Надежность фактических данных для каждого исхода будет оцениваться с использованием шкалы оценок, разработки и оценки рекомендаций (GRADE).

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания и ожирения. Обратная связь будет включена и использована для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Заявители/созаявители, принимающие решения, будут общаться с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значимость: Предлагаемое исследование поможет отличить роль жидких калорий от твердых калорий на массу тела в долгосрочной перспективе. Это укрепит доказательную базу для руководств и улучшит результаты в отношении здоровья за счет обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все люди, как дети, так и взрослые, независимо от состояния здоровья.

Описание

Критерии включения:

  • Контролируемые испытания на людях
  • Продолжительность лечения больше или равна 7 дням
  • Жизнеспособные данные конечной точки (масса тела)
  • Надлежащий контроль (т.е. Изокалорийный обмен жидких углеводов с твердыми углеводами)

Критерий исключения:

  • Нечеловеческие исследования
  • Нет жизнеспособных данных конечной точки
  • Острые исследования преднагрузки (< 7 дней)
  • Отсутствие подходящего контроля (не изокалорийный)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: До 20 лет
До 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться