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Metaanalysen von flüssigen vs. festen Kalorien und Körpergewicht

15. Mai 2016 aktualisiert von: John Sievenpiper

Wirkung von flüssigen gegenüber festen Kalorien auf das Körpergewicht: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse kontrollierter Fütterungsversuche

Der Konsum von zuckergesüßten Getränken (SSBs) wurde mit steigenden Raten von Übergewicht und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Der wichtigste Mechanismus zur Erklärung des Zusammenhangs zwischen SSB und Fettleibigkeit ist, dass flüssige Kalorien vom Körper nicht wahrgenommen werden; Dadurch wird weniger Sättigung, weniger Energieausgleich und mehr Gewichtszunahme gefördert als die gleiche Energie, die in fester Form verbraucht wird. Diese Ansicht wird durch gepoolte Analysen von akuten Vorbelastungsstudien gestützt, die hauptsächlich die Nahrungsaufnahme als Ergebnis gemessen haben. Obwohl bei flüssigen Kalorien ein Versagen der kurzfristigen Kompensation beobachtet wurde, sollten die Ergebnisse dieser Studien mit akuter Vorbelastung nicht extrapoliert werden, um den Schluss zu ziehen, dass flüssige Energiequellen langfristig zu einer Gewichtszunahme führen. Bisher ist unklar, ob flüssige Kalorien längerfristig andere Auswirkungen auf die Körpergewichtszunahme haben als feste Kalorien. Um die Klarheit in dieser Frage zu erhöhen, schlagen die Forscher vor, eine systematische Überprüfung und Metaanalyse aus kontrollierten Langzeitfütterungsversuchen durchzuführen, um den langfristigen Beitrag flüssiger Kalorien von festen Kalorien zum Körpergewicht zu unterscheiden. Die aus dieser Analyse gewonnenen Erkenntnisse werden die Gesundheit der Verbraucher verbessern, indem sie evidenzbasierte Richtlinien informieren und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem sie Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklären, Innovationen in der Branche anregen und zukünftige Forschungsdesigns leiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Prävalenz übergewichtiger und adipöser Personen ist in den letzten 30 Jahren dramatisch angestiegen und stellt eine große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar. In flüssiger Form konsumierter Zucker (z. SSBs) wurden als wichtige Verursacher von Fettleibigkeit ins Visier genommen. Gepoolte Analysen von akuten Preload-Studien, die die Nahrungsaufnahme als primäres Ergebnis bewertet haben, legen nahe, dass flüssige Kalorien aus Zucker schlechter kompensiert werden als feste Kalorien. Obwohl verlockend, sollten die Ergebnisse dieser akuten Studien nicht extrapoliert werden, um den Schluss zu ziehen, dass flüssige Energiequellen langfristig zu einer Gewichtszunahme führen. Eine Studie von randomisierten kontrollierten Langzeitstudien von Kaiser et al. fanden heraus, dass, wenn Erwachsene zuckergesüßte Getränke (SSBs) als zusätzliche Energiequelle konsumieren mussten, eine dosisabhängige Gewichtszunahme beobachtet wurde. Diese Gewichtszunahme war jedoch weit weniger als die Hälfte der Menge, die man mit einem mathematischen Modell vorhergesagt hätte. Dies deutet darauf hin, dass über längere Zeiträume der Großteil der als SSBs verbrauchten Energie tatsächlich kompensiert wird.

Forschungsbedarf: Bisher ist nicht bekannt, ob Menschen auf lange Sicht flüssige und feste Kalorienquellen unterschiedlich kompensieren.

Ziel: Synthese von Beweisen für die Wirkung von flüssigen Kalorien im Vergleich zu festen Kalorien auf das Körpergewicht in kontrollierten Studien.

Design: Diese systematische Überprüfung und Metaanalyse wird gemäß dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions durchgeführt und gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) berichtet.

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe durchsucht, ergänzt durch Handsuchen von Referenzen eingeschlossener Studien.

Studienauswahl: Die Forscher schließen kontrollierte Studien (randomisierte und nicht-randomisierte) ein, die die Auswirkungen von flüssigen Kalorienquellen beim isokalorischen Austausch mit festen Kalorienquellen auf das Körpergewicht für >= 7 Tage bei Menschen (gesund oder nicht gesund) verglichen haben ).

Datenextraktion: Nach dem systematischen Ausschluss auf der Grundlage von Titel und Abstract werden 2 Gutachter unabhängig voneinander relevante Daten aus jedem Bericht prüfen und extrahieren, der die Einschlusskriterien erfüllt. Das Verzerrungsrisiko wird mit dem Cochrane Risk of Bias Tool bewertet. Alle Meinungsverschiedenheiten zwischen den Gutachtern wurden im Konsens gelöst. Fehlende Varianzdaten werden anhand von Standardberechnungen und Imputationen berechnet.

Ergebnisse: Körpergewicht (kg)

Datensynthese: Gepoolte Analysen der mittleren Differenz werden mit der generischen inversen Varianzmethode durchgeführt. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere Schätzungen der zusammengefassten Effekte liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn weniger als 5 Studien enthalten sind. Crossover-Studien werden über gepaarte Analysen bewertet. Die Heterogenität wird durch die Cochran-Q-Statistik bewertet und durch die I2-Statistik quantifiziert. Sensitivitäts- und Subgruppenanalysen werden durchgeführt, um Quellen der Heterogenität zu identifizieren. Sensitivitätsanalysen beinhalten eine Bewertung der Heterogenität nach systematischer Entfernung jeder Studie. Bei >= 10 Studien führen die Studienleiter a priori Subgruppenanalysen nach Alter, Gesundheitszustand, Komparator, Dosis, Baseline-Messungen, Randomisierung, Studiendesign (parallel, Crossover), Energiebilanz (positiv, neutral, negativ) durch und folgen -up (<= 4 Wochen, > 4 Wochen) und Bias-Risiko. Meta-Regressionsanalysen werden die Aussagekraft von kategorialen und kontinuierlichen Subgruppenanalysen bewerten. Wenn mehr als 10 Studien verfügbar sind, wird die Publikationsverzerrung durch Funnel Plots und formale Tests mit Egger- und Begg-Tests untersucht. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Forscher versuchen, die Trichterplot-Asymmetrie zu korrigieren, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.

Evidenzbewertung: Die Stärke der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung und Fettleibigkeit. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern vernetzen sich mit Meinungsführern, um das Bewusstsein zu schärfen, und beteiligen sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien.

Bedeutung: Die vorgeschlagene Forschung wird dazu beitragen, die Rolle flüssiger Kalorien von festen Kalorien auf das Körpergewicht langfristig zu unterscheiden. Dies wird die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem Gesundheitsdienstleister und Patienten geschult, Innovationen in der Branche angeregt und zukünftige Forschungsdesigns gelenkt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen, sowohl Kinder als auch Erwachsene, unabhängig vom Gesundheitszustand.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollierte Studien am Menschen
  • Behandlungsdauer mindestens 7 Tage
  • Lebendige Endpunktdaten (Körpergewicht)
  • Geeignete Kontrolle (z. Isokalorischer Austausch von flüssigen Kohlenhydraten mit festen Kohlenhydraten)

Ausschlusskriterien:

  • Nichtmenschliche Studien
  • Keine brauchbaren Endpunktdaten
  • Akute Vorbelastungsstudien (< 7 Tage)
  • Fehlen einer geeigneten Kontrolle (nicht isokalorisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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